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콜린 공급원, 장내 미생물 및 트리메틸아민-N-산화물 반응

2020년 11월 3일 업데이트: Utah State University

인간의 트리메틸아민-N-옥사이드 반응에 대한 콜린 공급원 및 장내 미생물 구성의 영향

이 연구의 목적은 다양한 형태의 콜린에서 트리메틸아민-N-옥사이드(TMAO)의 생산과 이 반응이 장내 미생물 구성에 의해 수정되는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 전반적인 목표는 심혈관 질환 위험을 증가시키는 것으로 확인된 콜린 유래 장내 미생물 의존성 대사산물인 TMAO(trimethylamine-N-oxide) 수치를 높이는 데 기여하는 식이 및 생리학적 요인을 확인하는 것입니다. 우리의 최근 연구 결과에 따르면 장내 미생물 군집은 TMAO 수준의 변화를 설명할 수 있으며, 그에 따라 Firmicutes에서 Bacteroidetes로 더 많이 농축된 사람들은 식이 전구체 섭취에 대한 TMAO 반응을 높였습니다. 그러나, TMAO 반응에서 개체간 변이의 결정 인자로서 콜린 섭취와 장내 미생물 구성 사이의 상호 작용은 조사되지 않았습니다. 이 연구는 i) 다양한 형태의 콜린을 포함하는 급성 감염 후 혈장 및 소변 TMAO 반응을 비교하고; ii) TMAO 반응의 차이와 장내 미생물 구성의 차이 사이의 연관성을 결정합니다. 이러한 목표를 달성하기 위해 건강한 참가자(n=41)를 대상으로 무작위 통제 교차 연구가 수행되었습니다. 이 연구는 (i) 600 mg 콜린을 콜린 중주석산염으로; (ii) 포스파티딜콜린으로서 600 mg 콜린; 또는 (iii) 콜린 없음. 각 식사는 마가린 버터 스프레드가 있는 베이글과 물 한 컵과 함께 제공되었으며, 하루에 투여하고 1주일 휴약 기간으로 구분되었습니다. 기본 혈액 샘플은 표준 정맥 천자 절차를 사용하여 사혈 전문의가 얻었고 참가자는 기본 소변 샘플을 수집했습니다. 그들은 또한 일회성 자체 수집 기준 대변 샘플을 제출했습니다. 연구 식사 섭취 후 30분과 1, 2, 4, 6시간에 일련의 혈액 샘플을 수집하고 6시간 연구 기간 동안 소변 샘플을 수집했습니다. 4.5시간에 참가자들에게 고정 과일 스낵(즉, 사전 포장된 사과 소스 2인분)과 물이 제공되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • Center for Human Nutrition Studies Clinic, Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

19년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 모든 인종 또는 민족의 건강한 남녀
  • 21-50세
  • BMI 20-24.9 kg/m2 또는 BMI 30-39.9 kg/m2

제외 기준:

  • 연령 > 50세
  • 정상 체중 또는 비만 범위를 벗어난 BMI(BMI < 20kg/m2, BMI 25-29.9 kg/m2; 또는 BMI > 또는 = 40kg/m2)
  • 연구 과정 동안 임신 중이거나 임신할 계획인 자, 현재 모유 수유 중(여성)
  • 채식주의자
  • 흡연자 또는 기분전환용 마약 사용자
  • 위장병 또는 불만, 만성 질환 또는 기타 대사 질환(트리메틸아민뇨증 포함)이 있는 개인
  • 최근 2개월 이내에 항생제를 복용한 적이 있는 자
  • 연구 전 최대 2개월 동안 연구 기간 동안 프리바이오틱스, 프로바이오틱스 및 식이 보조제를 중단할 의향이 없는 개인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 수용성 콜린
중주석산콜린으로서 600mg의 콜린을 함유한 토마토 수프 1컵으로 구성된 아침 식사; 마가린 버터 스프레드와 물 한 컵을 곁들인 베이글과 함께 제공됩니다.
콜린 중주석산염으로 600mg 콜린
실험적: 지용성 콜린
포스파티딜콜린으로서 600mg의 콜린을 함유한 토마토 수프 1컵으로 구성된 아침 식사; 마가린 버터 스프레드와 물 한 컵을 곁들인 베이글과 함께 제공됩니다.
포스파티딜콜린으로서 600 mg 콜린
활성 비교기: 콜린 없음
콜린이 함유되지 않은 토마토 수프 1컵으로 구성된 아침 식사; 마가린 버터 스프레드와 물 한 컵을 곁들인 베이글과 함께 제공됩니다.
콜린 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TMAO 대사체 농도 변화
기간: 혈액: 연구 기준선, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간
혈장 TMAO 대사체 반응
혈액: 연구 기준선, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간
TMAO 대사체 농도 변화
기간: 소변: 연구 기준선, 합동 6시간 연구 기간
요로 TMAO 대사 산물 반응
소변: 연구 기준선, 합동 6시간 연구 기간
장내 미생물 프로필
기간: 대변: 일회성 기준선
16S rRNA
대변: 일회성 기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1탄소 대사체 농도 변화
기간: 혈액: 연구 기준선, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간
혈장 콜린 대사산물 반응
혈액: 연구 기준선, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간
포스파티딜콜린 농도 변화
기간: 혈액: 연구 기준선, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간
혈장 포스파티딜콜린 반응
혈액: 연구 기준선, 30분 및 1시간, 2시간, 4시간 및 6시간
1탄소 대사체 농도 변화
기간: 소변: 연구 기준선, 합동 6시간 연구 기간
요로 콜린 대사물 반응
소변: 연구 기준선, 합동 6시간 연구 기간
염증 및 심혈관 질환 위험 마커 농도 변화
기간: 혈액: 연구 기준선에서 6시간까지
혈장 TNF-α 및 IL-6
혈액: 연구 기준선에서 6시간까지
Flavin monooxygenase 3(FMO3) 472 G>A 유전자형 변이체
기간: 혈액: 연구 기준선
유전적 다형성
혈액: 연구 기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Clara E Cho, PhD, Utah State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 11월 9일

기본 완료 (실제)

2018년 6월 16일

연구 완료 (실제)

2020년 7월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 3일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 11월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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수용성 콜린에 대한 임상 시험

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