Täysiaikaisten imeväisten immuniteetin muuttaminen ruokintatavan ja toimitustavan mukaan

Mikrobiootalla on tärkeä rooli immuunijärjestelmän kehityksen moduloinnissa, mikä tekee ratkaisevan tärkeän ravinnon, mikrobiotan ja immuunisolujen välisen keskinäisen suhteen pitkän aikavälin terveysvaikutusten muokkaamiseksi.

Ruokintatyyppi, erityisesti imetys, ja synnytyksen tyyppi ovat tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa mikrobiotan kehittymiseen. Erityisesti yksinomainen imetys edistää bifidobakteerien kehittymistä, mikä edistää suojaa mahdollisia infektioita vastaan ​​ja immuunijärjestelmän kehittymistä.

Viime vuosina on parannettu rintamaidon biologisia vaikutuksia, jotka edustavat rintamaidon korvikkeita, kun sitä ei ole saatavilla tai jos imetykseen on vasta-aiheita. Lapsen tartuntatautien ehkäisyyn on ehdotettu funktionaalisia elintarvikkeita, jotka on saatu lehmänmaidon käymisestä probioottikannoilla. Äskettäin monosentrisessä kaksoissokkoutetussa prospektiivitutkimuksessa arvioitiin fermentoidun lehmänmaidon tehoa Lactobacillus paracasei CBA L74:llä tavallisten talviinfektioiden ehkäisyssä 12–48 kuukauden ikäisillä lapsilla. Tässä tutkimuksessa fermentoidulla maidolla hoidetuilla lapsilla oli pienempi hengitys- ja maha-suolikanavan infektioiden ilmaantuvuus kontrolliryhmään verrattuna. Tämä vaikutus liittyi synnynnäisen immuniteetin (α- ja β-defensiini, LL-37) ja hankitun (erittävä IgA) merkittävään stimulaatioon sekä suoliston mikrobiotan koostumuksen ja toiminnan modulaatioon, jolle on tunnusomaista voihappoa tuottavien kantojen merkittävä lisääntyminen. happo (Firmicutes phyla). Lapset hyväksyivät ravitsemustoimenpiteen erittäin hyvin, eikä haittatapahtumia havaittu.

Aikaisemmista tuloksista kävi ilmi, että hapatetulla korvikemaidolla ruokitulla eutoisella synnytyksellä syntyneillä vauvoilla on pätevämpi synnynnäinen ja hankittu immuniteetti verrattuna kontrolleihin. Keisarileikkauksella syntyneillä imeväisillä tämä vaste on vähemmän ilmeinen. On mahdollista olettaa, että tämä vaste liittyy eri mikrobiotaan.

Tämän tutkimuksen ensisijaiset tavoitteet olivat:

Keisarileikkauksesta syntyneen ja fermentoitua matriisia sisältävällä korvikemaidolla ruokitun vauvan immuniteetin tutkimiseksi verrataan kaksinkertaisen ja kolminkertaisen annoksen kokeen FERCT15 ensimmäistä osaa olettaen fermentoidun matriisin annos-vaikutussuhteen immuunivasteeseen.

Toissijainen tavoite:

Arvosta sietokykyä kahdessa tutkimuksessa kahdella äidinmaidolla ruokittujen imeväisten ryhmässä suhteessa rintamaidolla ruokittujen imeväisten ryhmään.

Arvosta suoliston mikrobiotan muutoksia tutkimuksessa kolmella kolmella äidinmaidonkorvikkeella ruokittujen imeväisten ryhmässä suhteessa rintamaidolla ruokittujen imeväisten ryhmään.

Tutkimussuunnitelma: Yhden keskuksen, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu, rinnakkaisryhmätutkimus vertailuryhmän kanssa.

Menetelmät:

Antropometristen parametrien arviointi (paino, pituus ja kallon ympärysmitta) Kehon koostumuksen arviointi pletysmografialla Hapatun formuloidun maidon maha-suolikanavan sietokyvyn arviointi tiedonkeruun ja päiväkirjan toimittamisen avulla osallistujien vanhemmille Hapatun formuloidun maidon turvallisuuden arviointi kirjaamalla haittatapahtumat Antimikrobisten peptidien (defensiinit, katelesidiinit), IgA:n, mikrobiotan ja metabolomin ulostenäytteiden määritys.

Vauvat otetaan mukaan syntymän jälkeen (7 päivän sisällä elämästä) saatuaan molempien vanhempien tietoisen suostumuksen.

Ilmoittautumishetkellä keisarileikkauksella syntyneet lapset, jotka saavat rintamaitoa rintamaidon puuttumisen vuoksi, satunnaistetaan saamaan kolmanteen kuukauteen asti tai vakiokorviketta ilman fermentoitua matriisia (kontrolliryhmä) tai korviketta, joka sisältää maitoa. fermentoitu matriisi annoksella 4,6 g per 100 g jauhetta (ryhmä, jota ruokittiin kaksinkertaisella annoksella fermentoitua matriisia verrattuna FERCT15:een) tai korvike, joka sisältää fermentoitua matriisia annoksella 6,9 g per 100 g jauhetta (ryhmä, jota ruokitaan kolminkertaisella annoksella fermentoitua matriisia, vertaa koetta FERCT15 ).

Ilmoittautuminen toteutetaan edistämällä ja tukemalla imetystä ja mikäli imetysennusteita on vähintään 3 ensimmäisen kuukauden iässä, vastasyntyneet otetaan mukaan tutkimukseen vertailuryhmänä.

Ilmoittautumiseen on 3 lääkärikäyntiä (V0), ensimmäinen (V1) ja kolmas elinkuukausi (V2).

Vierailujen aikana arvioidaan antropometriset parametrit, kehon koostumus ja gastroenteraalinen toleranssi. Elämäntutkimuksen kolmesta kohdasta otetaan myös ulostenäyte antimikrobisten peptidien (katelesidiini, alfa- ja beeta-defensiini) ja erittävän IgA:n määrittämiseksi sekä mikrobiotan ja metabolomin analyysin suorittamiseksi.

Tilastollinen analyysi:

Näytteen koko määritettiin ottaen huomioon FERCT15-tutkimuksessa saadut eritys-IgA-arvot.

Ulosteen erittävän IgA:n keskiarvo oli 78,3 ± 34,37 ug/g ja uloste 43,86 ± 30,44 ug/g ryhmässä, jota ruokittiin fermentoidulla matriisilla (annos 2,3 g/100 g jauhetta) ) ja vastaavasti vakiokaavalla.

Olettaen, että keskeyttämisaste on 15 %, 14 vastasyntynyttä ryhmää kohden on rekrytoitava.

Muuttujien arviointikriteerit:

Kuvaavat analyysit suoritetaan laskemalla jatkuvien muuttujien keskiarvot, mediaani- ja standardipoikkeamat sekä ilmaisemalla diskreettien muuttujien frekvenssien jakauma. Pääanalyysissa turvaudutaan riippumattomien näytteiden testeihin, Studentin tai Mann-Whitneyn testeihin tulosmuuttujien jakautuman mukaan. Analysoidaan yhdessä tulosmuuttujien ajan suuntaus V0:sta V2:een kahdessa ryhmässä, siinä, joka sai fermentoitua formuloitua maitoa ja ryhmässä, joka sai vakiomaidonkorviketta, synnytyksen tyypin (spontaani tai keisarinleikkaus) perusteella. käytti regressiomalleja toistuviin mittauksiin (satunnaisvaikutusmallit tai GEE-mallit).