Immuniteitsaanpassing van voldragen baby's volgens het type voeding en wijze van levering

De microbiota speelt een belangrijke rol bij het moduleren van de ontwikkeling van het immuunsysteem, waardoor de onderlinge relatie tussen voeding, microbiota en immuuncellen beslissend wordt om gezondheidsresultaten op de lange termijn te moduleren.

Het type voeding, met name borstvoeding, en het type bevalling zijn factoren die kunnen bijdragen aan de ontwikkeling van de microbiota. Concreet bevordert de exclusieve borstvoeding de ontwikkeling van bifidobacteriën die de bescherming tegen mogelijke infecties en de ontwikkeling van het immuunsysteem bevorderen.

In de afgelopen jaren zijn de biologische effecten van formulemelk verbeterd, die de vervangers van moedermelk vertegenwoordigen wanneer deze niet beschikbaar is of als er contra-indicaties zijn voor borstvoeding. Functionele voedingsmiddelen afgeleid van fermentatie van koemelk met probiotische stammen zijn voorgesteld voor de preventie van infectieziekten van het kind. Onlangs is in een monocentrische dubbelblinde prospectieve studie de werkzaamheid van gefermenteerde koemelk met Lactobacillus paracasei CBA L74 geëvalueerd bij de preventie van veelvoorkomende winterinfecties bij kinderen tussen 12 en 48 maanden. In deze studie hadden kinderen die met gefermenteerde melk werden behandeld een lagere incidentie van luchtweg- en maagdarmkanaalinfecties in vergelijking met de controlegroep. Dit effect ging gepaard met een significante stimulering van de aangeboren immuniteit (α- en β-defensine, LL-37) en verworven (secretoir IgA) en met een modulatie van samenstelling en functie van de darmmicrobiota gekenmerkt door een significante toename van stammen die boterzuur produceren. zuur (Firmicutes phyla). De voedingsinterventie werd zeer goed geaccepteerd door de kinderen en er werden geen bijwerkingen waargenomen.

Uit eerdere resultaten bleek dat bij baby's geboren door eutocische bevalling die werden gevoed met gefermenteerde flesvoeding, er een meer geldige respons van aangeboren en verworven immuniteit is in vergelijking met controles. Bij baby's die via een keizersnede zijn geboren, is deze reactie minder uitgesproken. Het is mogelijk om te veronderstellen dat deze reactie verband houdt met een andere microbiota.

Primaire doelstellingen van deze studie waren:

om de immuniteit te onderzoeken van baby's geboren uit een keizersnede en gevoed met formulemelk die gefermenteerde matrix bevat, vergelijk een dubbele en driedubbele dosering het eerste deel van het onderzoek FERCT15 uitgaande van een dosis-effectrelatie van de gefermenteerde matrix met de immuunrespons.

Secundaire doelstelling:

Waardeer de tolerantie in de twee groepen zuigelingen die met de twee formules in het onderzoek zijn gevoed, met betrekking tot de groep zuigelingen die met moedermelk zijn gevoed.

Waardeer de veranderingen van de darmmicrobiota in de 3 groepen zuigelingen die met de 3 formules in de studie werden gevoed, met verwijzing naar de groep zuigelingen die met moedermelk werden gevoed.

Onderzoeksopzet: Single-center, gerandomiseerde, dubbelblinde, parallelle groepsstudie met referentiegroep.

methoden:

Evaluatie van de antropometrische parameters (gewicht, lengte en schedelomtrek) Evaluatie van de lichaamssamenstelling door plethysmografie Evaluatie van de gastro-intestinale tolerantie van gefermenteerde melk door middel van gegevensverzameling en dagboekaflevering aan de ouders van de deelnemers Evaluatie van de veiligheid van gefermenteerde melk door registratie van bijwerkingen Bepaling van fecale monsters van antimicrobiële peptiden (defensines, catelecidines), IgA, microbiota en metaboloom.

Baby's worden ingeschreven bij de geboorte (binnen 7 dagen na het leven) na verkrijging van de geïnformeerde toestemming van beide ouders.

Op het moment van inschrijving worden baby's geboren via een keizersnede die moedermelk gebruiken omdat er geen moedermelk is, gerandomiseerd om tot de derde maand oud of een standaardvoeding zonder gefermenteerde matrix (controlegroep) of een formulemelk met gefermenteerde matrix in een dosering van 4,6 g per 100 g poeder (groep gevoed met dubbele dosering gefermenteerde matrix in vergelijking met FERCT15) of flesvoeding met gefermenteerde matrix in dosering van 6,9 g per 100 g poeder (groep gevoed met drievoudige dosering gefermenteerde matrix, vergelijking proef FERCT15 ).

Inschrijving zal plaatsvinden door het bevorderen en ondersteunen van borstvoeding en, in het geval van exclusieve borstvoedingsprognoses voor ten minste de eerste 3 maanden oud, zullen pasgeborenen als referentiegroep in het onderzoek worden opgenomen.

Er zijn 3 medische bezoeken tot inschrijving (V0), de eerste (V1) en de derde levensmaand (V2).

Tijdens de bezoeken worden de antropometrische parameters, de lichaamssamenstelling en de gastro-enterische tolerantie geëvalueerd. Er zal ook een ontlastingsmonster worden genomen op de drie punten van de levensstudie om de antimicrobiële peptiden (cateelecidine, alfa- en bèta-defensine) en het secretoire IgA te bepalen, en om de microbiota en het metaboloom te analyseren.

Statistische analyse:

De steekproefomvang werd bepaald rekening houdend met de secretoire IgA-waarden verkregen in de FERCT15-studie.

De gemiddelde fecale secretoire IgA-waarde was 78,3 ± 34,37 ug/g en van 43,86 ± 30,44 ug/g feces in de groep gevoed met flesvoeding met gefermenteerde matrix (dosering van 2,3 g/100 g poeder ) en met respectievelijk de standaardformule.

Uitgaande van een uitvalpercentage van 15% moeten er 14 pasgeborenen per groep geworven worden.

Criteria voor de evaluatie van variabelen:

De beschrijvende analyses zullen worden uitgevoerd door gemiddelde, mediaan en standaarddeviaties te berekenen voor de continue variabelen en de verdeling van de frequenties uit te drukken voor de discrete variabelen. De hoofdanalyse zal zijn toevlucht nemen tot tests voor onafhankelijke steekproeven, Student- of Mann-Whitney-tests volgens de verdeling van de uitkomstvariabelen. Om gezamenlijk de trend in de tijd van V0 naar V2 van de uitkomstvariabelen in de twee groepen te analyseren, wordt degene die de gefermenteerde samengestelde melk heeft gekregen en degene die de standaardformule heeft gekregen, op basis van het type bevalling (spontane of keizersnede) gebruikte regressiemodellen voor herhaalde metingen (random effects models of GEE-modellen).