Entwicklung einer telemedizinischen Adipositas-Intervention für Patienten mit MS: Modifizierung von Ernährung und Bewegung bei MS (MoDEMS)

Wir werden eine telemedizinische Adipositas-Intervention für adipöse Patienten mit MS maßschneidern (Abbildung 2). Die Hälfte der Patienten wird nach dem Zufallsprinzip 24 wöchentlichen einstündigen Gruppensitzungen zur Gewichtsabnahme und 6 monatlichen Einzelsitzungen zugeteilt; die Hälfte wird einer Kontrollbedingung für eine kurze Ausbildung/Behandlung wie üblich (TAU) zugewiesen. Teilnehmer, die der Kontrollbedingung zugeordnet sind, erhalten 6 Monate nach ihrer Einschreibung auch die aktive Behandlung. Auf diese Weise verfügen wir über Machbarkeits-, Akzeptanz- und Ergebnisdaten für alle Patienten, die sich für die Intervention anmelden und diese abschließen. Während der Rekrutierung ambulanter Patienten werden Kliniker adipöse Patienten (WHtR > 0,57, BMI > 29) fragen, ob sie bereit wären, bezüglich einer Studie kontaktiert zu werden, die eine Intervention zur Gewichtsabnahme bei MS-Patienten untersucht. Patienten, die Interesse bekunden und auf Anzeigen reagieren, werden telefonisch und durch Überprüfung der Krankenakten überprüft. Patienten, die die anfänglichen Eignungskriterien erfüllen, werden zu einer Basisbewertung eingeladen, bei der sie formell eingewilligt werden, Fragebögen und Verhaltensaufgaben ausfüllen und sich einer standardisierten körperlichen Untersuchung unterziehen. Sie werden 10 Tage lang mittels Aktigraphie überwacht. Sie werden dann randomisiert der Gruppe Telehealth Adipositas Intervention oder TAU zugeteilt. Nach 6 Monaten werden alle Teilnehmer einer zweiten persönlichen Nachuntersuchung unterzogen, und die TAU-Teilnehmer beginnen mit der telemedizinischen Intervention. Nach 12 Monaten werden die Teilnehmer einer dritten persönlichen Bewertung unterzogen, die Behandlungsergebnisdaten für alle Studienteilnehmer und Langzeitdaten zur Gewichtserhaltung für Patienten liefert, die ursprünglich der telemedizinischen Adipositas-Intervention zugewiesen wurden. Nach 18 Monaten werden Teilnehmer, die ursprünglich der TAU-Kontrollbedingung zugewiesen wurden, einer 4. Bewertung unterzogen, bei der Daten zur Gewichtserhaltung für alle eingeschriebenen Teilnehmer bereitgestellt werden.