Efficacité du programme OMS de formation professionnelle des soignants
Efficacité du programme de formation aux compétences des soignants (CST) de l'OMS pour les enfants atteints de troubles et de retards de développement dans les milieux communautaires ruraux au Pakistan : un essai contrôlé randomisé (ECR) individuel
Contexte : L'augmentation des taux de prévalence des troubles du développement (DD), y compris les troubles du spectre autistique (TSA) et la déficience intellectuelle, est une priorité de santé publique, en particulier dans les pays à revenu faible et intermédiaire (LIMC) et est incluse dans le programme mhGAP de l'Organisation mondiale de la santé (OMS). Cependant, les établissements et les ressources de soins de santé mentale existants sont insuffisants dans la plupart des milieux à faibles ressources pour répondre à cette demande croissante. Pour remédier à cette situation, le programme Caregiver Skills Training (CST) pour les enfants souffrant de troubles et de retards de développement a été développé par l'OMS pour combler le déficit de traitement dans les milieux à faibles ressources.
Objectif : L'objectif de cette étude est d'évaluer l'efficacité du programme OMS CST plus traitement habituel (TAU) par rapport au TAU pour améliorer l'interaction soignant-enfant chez les enfants présentant des troubles et des retards de développement, lorsqu'il est mis en œuvre par des animateurs de soins de santé non spécialisés. dans une communauté rurale à faibles ressources de Rawalpindi, au Pakistan.
Méthodes : Un essai contrôlé randomisé (ECR) individuel à deux bras et en simple aveugle sera réalisé auprès de 160 dyades soignant-enfant présentant des troubles et des retards de développement dans les milieux communautaires de Rawalpindi, au Pakistan. 160 dyades soignant-enfant seront randomisées individuellement selon un ratio d'allocation de 1: 1 dans les bras d'intervention (n = 80) et de contrôle (n = 80). Les participants au groupe d'intervention recevront des séances de formation de groupe de 3 heures sur le programme CST de l'OMS une fois par semaine pendant 9 semaines et 3 séances individuelles à domicile dispensées par un animateur de soins de santé non spécialisé sur une durée de 3 mois. Le résultat principal est l'amélioration de l'interaction soignant-enfant basée sur le jeu à 9 mois après l'intervention. Les résultats secondaires sont l'amélioration de l'interaction de routine entre le soignant et l'enfant à domicile, les compétences de communication sociale de l'enfant, le comportement adaptatif, les problèmes émotionnels et comportementaux et la qualité de vie liée à la santé des parents. Les données sur l'utilisation des services de santé seront également collectées 9 mois après l'intervention. Une évaluation qualitative du processus avec un sous-échantillon de participants à l'étude et de formateurs sera entreprise après l'ECR. L'étude sera achevée dans un délai estimé à 11 mois.
Discussion : Les résultats de l'étude seront les preuves de l'efficacité du programme CST de l'OMS pour améliorer l'interaction avec l'enfant soignant et l'amélioration des compétences de communication sociale, des comportements adaptatifs des enfants atteints de troubles du développement et des retards dans le contexte de faibles ressources du Pakistan.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Syed Usman Hamdani, PhD
- Numéro de téléphone: 0092 512656172
- E-mail: usman.hamdani@hdrfoundation.org
Lieux d'étude
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Islamabad, Pakistan
- Recrutement
- Human Development Research Foundation
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Contact:
- Syed Usman Hamdani, MBBS, PhD
- Numéro de téléphone: +92 51 265 6172
- E-mail: usman.hamdani@hdrfoundation.org
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Enfants âgés de 2 à 9 ans, présentant des troubles et des retards de développement tels que dépistés par TQS
- Dépisté positif sur les problèmes de communication identifiés par le score de l'échelle de communication et de comportement symbolique (CSBS)
- Score sur l'échelle d'évaluation globale de l'enfant (DD-CGAS) ≥ 51 tel qu'évalué par le clinicien.
Critère d'exclusion:
- Enfants épileptiques avec crises au cours des 6 derniers mois
- Enfants atteints de paralysie cérébrale évalués par le clinicien.
- Conditions physiques et mentales comorbides chez l'enfant nécessitant une hospitalisation.
- Déficience auditive et visuelle importante non corrigée chez l'enfant ou le parent.
- Toute maladie psychiatrique ou physique grave chez le soignant principal nécessitant une hospitalisation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme OMS de formation aux compétences des soignants
Stratégies pour soutenir les compétences de communication des enfants en apprenant à participer à des activités ludiques et à des activités quotidiennes à la maison avec leurs soignants.
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Les soignants reçoivent des stratégies concrètes pour répondre de manière appropriée à la régulation émotionnelle, à l'engagement et à la communication de leurs enfants.
De plus, le programme vise à aider les soignants à développer les compétences de communication et d'adaptation de leurs enfants tout en réduisant les comportements difficiles en se concentrant sur l'identification de la fonction du comportement et en apprenant à enseigner des compétences de remplacement adaptées au développement.
Le programme CST de l'OMS comprend neuf sessions de groupe dispensées dans un lieu communautaire (par exemple, BHU, école, domicile) et trois visites à domicile : la première à l'entrée avant la session 1, la seconde après la session 4 et la troisième après la dernière session de groupe. .
La formation des animateurs du programme sera incluse avant la prestation de l'intervention.
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Expérimental: Traitement habituel (TAU)
La TAU dans les centres de soins de santé primaires pour les troubles et les retards de développement de l'enfant consiste généralement en l'absence de traitement ou en une gamme de régimes de traitement alternatifs, tels que des sirops et des comprimés multivitaminés.
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Le CST de l'OMS sera comparé au TAU.
La TAU dans les centres de soins de santé primaires pour les troubles et les retards de développement de l'enfant consiste généralement en l'absence de traitement ou en une gamme de régimes de traitement alternatifs, tels que des sirops et des comprimés multivitaminés.
Les soins de santé mentale fondés sur des données probantes ne sont actuellement pas disponibles dans les centres de soins de santé primaires.
Un dossier complet des services dont ont bénéficié les participants à l'essai au centre de santé mentale tertiaire sera conservé en utilisant un inventaire des reçus des services aux clients (CSRI) adapté pour les enfants souffrant de troubles du développement et de retards au départ et à la fin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Interaction soignant-enfant basée sur le jeu
Délai: 9 mois après l'intervention
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Le résultat principal sera le changement dans l'interaction soignant-enfant basée sur le jeu à l'aide de l'inventaire d'évaluation de l'engagement conjoint.
Un outil d'observation vidéo évalué sera utilisé pour évaluer l'engagement et le comportement des soignants-enfants pendant le jeu et la routine à la maison en suivant un protocole de jeu de communication sur une échelle de Likert en 7 points. L'outil a été adapté pour le codage.
l'interaction de l'enfant des soignants dans le contexte du Pakistan.
Une interaction de quinze minutes entre le soignant et l'enfant enregistrée sur vidéo sera recueillie au départ et au point final pour les familles dans les deux volets de l'étude.
Les soignants seront invités à essayer des routines basées sur le jeu (par ex.
jouer avec des jouets ou lire un livre) avec leur enfant ou des routines à la maison impliquant l'enfant (par ex.
nourrir l'enfant en effectuant des tâches ménagères).
Les vidéos seront codées individuellement par des évaluateurs formés.
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9 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comportements fonctionnels adaptatifs
Délai: Au départ, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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Les échelles de comportement adaptatif de Vineland (VABS) seront utilisées pour mesurer les comportements adaptatifs.
Le VABS sera utilisé pour mesurer le fonctionnement de l'enfant dans le domaine de la communication, des compétences de la vie quotidienne, de la socialisation et des habiletés motrices.
Le VABS contient 5 domaines chacun avec 2-3 sous-domaines.
Les principaux domaines sont la communication, les compétences de la vie quotidienne, la socialisation, la motricité et le comportement inadapté (facultatif).
Il existe cinq catégories générales de réponses pour chaque élément.
Il s'agit de « Joue habituellement », « Joue parfois », « Ne joue jamais », N'a jamais eu l'occasion de jouer » et « Ne sait pas ou n'a jamais observé l'enfant jouer ».
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Au départ, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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Problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant
Délai: Au départ, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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Les problèmes émotionnels et comportementaux de l'enfant seront mesurés à l'aide de la liste de contrôle du comportement de l'enfant (CBCL).
Il se compose de 113 questions, notées sur une échelle de Likert à trois points (0 = absent, 1 = se produit parfois, 2 = se produit souvent).
Le CBCL est composé de huit échelles de syndrome : anxieux/déprimé, déprimé, plaintes somatiques, problèmes sociaux, problèmes de pensée, problèmes d'attention, comportement enfreignant les règles et comportement agressif.
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Au départ, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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Qualité de vie liée à la santé des parents
Délai: Au départ, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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La qualité de vie liée à la santé des parents sera mesurée par le module d'impact sur la famille de la qualité de vie pédiatrique (PedsQL).
Il s'agit d'une échelle de module d'impact de 36 éléments composée de 6 sous-échelles mesurant le fonctionnement autodéclaré par les parents.
Ces sous-échelles mesurent le fonctionnement physique, le fonctionnement émotionnel, le fonctionnement social, les activités quotidiennes et les relations familiales.
Les éléments sont notés sur une échelle de Likert en 5 points (0 = jamais à 4 = presque toujours) et totalisent jusqu'à 100 points, où des scores plus élevés indiquent une meilleure qualité de vie liée à la santé.
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Au départ, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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Utilisation des services de santé
Délai: Au départ et 9 mois après l'intervention de suivi.
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Le coût de l'utilisation des services de santé à partir du moment de l'évaluation sera évalué avec l'inventaire des reçus des services aux clients (CSRI) adapté.
Il a été adapté pour être utilisé par les familles d'enfants ayant des troubles et des retards de développement.
Il mesure l'utilisation de divers services de santé et de soins sociaux, y compris les pertes de temps et d'opportunités par les familles dans la prise en charge de leur enfant atteint de troubles et de retards de développement.
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Au départ et 9 mois après l'intervention de suivi.
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Communication et comportement symbolique
Délai: Dépistage, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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L'échelle de communication et de comportement symbolique sera utilisée comme outil de dépistage pour identifier les enfants présentant un retard dans la communication sociale, la parole/langage expressif et le fonctionnement symbolique, ainsi qu'une mesure de résultat secondaire pour déterminer l'impact de l'intervention au fil du temps.
Le CSBS mesure 7 prédicteurs du langage : émotion et regard, communication, gestes, sons, mots, compréhension et utilisation d'objets.
Le questionnaire CSBS pour les soignants se compose de 41 éléments divisés en sept groupes qui forment trois composites, à savoir le composite social, le composite de la parole et le composite symbolique.
Les éléments sont évalués sur une échelle de Likert à 3 points : "Pas encore/Rarement", "Parfois" et "Souvent/Habituellement".
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Dépistage, 9 semaines et 9 mois de suivi post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP). Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138690/
- Wetherby, A.M. and B.M. Prizant, Communication and symbolic behavior scales (CSBS). 2003: Brookes Publishing Company.
- Sparrow, S.S., et al., Vineland adaptive behavior scales. 1984.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Symptômes comportementaux
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies du système nerveux
- Manifestations neurologiques
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- Troubles du spectre autistique
- Troubles du développement
- Troubles du développement du langage
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