Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Koliinin lähde, suoliston mikrobisto ja trimetyyliamiini-N-oksidivaste

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Utah State University

Koliinin lähteen ja suoliston mikrobiston koostumuksen vaikutus trimetyyliamiini-N-oksidivasteeseen ihmisillä

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO) tuotanto koliinin eri muodoista ja muuttaako tätä vastetta suoliston mikrobiotan koostumus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tunnistaa ruokavalion ja fysiologiset tekijät, jotka vaikuttavat koliinin trimetyyliamiini-N-oksidin (TMAO), koliiniperäisen suoliston mikrobiomiriippuvaisen metaboliitin, kohonneeseen tasoon, jonka on todettu lisäävän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä. Viimeaikaiset löydökseemme osoittavat, että suoliston mikrobiomi saattaa aiheuttaa vaihteluita TMAO-tasoissa, jolloin niillä, joilla on enemmän Firmicutes-bakteeria ja Bacteroidetes-bakteeria, oli kohonnut TMAO-vaste ruokavalion prekursoreiden saannissa. Koliinin saannin ja suoliston mikrobiotakoostumuksen välistä vuorovaikutusta TMAO-vasteen yksilöiden välisten vaihteluiden määräävänä tekijänä ei ole kuitenkaan tutkittu. Tässä tutkimuksessa pyrittiin i) vertailemaan plasman ja virtsan TMAO-vastetta eri muotoja koliinia sisältävän akuutin altistuksen jälkeen; ja ii) määrittää TMAO-vasteen erojen ja suoliston mikrobiotan koostumuksen erojen välinen yhteys. Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi suoritettiin satunnaistettu, kontrolloitu ristikkäistutkimus terveillä osallistujilla (n=41). Tutkimus sisälsi kolme haaraa, jotka koostuivat tutkimusaterioista, jotka sisälsivät (i) 600 mg koliinia koliinibitartraattina; (ii) 600 mg koliinia fosfatidyylikoliinina; tai (iii) ei koliinia. Jokainen ateria tarjoiltiin bagelin kanssa, jossa oli margariini-voilevittettä ja yksi kuppi vettä, joka annettiin yhtenä päivänä ja erotettiin viikon pesujaksolla. Flebotomisti otti lähtötilanteen verinäyte tavanomaista laskimopunktiomenetelmää käyttäen, ja osallistujat keräsivät lähtötilanteen virtsanäytteensä. He antoivat myös kertaluonteisen itse kerätyn perusulostenäytteen. Tutkimusaterian nauttimisen jälkeen otettiin sarjaverinäytteitä 30 minuutin ja 1, 2, 4 ja 6 tunnin kohdalla ja virtsanäytteitä 6 tunnin tutkimusjakson ajan. 4,5 tunnin kohdalla osallistujille annettiin kiinteä hedelmävälipala (eli 2 yhden annosta valmiiksi pakattua omenasosetta) ja vettä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
        • Center for Human Nutrition Studies Clinic, Utah State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

17 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset mistä tahansa rodusta tai etnisestä alkuperästä
  • Ikä 21-50 v
  • BMI 20-24,9 kg/m2 tai BMI 30-39,9 kg/m2

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 50 v
  • BMI normaalipainon tai liikalihavuuden ulkopuolella (BMI < 20 kg/m2; BMI 25-29,9 kg/m2; tai BMI > tai = 40 kg/m2)
  • raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana; tällä hetkellä imetys (naiset)
  • Kasvissyöjät
  • Tupakoitsijat tai huumeiden viihdekäyttäjät
  • Henkilöt, joilla on maha-suolikanavan sairauksia tai vaivoja, kroonisia sairauksia tai muita aineenvaihduntasairauksia (mukaan lukien trimetyyliaminuria)
  • Henkilöt, jotka ovat käyttäneet antibiootteja viimeisen 2 kuukauden aikana
  • Henkilöt, jotka eivät ole halukkaita lopettamaan pre- ja probioottien ja ravintolisien käyttöä enintään 2 kuukautta ennen tutkimusta ja tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vesiliukoinen koliini
Aamiainen, joka koostuu 1 kupista tomaattikeittoa, joka sisältää 600 mg koliinia koliinibitartraattina; tarjoillaan bagelin kanssa, jossa on margariini-voilevite ja yksi kuppi vettä.
600 mg koliinia koliinibitartraattina
Kokeellinen: Rasvaliukoinen koliini
Aamiainen, joka koostuu 1 kupista tomaattikeittoa, joka sisältää 600 mg koliinia fosfatidyylikoliinina; tarjoillaan bagelin kanssa, jossa on margariini-voilevite ja yksi kuppi vettä.
600 mg koliinia fosfatidyylikoliinina
Active Comparator: Ei koliinia
Aamiainen, joka sisältää 1 kupillista tomaattikeittoa, joka ei sisällä koliinia; tarjoillaan bagelin kanssa, jossa on margariini-voilevite ja yksi kuppi vettä.
Ei koliinia

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
TMAO-metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Plasman TMAO-metaboliitin vaste
Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
TMAO-metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
Virtsan TMAO-metaboliitin vaste
Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
Suoliston mikrobiomiprofiili
Aikaikkuna: Uloste: kertaluonteinen perusarvo
16S rRNA
Uloste: kertaluonteinen perusarvo

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhden hiilen metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Plasman koliinimetaboliitin vaste
Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Fosfatidyylikoliinin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Plasman fosfatidyylikoliinivaste
Veri: tutkimuksen lähtötaso, 30 minuuttia ja 1 tunti, 2 tuntia, 4 tuntia ja 6 tuntia
Yhden hiilen metaboliitin pitoisuuden muutos
Aikaikkuna: Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
Virtsan koliinimetaboliitin vaste
Virtsa: tutkimuksen lähtötaso, yhdistetty 6 tunnin tutkimusjakso
Tulehdus- ja sydän- ja verisuonisairauksien riskimarkkerin pitoisuus muuttuu
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso 6 tuntiin
Plasman TNF-a ja IL-6
Veri: tutkimuksen lähtötaso 6 tuntiin
Flaviinin mono-oksigenaasi 3 (FMO3) 472 G>A genotyyppivariantti
Aikaikkuna: Veri: tutkimuksen lähtötaso
Geneettinen polymorfismi
Veri: tutkimuksen lähtötaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Clara E Cho, PhD, Utah State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 16. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 25. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. tammikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa