Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

WHO:n Caregivers Skills Training -ohjelman tehokkuus

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Human Development Research Foundation, Pakistan

WHO:n Caregivers Skills Training (CST) -ohjelman tehokkuus lapsille, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä maaseutuyhteisöissä Pakistanissa: Yksilöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT)

Taustaa: Kehityshäiriöiden, mukaan lukien autismispektrihäiriöt (ASD) ja kehitysvammaisten esiintyvyysasteiden lisääntyminen on kansanterveyden prioriteetti erityisesti matala- ja keskituloisissa maissa (LIMC), ja ne sisältyvät Maailman terveysjärjestön (WHO) mhGAP-ohjelmaan. Nykyiset mielenterveyshuollon tilat ja resurssit eivät kuitenkaan riitä useimmissa vähäresursseissa olosuhteissa vastaamaan tähän kasvavaan kysyntään. Tämän tilanteen korjaamiseksi WHO on kehittänyt Caregiver Skills Training (CST) -ohjelman lapsille, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä.

Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida WHO:n CST-ohjelman sekä tavanomaisen hoidon (TAU) ja TAU:n tehokkuutta parantamaan hoitajan ja lapsen välistä vuorovaikutusta lapsilla, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä, kun ohjelman toteuttavat ei-erikoisterveydenhuollon ohjaajat. vähän resursseja vaativassa maaseutuyhteisössä Rawalpindissa, Pakistanissa.

Menetelmät: Kaksihaarainen, yksisokkoinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) suoritetaan 160 hoitaja-lapsi-diadin kanssa, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä yhteisössä Rawalpindissa, Pakistanissa. 160 hoitaja-lapsi-diadia satunnaistetaan yksilöllisesti 1:1-allokaatiosuhteella interventio- (n=80) ja kontrolli- (n=80) käsiin. Interventioryhmän osallistujat saavat 3 tunnin ryhmäharjoituksia WHO CST -ohjelmasta kerran viikossa 9 viikon ajan ja 3 yksilöllistä kotiistuntoa ei-erikoisterveydenhuollon ohjaajan välityksellä 3 kuukauden ajan. Ensisijainen tulos on leikkipohjaisen hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen paraneminen 9 kuukauden kuluttua interventiosta. Toissijaisina tuloksina ovat parantuminen rutiininomaisessa kodin hoitajan ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa, lapsen sosiaaliset kommunikaatiotaidot, mukautuva käyttäytyminen, tunne- ja käyttäytymisongelmat sekä vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu. Tiedot terveyspalvelujen käytöstä kerätään myös 9 kuukauden kuluttua interventiosta. RCT:n jälkeen suoritetaan laadullinen prosessiarviointi tutkimuksen osallistujien ja kouluttajien alaotoksen kanssa. Tutkimus valmistuu arviolta 11 kuukauden kuluessa.

Keskustelu: Tutkimuksen tulokset ovat näyttöä WHO:n CST-ohjelman tehokkuudesta parantaa omaishoitajien lasten vuorovaikutusta ja parantaa sosiaalisia kommunikaatiotaitoja, kehityshäiriöistä kärsivien lasten mukautuvaa käyttäytymistä ja viivästyksiä Pakistanin vähäisten resurssien vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
      • Islamabad, Pakistan
        • Rekrytointi
        • Human Development Research Foundation
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 9 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2–9-vuotiaat lapset, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä TQS:n seulonnan mukaan
  • Seulottu positiivisesti viestintäongelmista, jotka tunnistettiin Communication and Symbolic Behavior Scale (CSBS) -pistemäärän perusteella
  • Kehitysvammaisuuden ja lasten maailmanlaajuisen arviointiasteikon (DD-CGAS) pistemäärä ≥ 51 kliinikon arvioimana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on epilepsia ja kohtauksia edellisten 6 kuukauden aikana
  • Lapset, joilla on aivovamma, lääkärin arvioiden mukaan.
  • Lapsen samanaikainen fyysinen ja henkinen sairaus, joka vaatii sairaalahoitoa.
  • Huomattava korjaamaton kuulo- ja näkövamma lapsella tai vanhemmalla.
  • Mikä tahansa vakava psykiatrinen tai fyysinen sairaus ensihoitajalla, joka vaatii sairaalahoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: WHO:n omaishoitajien koulutusohjelma
Strategioita lasten kommunikointitaitojen tukemiseksi oppimalla osallistumaan leikkitoimintaan ja päivittäisiin kotirutiineihinsa huoltajiensa kanssa.
Käyttäytyminen: WHO:n omaishoitajakoulutusohjelma (CST).
Omaishoitajille tarjotaan konkreettisia strategioita vastatakseen asianmukaisesti lastensa tunnesääntelyyn, sitoutumiseen ja viestintään. Lisäksi ohjelma keskittyy auttamaan omaishoitajia kehittämään lastensa kommunikaatio- ja sopeutumistaitoja ja vähentämään samalla haastavaa käyttäytymistä keskittymällä käytöksen funktion tunnistamiseen ja oppimaan opettamaan kehityksen kannalta sopivia korvaavia taitoja. WHO CST -ohjelma sisältää yhdeksän ryhmäistuntoa paikkakunnalla (esim. BHU, koulu, koti) ja kolme kotikäyntiä: ensimmäinen sisäänkäynnin yhteydessä ennen istuntoa 1, toinen istunnon 4 jälkeen ja kolmas viimeisen ryhmäistunnon jälkeen. . Ohjelman ohjaajien koulutus sisällytetään ennen interventiota.
Kokeellinen: Hoito normaalisti (TAU)
Lasten kehityshäiriöiden ja viivästysten perusterveydenhuollon TAU koostuu yleensä ilman hoitoa tai useista vaihtoehtoisista hoito-ohjelmista, kuten monivitamiinisiirappeista ja -tableteista.
Käyttäytyminen: Hoito normaalisti
WHO CST:tä verrataan TAU:han. Lasten kehityshäiriöiden ja viivästysten perusterveydenhuollon TAU koostuu yleensä ilman hoitoa tai useista vaihtoehtoisista hoito-ohjelmista, kuten monivitamiinisiirappeista ja -tableteista. Näyttöön perustuvaa mielenterveyshuoltoa ei tällä hetkellä ole saatavilla perusterveydenhuollon keskuksissa. Täydellistä kirjaa kokeen osallistujien korkea-asteen mielenterveyskeskuksessa käyttämistä palveluista ylläpidetään käyttämällä mukautettua asiakaspalveluiden kuittiluetteloa (CSRI) lapsille, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä lähtö- ja loppupisteissä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkipohjainen hoitaja-lapsi vuorovaikutus
Aikaikkuna: 9 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Ensisijainen tulos on muutos leikkiin perustuvassa hoitajan ja lapsen välisessä vuorovaikutuksessa Joint Engagement Rating Inventoryn avulla. Havainnollistavaa, videoluokiteltua työkalua käytetään arvioimaan hoitajan ja lapsen sitoutumista ja käyttäytymistä leikin ja kotirutiinin aikana kommunikaatioleikkiprotokollan mukaisesti 7-pisteen Likert-asteikolla. Työkalu on mukautettu koodaukseen. omaishoitajien lasten vuorovaikutus Pakistanin yhteydessä. Viidentoista minuuttia kestävät hoitajan ja lapsen vuorovaikutusvideot kerätään tutkimuksen molempien osien perheiltä lähtötilanteessa ja päätepisteessä. Hoitajia pyydetään kokeilemaan leikkiin perustuvia rutiineja (esim. leluilla leikkiminen tai kirjan lukeminen) lapsen kanssa tai kotirutiinit, joihin lapsi liittyy (esim. lapsen ruokkiminen kotitöissä). Koulutetut arvioijat koodaavat videot yksittäin.
9 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mukautuva toimintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Vineland Adaptive Behavior Scales (VABS) -asteikkoja käytetään mukautuvan käyttäytymisen mittaamiseen. VABS:n avulla mitataan lapsen toimivuutta kommunikoinnin, päivittäisen elämäntaitojen, sosiaalisuuden ja motoristen taitojen alueella. VABS sisältää 5 verkkotunnusta, joissa kussakin on 2-3 aliverkkotunnusta. Tärkeimmät alat ovat viestintä, päivittäiset taidot, sosiaalisuus, motoriset taidot ja sopeutumaton käyttäytyminen (valinnainen). Jokaiselle kysymykselle on viisi yleistä vastausluokkaa. Nämä ovat "Yleensä esiintyy", "Joskus esiintyy", "Ei koskaan esiintynyt", "Ei koskaan ollut tilaisuutta esiintyä" ja "En tiedä tai ole koskaan havainnut lapsen esiintyvän".
Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Lapsen emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Lapsen emotionaalisia ja käyttäytymisongelmia mitataan Child Behavior Checklist (CBCL) avulla. Se koostuu 113 kysymyksestä, jotka pisteytetään kolmen pisteen Likert-asteikolla (0 = poissa, 1 = esiintyy joskus, 2 = esiintyy usein). CBCL koostuu kahdeksasta oireyhtymäasteikosta: ahdistunut/masentunut, masentunut, somaattiset vaivat, sosiaaliset ongelmat, ajatusongelmat, huomioongelmat, sääntöjä rikkova käyttäytyminen ja aggressiivinen käyttäytyminen.
Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Vanhempien terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Vanhempien terveyteen liittyvää elämänlaatua mitataan Pediatric Quality of Life (PedsQL) -perhevaikutusmoduulilla. Se on 36 kohteen vaikutusmoduuliasteikko, joka koostuu 6 aliasteikosta, jotka mittaavat vanhemman itseraportoitua toimintaa. Nämä ala-asteikot mittaavat fyysistä toimintaa, emotionaalista toimintaa, sosiaalista toimintaa, päivittäistä toimintaa ja perhesuhteita. Kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei koskaan - 4 = melkein aina), ja niiden summa on 100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
Lähtötilanteessa, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Terveyspalvelujen käyttö
Aikaikkuna: Seuranta lähtötilanteessa ja 9 kuukautta intervention jälkeen.
Terveyspalveluiden käytön kustannukset etenemisarvioinnin jälkeen arvioidaan mukautetulla Client Services Receipt Inventory (CSRI) -luettelolla. Se on mukautettu käytettäväksi sellaisten lasten perheille, joilla on kehityshäiriöitä ja viivästyksiä. Se mittaa erilaisten terveys- ja sosiaalipalvelujen hyödyntämistä, mukaan lukien perheiden ajan- ja mahdollisuuksien menetyksiä kehityshäiriöisen ja viivästyneen lapsensa hoidossa.
Seuranta lähtötilanteessa ja 9 kuukautta intervention jälkeen.
Kommunikaatio ja symbolinen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Seulonta, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.
Viestintä- ja symbolikäyttäytymisasteikkoa käytetään seulontatyökaluna tunnistamaan lapset, joilla on viivästys sosiaalisessa kommunikaatiossa, ilmeikkäässä puheessa/kielessä ja symbolisessa toiminnassa, sekä toissijaisena tulosmittauksena ylityön vaikutusten määrittämiseksi. CSBS mittaa 7 kielen ennustajaa: tunteet ja katseet, viestintä, eleet, äänet, sanat, ymmärrys ja esineiden käyttö. CSBS:n omaishoitajakysely koostuu 41 kohdasta, jotka on jaettu seitsemään klusteriin, jotka muodostavat kolme yhdistelmää eli sosiaalisen yhdistelmän, puheyhdistelmän ja symbolisen yhdistelmän. Kohteet on arvioitu 3-pisteen Likert-asteikolla: "Ei vielä/harvoin", "Joskus" ja "Usein/tavallisesti".
Seulonta, 9 viikon ja 9 kuukauden seuranta intervention jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Human Development Research Foundation, Pakistan

Yhteistyökumppanit

World Health Organization
University of Liverpool
WHO Collaborating Center for mental health research, Institute of Psychiatry, Rawalpindi, Pakistan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 11. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 14. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WHO CST-RCT

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa