Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность Программы обучения навыкам ухода за больными ВОЗ

23 февраля 2020 г. обновлено: Human Development Research Foundation, Pakistan

Эффективность программы ВОЗ по обучению навыкам ухода за детьми (CST) для детей с нарушениями развития и задержкой развития в сельской местности в Пакистане: индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ)

Справочная информация. Рост распространенности нарушений развития (ДР), включая расстройства аутистического спектра (РАС) и умственную отсталость, является приоритетом общественного здравоохранения, особенно в странах с низким и средним уровнем дохода (LIMC), и включен в программу mhGAP Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ). Однако существующих психиатрических учреждений и ресурсов в большинстве районов с ограниченными ресурсами недостаточно для удовлетворения этого растущего спроса. Чтобы исправить эту ситуацию, ВОЗ разработала программу обучения навыкам ухода (CST) для детей с нарушениями и задержкой развития, чтобы восполнить пробелы в лечении в условиях ограниченных ресурсов.

Цель: Целью данного исследования является оценка эффективности программы ВОЗ CST плюс обычное лечение (TAU) по сравнению с TAU для улучшения взаимодействия между опекуном и ребенком у детей с нарушениями и задержкой развития, когда их реализуют неспециализированные фасилитаторы в области здравоохранения. в малообеспеченных сельских общинах Равалпинди, Пакистан.

Методы. Будет проведено индивидуальное слепое рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) с двумя группами с участием 160 пар воспитателей и детей с нарушениями развития и задержкой развития в общественных условиях Равалпинди, Пакистан. 160 пар «опекун-ребенок» будут индивидуально рандомизированы в соотношении 1:1 в экспериментальные (n=80) и контрольные (n=80) группы. Участники группы вмешательства будут получать 3-часовые групповые занятия по программе ВОЗ CST один раз в неделю в течение 9 недель и 3 индивидуальных домашних занятия, проводимых неспециалистом в области здравоохранения в течение 3 месяцев. Первичным результатом является улучшение игрового взаимодействия воспитателя и ребенка через 9 месяцев после вмешательства. Вторичными результатами являются улучшение рутинного взаимодействия воспитателя и ребенка на дому, навыки социального общения ребенка, адаптивное поведение, эмоциональные и поведенческие проблемы и качество жизни родителей, связанное со здоровьем. Данные об использовании услуг здравоохранения также будут собираться через 9 месяцев после вмешательства. Качественная оценка процесса с подвыборкой участников исследования и инструкторов будет проведена после РКИ. Исследование будет завершено в течение расчетного периода в 11 месяцев.

Обсуждение: Результаты исследования будут свидетельством эффективности программы ВОЗ CST для улучшения взаимодействия с детьми, осуществляющими уход, и улучшения навыков социального общения, адаптивного поведения детей с нарушениями развития и задержками в условиях ограниченных ресурсов Пакистана.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Пакистан
      • Islamabad, Пакистан
        • Рекрутинг
        • Human Development Research Foundation
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте 2–9 лет с нарушениями и задержками развития по результатам скрининга TQS.
  • Положительный результат скрининга на проблемы с коммуникацией, выявленные по шкале коммуникации и символического поведения (CSBS).
  • Общая шкала оценки детей с нарушением развития (DD-CGAS) ≥ 51 балла по оценке врача.

Критерий исключения:

  • Дети, страдающие эпилепсией с приступами в предшествующие 6 мес.
  • Дети с церебральным параличом по оценке врача.
  • Сопутствующие соматические и психические состояния у ребенка, требующие госпитализации в стационар.
  • Значительное нескорректированное нарушение слуха и зрения у ребенка или родителя.
  • Любое тяжелое психиатрическое или соматическое заболевание у основного опекуна, требующее стационарной госпитализации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа ВОЗ по обучению навыкам ухода за больными
Стратегии поддержки коммуникативных навыков детей путем обучения участию в игровой деятельности и повседневных домашних делах с их опекунами.
Поведенческий: Программа ВОЗ по обучению навыкам ухода за больными (CST)
Воспитателям предоставляются осязаемые стратегии для надлежащего реагирования на эмоциональную регуляцию, вовлеченность и общение своих детей. Кроме того, программа направлена ​​на то, чтобы помочь воспитателям развить коммуникативные и адаптивные навыки своих детей, одновременно уменьшая проблемное поведение, сосредоточив внимание на определении функции поведения и обучении обучению замещающим навыкам, соответствующим уровню развития. Программа CST ВОЗ включает девять групповых занятий, проводимых в общественных местах (например, в BHU, школе, дома) и три посещения на дому: первое при входе до занятия 1, второе после занятия 4 и третье после заключительного группового занятия. . Перед проведением мероприятия будет проведено обучение координаторов программы.
Экспериментальный: Обычное лечение (ТАУ)
TAU в центрах первичной медико-санитарной помощи для лечения детских нарушений и задержек в развитии обычно состоит из отсутствия лечения или ряда альтернативных режимов лечения, таких как поливитаминные сиропы и таблетки.
Поведенческий: Лечение как обычно
ВОЗ CST будет сравниваться с TAU. TAU в центрах первичной медико-санитарной помощи для лечения детских нарушений и задержек в развитии обычно состоит из отсутствия лечения или ряда альтернативных режимов лечения, таких как поливитаминные сиропы и таблетки. Доказательная психологическая помощь в настоящее время недоступна в центрах первичной медико-санитарной помощи. Полная запись услуг, которыми воспользовались участники исследования в третичном центре психиатрической помощи, будет вестись с использованием адаптированной инвентаризации квитанций об услугах клиентов (CSRI) для детей с нарушениями развития и задержкой развития на исходном уровне и в конечной точке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Взаимодействие воспитателя и ребенка в игровой форме
Временное ограничение: 9 месяцев после вмешательства
Основным результатом будет изменение взаимодействия опекуна и ребенка в игровой форме с использованием Совместного рейтингового опросника вовлеченности. Инструмент наблюдения с рейтингом видео будет использоваться для оценки вовлеченности и поведения опекунов во время игры и домашних дел в соответствии с протоколом коммуникативной игры по 7-балльной шкале Лайкерта. Инструмент был адаптирован для кодирования. взаимодействие опекунов с детьми в контексте Пакистана. Пятнадцатиминутная видеозапись взаимодействия опекуна и ребенка будет собрана на исходном и конечном этапе для семей в обеих группах исследования. Воспитателям будет предложено попробовать игровые процедуры (например, игра с игрушками или чтение книги) со своим ребенком или домашние дела с участием ребенка (например, кормление ребенка выполнением домашних дел). Видео будут кодироваться специально обученными оценщиками.
9 месяцев после вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Адаптивное функциональное поведение
Временное ограничение: На исходном уровне, через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Шкалы адаптивного поведения Вайнленда (VABS) будут использоваться для измерения адаптивного поведения. VABS будет использоваться для измерения функционирования ребенка в области общения, навыков повседневной жизни, социализации и двигательных навыков. VABS содержит 5 доменов с 2-3 субдоменами в каждом. Основными доменами являются общение, повседневные жизненные навыки, социализация, двигательные навыки и дезадаптивное поведение (необязательно). По каждому пункту есть пять общих категорий ответов. Это «Обычно исполняет», «Иногда исполняет», «Никогда не выступает», «Никогда не имел возможности выступать» и «Не знаю или никогда не видел, чтобы ребенок выступал».
На исходном уровне, через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Эмоциональные и поведенческие проблемы ребенка
Временное ограничение: На исходном уровне, через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Эмоциональные и поведенческие проблемы ребенка будут измеряться с помощью контрольного списка поведения ребенка (CBCL). Он состоит из 113 вопросов, оцениваемых по трехбалльной шкале Лайкерта (0=отсутствует, 1=иногда встречается, 2=часто встречается). CBCL состоит из восьми шкал синдромов: тревога/депрессия, депрессия, соматические жалобы, социальные проблемы, проблемы с мышлением, проблемы с вниманием, поведение, нарушающее правила, и агрессивное поведение.
На исходном уровне, через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем родителей
Временное ограничение: На исходном уровне, через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Качество жизни, связанное со здоровьем родителей, будет измеряться с помощью модуля «Педиатрическое качество жизни» (PedsQL) «Влияние на семью». Это шкала модуля воздействия из 36 пунктов, состоящая из 6 подшкал, измеряющих функционирование родителей, о которых они сами сообщают. Эти подшкалы измеряют физическое функционирование, эмоциональное функционирование, социальное функционирование, повседневную деятельность и семейные отношения. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (от 0 = никогда до 4 = почти всегда) и в сумме дают до 100 баллов, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
На исходном уровне, через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Использование медицинских услуг
Временное ограничение: На исходном уровне и через 9 месяцев после вмешательства.
Стоимость использования медицинских услуг с момента предварительной оценки будет оцениваться с помощью адаптированной инвентаризации квитанций об оказании услуг клиентам (CSRI). Он адаптирован для использования в семьях детей с нарушениями и задержкой развития. Он измеряет использование различных медицинских и социальных услуг, включая потери времени и возможностей семьями при уходе за ребенком с нарушением и задержкой развития.
На исходном уровне и через 9 месяцев после вмешательства.
Коммуникация и символическое поведение
Временное ограничение: Скрининг, последующее наблюдение через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.
Шкала общения и символического поведения будет использоваться в качестве инструмента скрининга для выявления детей с задержкой в ​​социальном общении, экспрессивной речи/языке и символическом функционировании, а также в качестве вторичных показателей результатов для определения влияния вмешательства в течение длительного времени. CSBS измеряет 7 языковых предикторов: эмоции и взгляд, общение, жесты, звуки, слова, понимание и использование объектов. Опросник CSBS для лиц, осуществляющих уход, состоит из 41 пункта, разделенных на семь кластеров, которые составляют три композита, т. е. социальный композит, речевой композит и символический композит. Задания оцениваются по 3-балльной шкале Лайкерта: «Еще нет/редко», «иногда» и «часто/обычно».
Скрининг, последующее наблюдение через 9 недель и 9 месяцев после вмешательства.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Human Development Research Foundation, Pakistan

Соавторы

World Health Organization
University of Liverpool
WHO Collaborating Center for mental health research, Institute of Psychiatry, Rawalpindi, Pakistan

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 февраля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 января 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 февраля 2020 г.

Последняя проверка

1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WHO CST-RCT

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Расстройство аутистического спектра

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kenya

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться