지중해 식단과 버섯
2024년 2월 12일 업데이트: Wayne Campbell, Purdue University
연구자들은 심혈관 질환 및 제2형 당뇨병의 위험 요소와 함께 인지된 정신 건강/불안/우울증 지표에 대한 건강한 식습관의 일부로 버섯을 포함하는 효과를 평가할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 건강한 식습관의 일부로 버섯을 섭취하면 공복 인슐린 농도와 수축기 및 확장기 혈압이 더 크게 개선될 것이라고 가정합니다.
뇌 건강 관련 결과 및 기타 심장대사 위험 결과(예:
지단백질 입자 크기)는 이러한 중요한 주제를 다루는 인간 연구가 부족하기 때문에 탐색적입니다.
총체적으로 이 단기(8주) 무작위 통제 급식 시험은 Mushroom Council의 연구 의제와 일치하는 장기 개입 시험의 타당성, 초점 및 설계를 알리는 중요한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47906
- Purdue University
-
West Lafayette, Indiana, 미국, 47907
- Purdue University - Stone Hall 700 W State St
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
26년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성;
- 30-69세;
- BMI: 25.0-34.9kg/m2;
- 심각하거나 극도로 우울하지 않음(Beck's Depression Inventory score ≤30)
- 총 콜레스테롤
- 수축기/이완기 혈압
- 이전 3개월 동안 안정적인 체중(± 3kg);
- 3개월 전 안정적인 신체 활동 요법;
- 이전 6개월 동안 안정적인 약물 사용;
- 금연;
- 비당뇨;
- 심하게 아프지 않습니다.
- 임신 또는 수유 중이 아닌 여성;
- 참가자는 처방된 식단을 섭취하고 검사 시설로 이동할 수 있는 의지와 능력이 있어야 합니다.
제외 기준:
- BMI 35;
- 심하게 우울함(Beck's Depression Inventory 점수 >30);
- 총 콜레스테롤 >240mg/dL, 저밀도 지단백 콜레스테롤 >160mg/dL, 트리글리세라이드 >400mg/dL, 공복 혈당 >110mg/dL;
- 이전 3개월 동안의 체중 변화(±3kg);
- 지난 3개월 동안의 신체 활동 요법의 변화;
- 지난 6개월 동안 약물 변경
- 흡연;
- 당뇨병 환자;
- 급성질환;
- 임신 또는 수유
- 버섯에 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 버섯 개입
피험자는 무작위로 배정되어 8주 동안 버섯이 포함된 지중해 식단을 섭취하도록 지정됩니다.
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2주간의 기준선 기간 동안 모든 참가자는 평소에 제한 없이 스스로 선택한 식단을 섭취하게 됩니다.
개입 1-8주 동안 모든 참가자는 과일과 해산물이 풍부하고 유제품이 적은 동일한 지중해식 식단을 섭취하며 예상 에너지 요구량을 충족하도록 설계되었습니다.
버섯 그룹은 익힌 버섯을 하루에 0.5컵 섭취합니다(각각 주당 4일 및 3일에 흰색 양송이버섯 및 노란색 느타리버섯).
원하는 식습관을 달성하기 위해 개입 중에 모든 음식이 피험자에게 제공됩니다.
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활성 비교기: 제어
피험자는 무작위로 배정되어 8주 동안 버섯 없이 지중해 식단을 섭취하도록 지정됩니다.
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2주간의 기준선 기간 동안 모든 참가자는 평소에 제한 없이 스스로 선택한 식단을 섭취하게 됩니다.
개입 1-8주 동안 모든 참가자는 과일과 해산물이 풍부하고 유제품이 적은 동일한 지중해식 식단을 섭취하며 예상 에너지 요구량을 충족하도록 설계되었습니다.
대조군은 어떤 시점에서도 버섯을 섭취하지 않습니다.
원하는 식습관을 달성하기 위해 개입 중에 모든 음식이 피험자에게 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지 인지된 우울증의 변화
기간: 8주
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Beck의 우울증 목록 설문지
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8주
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기준선에서 개입 후까지 인지된 우울증의 변화
기간: 8주
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환자 건강 설문지-9
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8주
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기준선에서 개입 후까지 인지된 불안의 변화
기간: 8주
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일반 불안 장애-7 설문지
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8주
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기준선에서 개입 후까지 인지 기능의 변화
기간: 8주
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신경 심리학적 상태 평가를 위한 반복 가능한 배터리
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8주
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기준선에서 개입 후까지 지각된 일일 기분의 변화
기간: 8주
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기분 상태 프로필
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8주
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기준선에서 개입 후까지 인지된 삶의 질 변화
기간: 8주
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의학적 결과 연구 36개 항목 약식 건강 설문 조사 버전 2
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8주
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심혈관 질환의 위험 요인
기간: 8주
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혈압
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8주
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심혈관 질환의 위험 요인
기간: 8주
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완전한 대사 패널
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8주
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심혈관 질환의 위험 요인
기간: 8주
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지단백질 입자 플러스(LPP+) 패널
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8주
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제2형 당뇨병의 위험 요인
기간: 8주
|
완전한 대사 패널
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8주
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면역/염증 마커의 변화
기간: 8주
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Complete Cytokine 13 패널 -- pg/mL로 보고된 모든 결과
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8주
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면역/염증 마커의 변화
기간: 8주
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완전 면역글로불린 패널 -- mg/dL로 보고된 모든 결과
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중
기간: 8주
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무게 측정(kg)
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8주
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장내 미생물군
기간: 8주
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대변 샘플
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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