새로운 일일 지속성 두통 바이오마커 연구 (NDPH)
잠재적인 바이오마커 및 치료 표적을 식별하기 위한 새로운 매일 지속되는 두통 및 만성 편두통에서 혈장 칼시토닌 유전자 관련 펩타이드 및 신경 성장 인자 수준
새로운 매일 지속되는 두통은 거의 연구되지 않고 제대로 이해되지 않으며 효과적인 치료가 없는 쇠약 증후군입니다. 만성 편두통은 더 흔하지만 비슷하게 장애를 일으키는 장애입니다. 이 연구의 목표는 통증 신호와 관련된 두 단백질의 혈중 농도를 평가하는 것입니다. 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 신경 성장 인자(NGF).
CGRP 수치는 만성 편두통에서 상승하는 것으로 알려져 있으며, 최근 2상 임상 시험에서 CGRP를 표적으로 하는 치료법이 편두통 치료에 안전하고 효과적임을 시사합니다. 새로운 일일 지속성 두통 환자의 혈중 CGRP 수치가 상승하면 CGRP를 표적으로 하는 치료가 새로운 일일 지속성 두통을 치료하는 데 효과적인지 여부를 평가하기 위한 향후 연구가 설계될 것입니다. 새로운 일일 지속성 두통 및/또는 만성 편두통 환자의 혈중 NGF 수치가 상승하면 NGF 항체를 표적으로 하는 치료(NGF에 대한 표적 치료)가 NDPH 및/또는 만성 편두통 치료에 효과적인지 여부를 평가하기 위한 향후 연구가 설계될 것입니다. .
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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Bronx, New York, 미국, 10461
- Montefiore Headache Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 추가하다
제외 기준:
- 추가하다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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새로운 매일 지속되는 두통
이 코호트는 새로운 일일 지속성 두통(NDPH) 진단을 받은 참가자로 구성됩니다. 새로운 일일지속두통(NDPH)은 만성 편두통 및 만성 긴장형 두통과 유사한 일차성 두통 증후군입니다. 두통은 매일 발생하며 발병 직후부터(최대 3일 이내) 지속적이며, 일반적으로 원발성 두통 질환의 병력이 없는 사람에게서 나타납니다. 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 신경 성장 인자(NGF)의 단백질 수준이 이 코호트에서 측정될 것입니다. |
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만성 편두통
이 코호트는 만성 편두통 진단을 받은 참가자로 구성됩니다. 만성편두통은 월 15일 이상 3개월 이상 발생하는 두통으로 월 8일 이상 편두통의 특징을 보이는 경우로 정의한다. 만성 편두통은 인구의 약 1%에서 발생합니다. 연구에 따르면 간헐적 편두통 환자의 약 2.5%가 매년 만성 편두통으로 전환될 것으로 추정됩니다. 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 신경 성장 인자(NGF)의 단백질 수준이 이 코호트에서 측정될 것입니다. |
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건강한 자원봉사자
이 코호트는 NDPH 또는 만성 편두통 진단을 받지 않은 건강한 지원자로 구성됩니다. 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 및 신경 성장 인자(NGF)의 단백질 수준이 이 코호트에서 측정될 것입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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혈중 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수치
기간: 등록 시
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등록 시
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혈중 신경 성장 인자(NGF) 수치
기간: 등록 시
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등록 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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두통 또는 만성 편두통의 임상적 특징 임상적 특징 임상적 특징 - 별도 기재 필요
기간: 최대 30일
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30일 달력의 자가 보고 증상 작성 및 의무 기록 검토를 통해 평가
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최대 30일
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감광도 평가
기간: 등록 시
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사람이 빛에 민감한 정도를 측정하는 감광성 평가 설문지.
설문지에는 16개의 "예" 또는 "아니오" 질문이 포함되어 있습니다.
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등록 시
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편두통에 대한 VARS(Visual Aura Rating Scale)
기간: 등록 시
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VARS에는 두통/편두통 증상이 나타날 때 응답자에게 시각적 장애를 표시하도록 요청하는 5개의 "예" 또는 "아니오/해당 없음" 질문이 포함되어 있습니다.
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등록 시
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이질통 증상 체크리스트(ASC-12) 점수
기간: 등록 시
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ASC 12는 두통 발작과 관련된 이질통 증상을 평가하는 12개 항목 체크리스트입니다.
각 상황은 "나에게 해당되지 않음", "전혀 없음", "드물게", "절반 미만", "절반 이상"으로 점수가 매겨집니다.
총 점수 범위는 0-24점입니다.
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등록 시
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편두통 장애 평가 점수(MIDAS)
기간: 등록 시
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MIDAS에는 지난 3개월 동안 모든 활동 영역에서 편두통 장애를 식별하는 5개의 질문이 포함되어 있습니다.
총 점수 범위는 0-90이며 장애 등급 I에서 IV까지 환자를 분류하는 데 사용됩니다.
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등록 시
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통증 격화 척도(PCS)
기간: 등록 시
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PCS는 0점([전혀 아님/해당 없음)에서 4점(항상)까지 5점 리커트 척도로 평가된 13개 항목으로 구성됩니다.
PCS의 총점은 52점으로 24점 이상이면 파국적 수준이 높은 것을 의미한다.
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등록 시
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통증 자기효능감 설문지
기간: 등록 시
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이것은 0(전혀 자신 없음)에서 6(완전히 자신 있음)까지 10점 Likert 척도로 평가된 10개 항목으로 구성됩니다.
특정 작업을 수행하는 능력에 대한 참가자의 자신감 또는 만성 비악성 통증에 대처하는 것과 같은 보다 일반화된 구성을 수행하는 데 대한 자신감을 평가하는 데 사용됩니다.
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등록 시
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환자 건강 설문지-9(PHQ-9)
기간: 등록 시
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PHQ-9는 DSM-IV(Diagnostic and Statistical Manual-IV) 9개의 기준을 각각 "0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)으로 점수를 매기는 자가 관리 우울증 척도입니다.PHQ- 9개의 점수를 합산하여 5점, 10점, 15점, 20점으로 각각 경도, 중등도, 중등도, 중도 우울증을 나타냅니다.
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등록 시
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범불안장애 7항목 척도(GAD-7)
기간: 등록 시
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GAD-7은 불안 장애의 진단 및 치료 반응을 위한 검증된 도구입니다.
그것은 0"(전혀 아님)에서 "3"(거의 매일)까지 7개의 기준 각각을 0-21 범위의 총 점수로 채점합니다.
5~9점, 10~14점, 15~21점은 각각 경증, 중등도, 중증 범불안장애를 나타냅니다.
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등록 시
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약식 36 건강 설문조사(SF-36)
기간: 등록 시
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SF-36은 지난 4주 동안 참가자의 건강 관련 삶의 질을 이해하는 데 사용됩니다.
8가지 건강 개념: 건강 문제로 인한 신체 활동 제한; 신체적 또는 정서적 문제로 인한 사회 활동 제한; 신체적 건강 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 신체 통증; 일반적인 정신 건강(심리적 고통 및 웰빙); 정서적 문제로 인한 일상적인 역할 활동의 제한; 활력(에너지 및 피로); 및 일반적인 건강 인식이 검색됩니다.
이러한 결과는 물리적 구성 요소 요약 및 정신적 구성 요소 요약으로 그룹화됩니다.
규범 데이터는 0-100이며 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 높아집니다.
평균 점수는 50점입니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard Lipton, MD, Albert Einstein College of Medicine
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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