수유유형 및 분만방식에 따른 만삭아의 면역조절

미생물군은 면역 체계의 발달을 조절하는 데 중요한 역할을 하며, 영양, 미생물군 및 면역 세포 간의 상호 관계를 결정적으로 결정하여 장기적인 건강 결과를 조절합니다.

수유 유형, 특히 모유 수유 및 분만 유형은 미생물군 발달에 기여할 수 있는 요인입니다. 특히, 완전모유수유는 잠재적인 감염에 대한 보호와 면역 체계의 발달을 촉진하는 비피도박테리아의 발달을 촉진합니다.

최근 몇 년 동안 모유를 사용할 수 없거나 모유 수유에 금기 사항이 있는 경우 모유의 대체물을 나타내는 분유의 생물학적 효과가 개선되었습니다. 프로바이오틱스 균주로 젖소를 발효시켜 얻은 기능성 식품은 어린이의 전염병 예방을 위해 제안되었습니다. 최근 단일 중심 이중 맹검 전향적 연구에서 Lactobacillus paracasei CBA L74를 사용한 발효 우유의 효능이 12개월에서 48개월 사이의 어린이의 일반적인 겨울 감염 예방에 대해 평가되었습니다. 이 연구에서 발효유로 치료받은 어린이는 대조군에 비해 호흡기 및 위장관 감염 발생률이 낮았습니다. 이 효과는 선천성 면역(α- 및 β-데펜신, LL-37) 및 후천성 면역(분비 IgA)의 상당한 자극과 관련이 있으며 부티르산을 생산하는 균주의 상당한 증가를 특징으로 하는 장내 미생물군의 구성 및 기능 조절과 관련이 있습니다. 산 (Firmicutes phyla). 영양 개입은 어린이들에게 매우 잘 받아들여졌으며 부작용은 관찰되지 않았습니다.

이전 결과에서 발효 분유를 먹인 eutocic 분만으로 태어난 영아에서 선천적 및 후천적 면역의 유효한 반응이 대조군에 비해 더 유효하다는 것이 나타났습니다. 제왕절개로 태어난 영아의 경우 이 반응이 덜 나타납니다. 이 반응이 다른 미생물과 연결되어 있다고 가정하는 것이 가능합니다.

이 연구의 주요 목적은 다음과 같습니다.

제왕절개로 태어난 영아의 면역성을 조사하기 위해 발효 매트릭스를 포함하는 분유를 2배 및 3배 용량으로 먹인 유아의 면역성을 조사하기 위해 발효 매트릭스와 면역 반응의 용량-효과 관계를 가정하여 실험 FERCT15의 첫 번째 부분을 비교합니다.

보조 목표:

모유를 먹인 영아 그룹과 관련하여 연구에서 두 가지 분유를 먹인 두 그룹의 영아의 내성을 평가합니다.

모유를 먹인 영아 그룹과 관련하여 연구에서 3가지 분유를 먹인 영아의 3개 그룹에서 장내 미생물의 변화를 평가합니다.

연구 설계: 단일 센터, 무작위, 이중 맹검, 참조 그룹과의 병렬 그룹 연구.

행동 양식:

인체 측정 파라미터(체중, 길이 및 두개골 둘레) 평가 혈량 측정법에 의한 체성분 평가 데이터 수집 및 참가자의 부모에게 일지 전달을 통한 발효 조제유의 위장 내성 평가 발효 조제유의 안전성 평가 유해 사례를 기록하여 항미생물 펩타이드(데펜신, 카테레시딘), IgA, 미생물총 및 대사체의 대변 샘플 측정.

유아는 출생 시(생후 7일 이내) 부모 모두의 정보에 입각한 동의를 얻어 등록됩니다.

등록 시 모유가 부족하여 모유를 먹는 제왕절개로 태어난 영아는 무작위로 생후 3개월까지 또는 발효 매트릭스가 없는 표준 분유(대조군) 또는 분말 100g당 4.6g의 용량으로 발효 매트릭스(FERCT15와 비교하여 발효 매트릭스의 두 배 용량을 공급한 그룹) 또는 분말 100g당 6.9g의 용량으로 발효 매트릭스를 함유하는 분유(발효 매트릭스 비교 시험 FERCT15의 3배 용량을 공급한 그룹) ).

등록은 모유 수유를 홍보하고 지원하여 수행되며, 최소 생후 3개월 동안 완전 모유 수유가 예측되는 경우 신생아가 참조 그룹으로 연구에 포함됩니다.

등록(V0), 첫 번째(V1) 및 생후 세 번째 달(V2)까지 3번의 의료 방문이 있습니다.

방문하는 동안 인체 측정 매개 변수, 체성분 및 위장 내성이 평가됩니다. 항균 펩타이드(카테레시딘, 알파 및 베타 디펜신) 및 분비 IgA를 결정하고 미생물군 및 대사체 분석을 수행하기 위해 수명 연구의 세 지점에서 대변 샘플도 수집됩니다.

통계 분석:

샘플 크기는 FERCT15 시험에서 얻은 분비 IgA 값을 고려하여 결정되었습니다.

대변 ​​분비 IgA 평균값은 발효 매트릭스가 포함된 분유를 먹인 그룹에서 대변의 78,3 ±34,37ug/g 및 43,86±30,44ug/g이었습니다(2,3g/100g 분말의 투여량). ) 및 각각 표준 공식을 사용합니다.

탈락률을 15%로 가정하면 그룹당 14명의 신생아를 모집해야 합니다.

변수 평가 기준:

기술 분석은 연속 변수에 대한 평균, 중앙값 및 표준 편차를 계산하고 이산 변수에 대한 빈도 분포를 표현하여 수행됩니다. 주요 분석은 결과 변수의 분포에 따라 독립 샘플, 학생 또는 Mann-Whitney 테스트에 대한 테스트에 의존합니다. 분만 유형(자연 분만 또는 제왕절개)에 따라 발효 조제유를 받은 그룹과 표준 분유를 받은 그룹의 결과 변수의 V0에서 V2까지의 시간 경과를 공동 분석하기 위해 반복 측정을 위해 회귀 모델을 사용했습니다(무작위 효과 모델 또는 GEE 모델).