胆碱来源、肠道菌群和三甲胺-N-氧化物反应
2020年11月3日 更新者:Utah State University
胆碱来源和肠道菌群组成对人体三甲胺-N-氧化物反应的影响
本研究的目的是确定不同形式的胆碱会产生三甲胺-N-氧化物 (TMAO),以及这种反应是否会受到肠道微生物群组成的影响。
研究概览
详细说明
这项研究的总体目标是确定导致三甲胺-N-氧化物 (TMAO) 水平升高的饮食和生理因素,TMAO 是一种胆碱衍生的肠道微生物组依赖性代谢物,已被确定会增加心血管疾病的风险。
我们最近的研究结果表明,肠道微生物组可能是 TMAO 水平变化的原因,因此那些富含厚壁菌门和拟杆菌门的人对膳食前体摄入量的 TMAO 反应升高。
然而,胆碱摄入量与肠道微生物群组成之间的相互作用作为 TMAO 反应个体间差异的决定因素尚未得到研究。
本研究旨在 i) 比较含有不同形式胆碱的急性挑战后血浆和尿液 TMAO 反应; ii) 确定 TMAO 反应差异与肠道菌群组成差异之间的关联。
为实现这些目标,在健康参与者 (n=41) 中进行了一项随机对照交叉研究。
该研究包括三组研究膳食,其中包含 (i) 600 毫克胆碱,如胆碱酒石酸氢盐; (ii) 600 毫克胆碱作为磷脂酰胆碱;或 (iii) 不含胆碱。
每顿饭都配有涂有人造黄油的百吉饼和一杯水,在一天内服用,间隔为 1 周的清除期。
基线血液样本由抽血师使用标准静脉穿刺程序获得,参与者收集了他们的基线尿液样本。
他们还上交了一份一次性自行收集的基线粪便样本。
在进食研究餐后,在 30 分钟和 1、2、4 和 6 小时收集系列血样,并在整个 6 小时研究期间收集尿样。
在 4.5 小时,为参与者提供固定的水果零食(即 2 份预包装苹果酱)和水。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Utah
-
Logan、Utah、美国、84322
- Center for Human Nutrition Studies Clinic, Utah State University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 至 46年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 任何种族或民族的健康男性和女性
- 年龄 21-50 岁
- 体重指数 20-24.9 公斤/平方米或体重指数 30-39.9 公斤/平方米
排除标准:
- 年龄 > 50 岁
- BMI 超出正常体重或肥胖范围(BMI < 20 kg/m2;BMI 25-29.9 公斤/平方米;或 BMI > 或 = 40 公斤/平方米)
- 在研究过程中怀孕或计划怀孕;目前正在哺乳(女性)
- 素食主义者
- 吸烟者或吸毒者
- 患有胃肠道疾病或不适、慢性疾病或其他代谢疾病(包括三甲基尿症)的人
- 在过去 2 个月内服用过抗生素的人
- 不愿在研究前 2 个月和研究期间停用益生菌和益生菌以及膳食补充剂的个体
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:随机化
- 介入模型:交叉作业
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的:水溶性胆碱
早餐包括 1 杯番茄汤,其中含有 600 毫克胆碱(胆碱酒石酸氢盐);搭配涂有人造黄油的百吉饼和一杯水。
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600 毫克胆碱作为胆碱酒石酸氢盐
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实验性的:脂溶性胆碱
早餐包括 1 杯含有 600 毫克胆碱(磷脂酰胆碱)的番茄汤;搭配涂有人造黄油的百吉饼和一杯水。
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600 毫克胆碱作为磷脂酰胆碱
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有源比较器:不含胆碱
早餐包括 1 杯不含胆碱的番茄汤;搭配涂有人造黄油的百吉饼和一杯水。
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不含胆碱
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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TMAO 代谢物浓度变化
大体时间:血液:研究基线、30 分钟和 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时
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血浆 TMAO 代谢物反应
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血液:研究基线、30 分钟和 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时
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TMAO 代谢物浓度变化
大体时间:尿液:研究基线,汇总 6 小时研究期
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尿液 TMAO 代谢物反应
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尿液:研究基线,汇总 6 小时研究期
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肠道微生物组概况
大体时间:大便:一次性基线
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16S rRNA
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大便:一次性基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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一碳代谢物浓度变化
大体时间:血液:研究基线、30 分钟和 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时
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血浆胆碱代谢物反应
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血液:研究基线、30 分钟和 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时
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磷脂酰胆碱浓度变化
大体时间:血液:研究基线、30 分钟和 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时
|
血浆磷脂酰胆碱反应
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血液:研究基线、30 分钟和 1 小时、2 小时、4 小时和 6 小时
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一碳代谢物浓度变化
大体时间:尿液:研究基线,汇总 6 小时研究期
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尿胆碱代谢反应
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尿液:研究基线,汇总 6 小时研究期
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炎症和心血管疾病风险标志物浓度变化
大体时间:血液:研究基线至 6 小时
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血浆 TNF-α 和 IL-6
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血液:研究基线至 6 小时
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黄素单加氧酶 3 (FMO3) 472 G>A 基因型变体
大体时间:血液:研究基线
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遗传多态性
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血液:研究基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Clara E Cho, PhD、Utah State University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Wang Z, Klipfell E, Bennett BJ, Koeth R, Levison BS, Dugar B, Feldstein AE, Britt EB, Fu X, Chung YM, Wu Y, Schauer P, Smith JD, Allayee H, Tang WH, DiDonato JA, Lusis AJ, Hazen SL. Gut flora metabolism of phosphatidylcholine promotes cardiovascular disease. Nature. 2011 Apr 7;472(7341):57-63. doi: 10.1038/nature09922.
- Tang WH, Wang Z, Levison BS, Koeth RA, Britt EB, Fu X, Wu Y, Hazen SL. Intestinal microbial metabolism of phosphatidylcholine and cardiovascular risk. N Engl J Med. 2013 Apr 25;368(17):1575-84. doi: 10.1056/NEJMoa1109400.
- Cho CE, Taesuwan S, Malysheva OV, Bender E, Tulchinsky NF, Yan J, Sutter JL, Caudill MA. Trimethylamine-N-oxide (TMAO) response to animal source foods varies among healthy young men and is influenced by their gut microbiota composition: A randomized controlled trial. Mol Nutr Food Res. 2017 Jan;61(1). doi: 10.1002/mnfr.201600324. Epub 2016 Aug 3.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月9日
初级完成 (实际的)
2018年6月16日
研究完成 (实际的)
2020年7月25日
研究注册日期
首次提交
2020年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月3日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年11月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月3日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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