다발성 경화증 환자를 위한 원격 의료 비만 중재 개발: 다발성 경화증의 식단 및 운동 수정 (MoDEMS)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Missouri
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Kansas City, Missouri, 미국, 64110
- University of Missouri-Kansas City
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
(a) 확립된 지침을 기반으로 하고 의료 차트 검토에 의해 확인된 재발-완화, 이차 진행 또는 일차 진행성 다발성 경화증의 진단 (b) 18-70세 사이 (c) 전화 이용 가능 (d) 영어 사용 가능 (e) 도움 없이 25피트를 걸을 수 있고 참여를 제한하거나 심각한 의학적 위험을 나타낼 수 있는 심각한 감각 또는 운동 장애가 없음 (f) 지난 달에 의학적으로 확인된 재발이 없음 (g) 치매 또는 심각한 인지 장애의 병력이 없음 참여 제한 (h) WHtR >.57 또는 BMI >29 (i) 비만 수술 병력 없음 (j) 음식 알레르기 병력 없음 또는 권장 식이 섭취를 방해하는 특별 식이 필요 없음 (k) 동시 진행 중인 행동 또는 약리학적 문제 없음 체중 감소 개입 (l) 인슐린 의존성 당뇨병 또는 심각한 폐/심장 질환의 병력 없음 (m) 연구 참여 전 3개월 동안 >10파운드 체중 감소 또는 증가의 병력이 없는 체중 안정성 (n) 계획된 또는 최근 관절 없음 대체 수술 (o) 심각한 정신 질환 없음(예: 정신분열증), 현재 자살 생각 또는 현재 폭식 장애(이러한 환자는 행동 체중 감량 프로그램에 적합하지 않을 수 있음) (p) 참여자의 주치의가 지시한 바와 같이 체중 감량이 금기인 현재 의학적 상태 없음 (q) 없음 운동 금기(신체 활동 준비 상태 설문지의 7개 질문 모두에 "아니오"로 대답, PAR-Q114) 또는 PAR-Q에서 1개 이상의 질문에 "예"라고 대답한 경우 의사의 운동 승인. -
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 평소대로 치료
기본 평가 후, TAU군에 무작위로 배정된 환자는 미국 질병예방 및 건강증진국(https://healthfinder.gov/HealthTopics/)으로부터 매월 식이요법 팜플렛과 웹 기반 비만 예방 교육 자료를 받게 됩니다.
6개월 평가 후 TAU 환자는 체중 감량 중재 부문을 시작하게 됩니다.
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평소와 같은 치료
참가자는 24주간 그룹 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행되며 개방형 체크인 질문으로 시작하여 주간 자체 모니터링 데이터 검토, 질문 및 답변 시간이 이어지고 다이어트, 신체 활동, 또는 행동 변화 주제.
참가자는 1200-1500kcal/일로 줄이고 하루에 과일 및 채소(FV) 5인분 이상을 포함하는 식단을 따르도록 지시받게 됩니다.
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실험적: 그룹 원격 의료 비만
참가자들은 건강한 식습관과 운동을 장려하는 주간 24회의 그룹 전화 상담 세션과 월간 개인 세션을 받게 됩니다.
계획된 개입은 사회적 인지적 프레임워크에 따라 진행되며 자기 모니터링, 목표 설정, 자극 제어, 사회적 지원, 비현실적이고 부정적인 생각에 대한 인지적 재구성, 장기적인 체중 조절에 대한 긍정적인 기대 개발 등이 포함됩니다.
일차 목표는 칼로리 섭취를 줄이고 신체 활동을 늘려 주당 약 0.4~0.9kg의 체중 감량을 달성하는 것이며, 연구 목표는 기준선에서 10% 감소입니다.
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참가자는 24주간 그룹 전화 상담 세션을 받게 됩니다.
각 세션은 약 60분 동안 진행되며 개방형 체크인 질문으로 시작하여 주간 자체 모니터링 데이터 검토, 질문 및 답변 시간이 이어지고 다이어트, 신체 활동, 또는 행동 변화 주제.
참가자는 1200-1500kcal/일로 줄이고 하루에 과일 및 채소(FV) 5인분 이상을 포함하는 식단을 따르도록 지시받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량
기간: 6 개월
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퍼센트 체중 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수정된 피로 충격 척도
기간: 6 개월
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자가보고 피로
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6 개월
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병원 불안 및 우울 척도
기간: 6 개월
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자가보고 우울증
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6 개월
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MS 삶의 질 인벤토리
기간: 6 개월
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삶의 질에 대한 자가보고 측정
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6 개월
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도보 6분
기간: 6 개월
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이동성 평가
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6 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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액티그래피
기간: 6 개월
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치료 전/후 활동의 변화
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6 개월
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DXA
기간: 6 개월
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체성분/체지방률
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jared Bruce, PhD, University of Missouri, Kansas City
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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