世卫组织护理人员技能培训规划的有效性
2020年2月23日 更新者：Human Development Research Foundation, Pakistan
世卫组织针对巴基斯坦农村社区发育障碍和发育迟缓儿童的看护者技能培训 (CST) 计划的有效性：一项个体随机对照试验 (RCT)
背景：包括自闭症谱系障碍 (ASD) 和智力障碍在内的发育障碍 (DD) 患病率的增加是公共卫生的优先事项，特别是在低收入和中等收入国家 (LIMC)，并且已包含在世界卫生组织 (WHO) mhGAP 计划中。 然而，在大多数资源匮乏的环境中，现有的精神卫生保健设施和资源不足以满足这种日益增长的需求。 为解决这种情况，世卫组织为患有发育障碍和发育迟缓的儿童制定了看护者技能培训 (CST) 计划，以弥合资源匮乏地区的治疗差距。
目标：本研究的目的是评估 WHO CST 计划加上常规治疗 (TAU) 与 TAU 在由非专业医疗保健促进者实施时改善发育障碍和发育迟缓儿童的看护者与儿童互动的有效性在巴基斯坦拉瓦尔品第的一个资源匮乏的农村社区。
方法：将在巴基斯坦拉瓦尔品第的社区环境中对 160 名患有发育障碍和发育迟缓的看护儿童进行一项双臂单盲个体随机对照试验 (RCT)。 160 名看护者-儿童二人组将以 1:1 的分配比例单独随机分配到干预组 (n=80) 和对照组 (n=80)。 干预组的参与者将每周接受一次为期 9 周的 WHO CST 计划的 3 小时小组培训课程，并在 3 个月的时间内通过非专业医疗保健协调员进行 3 次个人家庭课程。 主要结果是干预后 9 个月时基于游戏的看护者与儿童的互动得到改善。 次要结果是改善日常家庭照顾者与儿童的互动、儿童的社交沟通技巧、适应性行为、情绪和行为问题以及与父母健康相关的生活质量。 还将在干预后 9 个月收集关于卫生服务利用的数据。 在 RCT 之后，将对研究参与者和培训师的子样本进行定性过程评估。 该研究将在预计 11 个月的时间内完成。
讨论：该研究的结果将证明 WHO CST 计划在改善照顾者与儿童的互动和社会沟通技巧、患有发育障碍儿童的适应性行为以及巴基斯坦资源匮乏环境中的延误方面的有效性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Islamabad、巴基斯坦
- 招聘中
- Human Development Research Foundation
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接触：
- Syed Usman Hamdani, MBBS, PhD
- 电话号码：+92 51 265 6172
- 邮箱：usman.hamdani@hdrfoundation.org
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 9年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- TQS筛查出的2-9岁发育障碍和发育迟缓儿童
- 根据沟通和符号行为量表 (CSBS) 分数确定的沟通问题筛查呈阳性
- 由临床医生评估的发育障碍-儿童综合评估量表 (DD-CGAS) 评分 ≥ 51。
排除标准：
- 在过去 6 个月内患有癫痫发作的儿童
- 经临床医生评估患有脑瘫的儿童。
- 需要住院治疗的儿童的共病身体和精神状况。
- 儿童或父母有严重的未矫正听力和视力障碍。
- 需要住院治疗的主要照顾者的任何严重精神或身体疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：世卫组织护理人员技能培训计划
通过学习与照顾者一起参与游戏活动和日常家庭活动来支持儿童沟通技巧的策略。
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为看护者提供切实可行的策略，以适当地应对孩子的情绪调节、参与和沟通。
此外，该计划侧重于帮助看护者培养孩子的沟通和适应技能，同时通过专注于识别行为的功能和学习教授适合发展的替代技能来减少挑战性行为。
WHO CST 计划包括在社区场所（例如，BHU、学校、家庭）举行的九次小组会议和三次家访：第一次是在第一次会议之前的入境时，第二次是在第四次会议之后，第三次是在最后一次小组会议之后.
在提供干预措施之前，将包括对计划协调员的培训。
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实验性的：照常治疗 (TAU)
初级保健中心针对儿童发育障碍和发育迟缓的 TAU 通常包括不治疗或一系列替代治疗方案，例如多种维生素糖浆和片剂。
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WHO CST 将与 TAU 进行比较。
初级保健中心针对儿童发育障碍和发育迟缓的 TAU 通常包括不治疗或一系列替代治疗方案，例如多种维生素糖浆和片剂。
循证精神卫生保健目前在初级卫生保健中心不可用。
对于在基线和终点有发育障碍和发育迟缓的儿童，将使用经过调整的客户服务收据清单 (CSRI) 来维护三级精神卫生保健中心的试验参与者所获得服务的完整记录。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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以游戏为基础的照顾者-儿童互动
大体时间：干预后 9 个月
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主要结果将是使用联合参与评级量表改变基于游戏的看护者与儿童的互动。
观察性视频评级工具将用于按照 7 点李克特量表上的通信播放协议对照顾者-儿童在游戏和家庭日常活动中的参与和行为进行评级该工具已适用于编码。
照顾者在巴基斯坦背景下的儿童互动。
将在基线和终点收集研究双方家庭的 15 分钟看护者与儿童互动的录像。
护理人员将被要求尝试基于游戏的例程（例如
与孩子一起玩玩具或读书）或涉及孩子的家庭日常活动（例如
喂孩子做家务）。
这些视频将由训练有素的评估员单独编码。
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干预后 9 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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适应性功能行为
大体时间：在基线、9 周和 9 个月的干预后随访。
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Vineland 适应性行为量表 (VABS) 将用于测量适应性行为。
VABS 将用于衡量儿童在沟通、日常生活技能、社交和运动技能方面的功能。
VABS 包含 5 个域，每个域有 2-3 个子域。
主要领域是沟通、日常生活技能、社交、运动技能和适应不良行为（可选）。
每个项目有五个一般类别的答案。
这些是“通常执行”、“有时执行”、“从不执行”、“从未有机会执行”和“不知道或从未观察到孩子执行”。
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在基线、9 周和 9 个月的干预后随访。
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儿童情绪和行为问题
大体时间：在基线、9 周和 9 个月的干预后随访。
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儿童情绪和行为问题将通过儿童行为检查表 (CBCL) 进行衡量。
它包含 113 个问题，采用三分李克特量表评分（0=不存在，1=有时出现，2=经常出现）。
CBCL 由八个综合症量表组成：焦虑/抑郁、抑郁、躯体不适、社交问题、思维问题、注意力问题、违规行为和攻击行为。
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在基线、9 周和 9 个月的干预后随访。
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父母健康相关的生活质量
大体时间：在基线、9 周和 9 个月的干预后随访。
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父母健康相关的生活质量将通过儿科生活质量 (PedsQL) 家庭影响模块来衡量。
这是一个 36 项影响模块量表，由 6 个子量表组成，用于衡量家长自我报告的功能。
这些分量表测量身体机能、情绪机能、社会机能、日常活动和家庭关系。
项目采用李克特 5 分制评分（0 = 从不到 4 = 几乎总是），总分为 100 分，分数越高表示健康相关生活质量越好。
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在基线、9 周和 9 个月的干预后随访。
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卫生服务利用
大体时间：在基线和干预后 9 个月的随访中。
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将使用经过调整的客户服务收据清单 (CSRI) 评估进行时间评估中的卫生服务利用成本。
它已被改编用于患有发育障碍和发育迟缓的儿童的家庭。
它衡量各种健康和社会护理服务的利用情况，包括家庭在照顾发育障碍和发育迟缓的孩子时损失的时间和机会。
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在基线和干预后 9 个月的随访中。
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沟通和象征性行为
大体时间：筛选、干预后 9 周和 9 个月的随访。
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沟通和符号行为量表将用作筛选工具，以确定在社交沟通、表达性言语/语言和符号功能方面存在延迟的儿童，以及确定干预超时影响的次要结果测量。
CSBS 测量 7 种语言预测因素：情绪和眼睛注视、交流、手势、声音、单词、理解和物体使用。
CSBS 照顾者问卷由 41 个项目组成，分为七个集群，构成三个复合材料，即社会复合材料、言语复合材料和符号复合材料。
项目按照 3 点李克特量表进行评分：“还没有/很少”、“有时”和“经常/通常”。
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筛选、干预后 9 周和 9 个月的随访。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Varni JW, Seid M, Rode CA. The PedsQL: measurement model for the pediatric quality of life inventory. Med Care. 1999 Feb;37(2):126-39. doi: 10.1097/00005650-199902000-00003.
- Chisholm D, Knapp MR, Knudsen HC, Amaddeo F, Gaite L, van Wijngaarden B. Client Socio-Demographic and Service Receipt Inventory--European Version: development of an instrument for international research. EPSILON Study 5. European Psychiatric Services: Inputs Linked to Outcome Domains and Needs. Br J Psychiatry Suppl. 2000;(39):s28-33. doi: 10.1192/bjp.177.39.s28.
- mhGAP Intervention Guide for Mental, Neurological and Substance Use Disorders in Non-Specialized Health Settings: Mental Health Gap Action Programme (mhGAP). Geneva: World Health Organization; 2010. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK138690/
- Wetherby, A.M. and B.M. Prizant, Communication and symbolic behavior scales (CSBS). 2003: Brookes Publishing Company.
- Sparrow, S.S., et al., Vineland adaptive behavior scales. 1984.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月11日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2021年1月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月1日
首次发布 (实际的)
2020年2月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月23日
最后验证
2020年2月1日
更多信息
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