WHO 간병인 기술 교육 프로그램의 효과
2020년 2월 23일 업데이트: Human Development Research Foundation, Pakistan
파키스탄의 농촌 지역 사회 환경에서 발달 장애 및 지연이 있는 아동을 위한 WHO 간병인 기술 교육(CST) 프로그램의 효과: 개별 무작위 대조 시험(RCT)
배경: 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 및 지적 장애를 포함한 발달 장애(DD)의 유병률 증가는 특히 저소득 및 중간 소득 국가(LIMC)에서 공중 보건 우선 순위이며 세계 보건 기구(WHO) mhGAP 프로그램에 포함되어 있습니다. 그러나 기존 정신 건강 관리 시설과 자원은 이러한 증가하는 수요를 충족시키기에 자원이 부족한 대부분의 환경에서 불충분합니다. 이러한 상황을 해결하기 위해 WHO는 발달 장애 및 지연이 있는 아동을 위한 간병인 기술 교육(CST) 프로그램을 개발하여 자원이 부족한 환경에서 치료 격차를 해소했습니다.
목적: 이 연구의 목적은 비전문 건강 관리 촉진자가 시행할 때 발달 장애 및 지연이 있는 아동의 간병인-자녀 상호작용을 개선하기 위해 WHO CST 프로그램과 TAU(평소 치료) 대 TAU의 효과를 평가하는 것입니다. 자원이 부족한 파키스탄 라왈핀디의 시골 지역 사회 환경에서.
방법: 파키스탄 라왈핀디의 지역 사회 환경에서 발달 장애 및 지연이 있는 160명의 간병인-자녀 dyad를 대상으로 두 팔, 단일 맹검 개별 무작위 통제 시험(RCT)을 수행합니다. 160명의 간병인-자녀 쌍이 중재(n=80) 및 대조군(n=80) 팔에 1:1 할당 비율로 개별적으로 무작위 배정됩니다. 개입 부문의 참가자는 9주 동안 매주 1회 WHO CST 프로그램의 3시간 그룹 교육 세션과 3개월 동안 비전문 건강 관리 조력자를 통해 전달되는 3개의 개인 가정 세션을 받게 됩니다. 주요 결과는 개입 후 9개월에 놀이 기반 간병인-아동 상호 작용의 개선입니다. 이차 결과는 일상적인 가정 기반 간병인-자녀 상호 작용, 어린이의 사회적 의사 소통 기술, 적응 행동, 정서적 및 행동 문제 및 부모 건강 관련 삶의 질의 개선입니다. 의료 서비스 활용에 대한 데이터도 개입 후 9개월에 수집됩니다. 연구 참가자 및 강사의 하위 샘플을 사용한 정성적 프로세스 평가는 RCT 이후에 수행됩니다. 이 연구는 예상 기간인 11개월 이내에 완료될 것입니다.
토론: 이 연구의 결과는 양육자 아동 상호작용 및 사회적 의사소통 기술의 개선, 발달 장애가 있는 아동의 적응 행동 및 파키스탄의 낮은 자원 환경에서의 지연을 개선하기 위한 WHO CST 프로그램의 효과에 대한 증거가 될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Islamabad, 파키스탄
- 모병
- Human Development Research Foundation
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연락하다:
- Syed Usman Hamdani, MBBS, PhD
- 전화번호: +92 51 265 6172
- 이메일: usman.hamdani@hdrfoundation.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- TQS에서 선별한 발달 장애 및 지연이 있는 2-9세 아동
- 의사소통 및 상징적 행동 척도(CSBS) 점수로 식별된 의사소통 문제에 대해 긍정적인 스크리닝
- 임상의가 평가한 발달 장애-아동 종합 평가 척도(DD-CGAS) 점수 ≥ 51.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 발작을 동반한 간질이 있는 어린이
- 임상의가 평가한 뇌성마비 아동.
- 입원 환자 입원이 필요한 어린이의 동반 병적 신체적 및 정신적 상태.
- 자녀 또는 부모의 심각한 교정되지 않은 청각 및 시각 장애.
- 입원 환자 입원이 필요한 일차 간병인의 심각한 정신과적 또는 신체적 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: WHO 간병인 기술 교육 프로그램
보호자와 함께 놀이 활동 및 일상적인 가정 활동에 참여하는 방법을 학습하여 어린이의 의사소통 기술을 지원하는 전략.
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보호자에게는 자녀의 정서적 규제, 참여 및 의사소통에 적절하게 대응할 수 있는 유형의 전략이 제공됩니다.
또한 이 프로그램은 행동의 기능을 식별하고 발달에 적절한 대체 기술을 가르치는 학습에 초점을 맞춤으로써 도전적인 행동을 줄이면서 보호자가 자녀의 의사 소통 및 적응 기술을 개발하도록 돕는 데 중점을 둡니다.
WHO CST 프로그램에는 커뮤니티 장소(예: BHU, 학교, 집)에서 제공되는 9개의 그룹 세션과 3개의 가정 방문이 포함됩니다. 첫 번째는 세션 1 이전 입장 시, 두 번째는 세션 4 이후, 세 번째는 마지막 그룹 세션 이후입니다. .
프로그램 진행자에 대한 교육은 중재를 제공하기 전에 포함됩니다.
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실험적: 평소와 같은 치료(TAU)
소아기 발달 장애 및 지연에 대한 1차 의료 센터의 TAU는 일반적으로 치료가 없거나 종합 비타민 시럽 및 정제와 같은 다양한 대체 치료 요법으로 구성됩니다.
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WHO CST는 TAU와 비교됩니다.
소아기 발달 장애 및 지연에 대한 1차 의료 센터의 TAU는 일반적으로 치료가 없거나 종합 비타민 시럽 및 정제와 같은 다양한 대체 치료 요법으로 구성됩니다.
증거 기반 정신 건강 관리는 현재 1차 의료 센터에서 제공되지 않습니다.
3차 정신 건강 관리 센터에서 시험 참가자가 제공한 서비스에 대한 전체 기록은 발달 장애 및 지연이 있는 아동을 위해 적응된 고객 서비스 영수증 목록(CSRI)을 사용하여 기준선 및 끝점에서 유지 관리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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놀이 기반 보호자-아동 상호작용
기간: 개입 후 9개월
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주요 결과는 Joint Engagement Rating Inventory를 사용한 놀이 기반 간병인-아동 상호 작용의 변화입니다.
관찰 비디오 평가 도구는 7점 리커트 척도에서 의사소통 놀이 프로토콜에 따라 놀이 및 가정 루틴 동안 간병인 아동의 참여 및 행동을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 코딩에 맞게 조정되었습니다.
파키스탄 맥락에서 간병인의 아동 상호 작용.
15분 비디오 녹화 간병인-아동 상호 작용은 연구의 두 부문에서 가족에 대한 기준선 및 종점에서 수집됩니다.
간병인은 놀이 기반 루틴(예:
자녀와 함께 장난감을 가지고 놀거나 책을 읽는 것) 또는 자녀와 관련된 가정 일과(예:
집안일을 하는 아이에게 먹이기).
비디오는 훈련된 평가자가 단독으로 코딩합니다.
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개입 후 9개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적응 기능 행동
기간: 기준선에서 개입 후 9주 및 9개월 추적 조사.
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Vineland 적응 행동 척도(VABS)는 적응 행동을 측정하는 데 사용됩니다.
VABS는 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화 및 운동 기술 영역에서 아동의 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
VABS는 각각 2-3개의 하위 도메인이 있는 5개의 도메인을 포함합니다.
주요 영역은 의사소통, 일상 생활 기술, 사회화, 운동 기술 및 부적응 행동(선택 사항)입니다.
각 항목에 대한 응답의 일반적인 범주는 5개입니다.
이들은 "보통 수행함", "가끔 수행함", "전혀 수행하지 않음", 수행할 기회가 전혀 없음" 및 "아동이 수행하는 것을 모르거나 관찰한 적이 없음"입니다.
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기준선에서 개입 후 9주 및 9개월 추적 조사.
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아동의 정서적 및 행동적 문제
기간: 기준선에서 개입 후 9주 및 9개월 추적 조사.
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아동의 정서 및 행동 문제는 아동 행동 체크리스트(CBCL)를 통해 측정됩니다.
113개의 질문으로 구성되어 있으며 3점 리커트 척도(0=없음, 1=가끔 발생, 2=자주 발생)로 점수가 매겨집니다.
CBCL은 불안/우울, 우울, 신체적 불만, 사회적 문제, 사고 문제, 주의력 문제, 규칙 위반 행동 및 공격적 행동의 8가지 증후군 척도로 구성됩니다.
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기준선에서 개입 후 9주 및 9개월 추적 조사.
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부모 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선에서 개입 후 9주 및 9개월 추적 조사.
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부모 건강 관련 삶의 질은 PedsQL(Pediatric Quality of Life) 가족 영향 모듈에 의해 측정됩니다.
부모가 보고한 기능을 측정하는 6개의 하위 척도로 구성된 36개 항목의 영향 모듈 척도입니다.
이 하위 척도는 신체 기능, 정서적 기능, 사회적 기능, 일상 활동 및 가족 관계를 측정합니다.
항목은 5점 리커트 척도(0 = 전혀 ~ 4 = 거의 항상)로 평가되며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 나은 것을 의미하는 최대 100점까지 합산됩니다.
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기준선에서 개입 후 9주 및 9개월 추적 조사.
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건강 서비스 이용
기간: 기준선 및 개입 후 9개월 추적 조사.
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평가를 진행하는 시점부터 의료 서비스 이용 비용은 적응된 고객 서비스 영수증 목록(CSRI)으로 평가됩니다.
발달 장애 및 지연이 있는 어린이의 가족을 위해 사용하도록 조정되었습니다.
발달장애 및 지체가 있는 자녀를 돌보는 가족의 시간 및 기회 손실을 포함하여 다양한 건강 및 사회 돌봄 서비스의 활용도를 측정합니다.
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기준선 및 개입 후 9개월 추적 조사.
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의사소통과 상징적 행동
기간: 스크리닝, 개입 후 9주 및 9개월 추적.
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의사소통 및 상징적 행동 척도는 사회적 의사소통, 표현 언어/언어 및 상징적 기능이 지연된 아동을 식별하기 위한 선별 도구로 사용될 뿐만 아니라 초과 근무 개입의 영향을 결정하기 위한 이차 결과 측정으로 사용됩니다.
CSBS는 감정과 시선, 의사소통, 몸짓, 소리, 단어, 이해, 사물 사용 등 7가지 언어 예측 변수를 측정합니다.
CSBS 간병인 설문지는 사회적 합성, 언어 합성 및 상징적 합성이라는 세 가지 합성을 만드는 7개의 클러스터로 나누어진 41개 항목으로 구성됩니다.
항목은 "아직/드물게", "가끔" 및 "자주/보통"의 3점 리커트 척도로 평가됩니다.
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스크리닝, 개입 후 9주 및 9개월 추적.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP). Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138690/
- Wetherby, A.M. and B.M. Prizant, Communication and symbolic behavior scales (CSBS). 2003: Brookes Publishing Company.
- Sparrow, S.S., et al., Vineland adaptive behavior scales. 1984.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 11일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2021년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 1일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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자폐 스펙트럼 장애에 대한 임상 시험
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandGebert Rüf-Stiftung모집하지 않고 적극적으로ESBL(Extended Spectrum Beta Lactamases) 대장균스위스