Immunitetsändring av fullgångna spädbarn beroende på typ av matning och leveranssätt

Mikrobiotan spelar en viktig roll för att modulera utvecklingen av immunsystemet, vilket gör det avgörande sambandet mellan näring, mikrobiota och immunceller för att modulera långsiktiga hälsoresultat.

Typen av matning, särskilt amning, och typen av förlossning är faktorer som kan bidra till utvecklingen av mikrobiotan. Specifikt främjar den exklusiva amningen utvecklingen av bifidobakterier som främjar skydd mot potentiella infektioner och utvecklingen av immunsystemet.

Under senare år har det förbättrats de biologiska effekterna av modersmjölksersättning, som representerar ersättningar för bröstmjölk när detta inte är tillgängligt eller om det finns kontraindikationer för amning. Funktionella livsmedel som härrör från fermentering av komjölk med probiotiska stammar har föreslagits för att förebygga infektionssjukdomar hos barnet. Nyligen, i en monocentrisk dubbelblind prospektiv studie, utvärderades effekten av fermenterad komjölk med Lactobacillus paracasei CBA L74 för att förebygga vanliga vinterinfektioner hos barn mellan 12 och 48 månader. I denna studie hade barn som behandlats med fermenterad mjölk en lägre förekomst av luftvägs- och mag-tarminfektioner jämfört med kontrollgruppen. Denna effekt var associerad med en signifikant stimulering av medfödd immunitet (α- och β-defensin, LL-37) och förvärvad (sekretorisk IgA) och till en modulering av sammansättning och funktion hos tarmmikrobiotan som kännetecknas av en signifikant ökning av stammar som producerar butyrsyra. syra (Firmicutes phyla). Näringsinterventionen accepterades mycket väl av barnen och inga biverkningar observerades.

Från tidigare resultat framkom att hos spädbarn födda genom eutokisk förlossning som matats med fermenterad formelmjölk, finns det ett mer giltigt svar av medfödd och förvärvad immunitet jämfört med kontroller. Hos spädbarn födda med kejsarsnitt är detta svar mindre uttryckt. Det är möjligt att anta att detta svar är kopplat till en annan mikrobiota.

De primära målen för denna studie var:

för att undersöka immuniteten hos spädbarn som fötts från kejsarsnitt och matats med formelmjölk innehållande fermenterad matris, en dubbel och tredubblad dos, jämför den första delen av försöket FERCT15 med antagande av ett dos-effektsamband mellan den fermenterade matrisen och immunsvaret.

Sekundärt mål:

Värdera toleransen i de två grupperna av spädbarn som matats med de två formlerna i studien, med hänvisning till gruppen spädbarn som matats med bröstmjölk.

Värdera förändringarna av tarmmikrobiotan i de tre grupperna av spädbarn som matats med de tre formlerna i studien, med hänvisning till gruppen spädbarn som matats med bröstmjölk.

Studiedesign: Enkelcenter, randomiserad, dubbelblind, parallell gruppstudie med referensgrupp.

Metoder:

Utvärdering av de antropometriska parametrarna (vikt, längd och kranial omkrets) Utvärdering av kroppssammansättning med pletysmografi Utvärdering av den gastrointestinala toleransen för fermenterad formulerad mjölk med hjälp av datainsamling och dagbokleverans till deltagarnas föräldrar Utvärdering av säkerheten hos fermenterad sammansatt mjölk genom att registrera biverkningar Bestämning av fekala prover av antimikrobiella peptider (defensiner, katelecidiner), IgA, mikrobiota och metabolom.

Spädbarn kommer att registreras vid födseln (inom 7 dagar efter livet) efter inhämtande av informerat samtycke från båda föräldrarna.

Vid tidpunkten för inskrivningen kommer spädbarn födda med kejsarsnitt som tar bröstmjölk på grund av frånvaro av bröstmjölk att randomiseras till att få upp till den tredje månadens ålder eller en standardformel utan fermenterad matris (kontrollgrupp) eller en modersmjölksersättning som innehåller fermenterad matris i en dos av 4,6 g per 100 g pulver (grupp matad med dubbel dos av fermenterad matris jämför med FERCT15) eller mjölkersättning som innehåller fermenterad matris i en dos på 6,9 g per 100 g pulver (grupp matad med trippel dos av fermenterad matris jämför försök FERCT15 ).

Inskrivningen kommer att ske genom att främja och stödja amning och vid exklusiva amningsprognoser för minst de första 3 månaderna kommer nyfödda att ingå i studien som referensgrupp.

Det finns 3 läkarbesök till inskrivningen (V0), den första (V1) och den tredje levnadsmånaden (V2).

Under besöken kommer de antropometriska parametrarna, kroppssammansättningen och den gastroenteriska toleransen att utvärderas. Ett avföringsprov kommer också att samlas in vid de tre punkterna i livsstudien för att fastställa de antimikrobiella peptiderna (catelecidin, alfa- och beta-defensin) och det sekretoriska IgA, och utföra analysen av mikrobiotan och metabolomen.

Statistisk analys:

Provstorleken bestämdes med hänsyn till de sekretoriska IgA-värdena som erhölls i FERCT15-studien.

Det fekala sekretoriska IgA-medelvärdet var 78,3 ±34,37 ug/g och på 43,86±30,44 ug/g avföring i gruppen som matades med formelmjölk med fermenterad matris (dosering av 2,3 g/100 g pulver ) och med standardformeln.

Om man antar 15 % avhopp måste 14 nyfödda per grupp rekryteras.

Kriterier för utvärdering av variabler:

De deskriptiva analyserna kommer att utföras genom att beräkna medel-, median- och standardavvikelser för de kontinuerliga variablerna och uttrycka fördelningen av frekvenserna för de diskreta variablerna. Huvudanalysen kommer att tillgripa tester för oberoende urval, Student- eller Mann-Whitney-tester enligt fördelningen av utfallsvariablerna. För att gemensamt analysera trenden i tid från V0 till V2 för utfallsvariablerna i de två grupperna, kommer den som fick den fermenterade formulerade mjölken och den som fick standardformeln, baserat på typ av förlossning (spontan eller kejsarsnitt) att använde regressionsmodeller för upprepade mätningar (slumpeffektmodeller eller GEE-modeller).