말레이시아 당뇨병 고객의 당뇨병 관리 자가 관리 모바일 건강 애플리케이션
2021년 3월 9일 업데이트: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus
당뇨병 관리 자가 관리 모바일 건강 애플리케이션이 말레이시아 당뇨병 환자의 발 관리 행동, 식이 행동, 발 상태 및 공복 혈당에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 주요 목적은 행동 수정, 즉 말레이시아 당뇨병 고객의 발 관리 행동 및 식이 행동에서 당뇨병 관리 자가 관리 모바일 건강 애플리케이션의 효과를 탐색하는 것입니다.
당뇨병 자가관리 모바일 헬스 어플리케이션은 건강 예방 및 증진 활동에 일차 진료를 지향하는 모바일 헬스(mHealth) 어플리케이션 프로그램입니다.
이 프로그램은 수행된 문헌 검토를 통해 연구원이 개발합니다.
이 프로그램은 무작위 통제 시험 연구 설계를 통해 평가됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
68
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Perlis Indera Kayangan
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Kangar, Perlis Indera Kayangan, 말레이시아, 01000
- Klinik Kesihatan UTC Kangar
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- A1c의 과거 수치는 6.5% 이상입니다(말레이시아 보건부, 2015).
- 족부 궤양 발병 위험이 적어도 1단계 이상입니다. 위험은 당뇨병 발 스크리닝을 통해 식별됩니다. 검사는 Inlow의 60초 당뇨병 발 스크린을 사용하여 진행됩니다.
- 18세에서 65세의 연령. 이 연구는 모바일 건강 애플리케이션을 사용하고 있기 때문에 모바일 헬스가 행동 수정 프로세스에 미치는 영향을 확인하기 위해서는 기술 지식이 중요한 요소입니다. 환자가 65세 이상인 경우 모바일 건강 개입을 사용하는 데 약간의 어려움이 있을 수 있습니다. 한편, 18세 미만 환자의 경우 연구 등록 전에 보호자의 허락이 필요합니다.
- 당뇨성 족부 궤양의 병력이 없습니다.
- 독립적으로 자기 관리를 수행할 수 있습니다.
- 모바일 응용 프로그램을 사용할 수 있습니다.
- 안드로이드 폰을 소유하세요.
- 시각 또는 청각 문제가 데이터 수집 및 개입 과정을 방해해서는 안 됩니다.
- 영어 또는 말레이시아어(말레이시아의 모국어 및 공식 언어)로 의사소통 가능
제외 기준:
- 5주 차에 후속 진료를 위해 오지 않은 환자. 예를 들어, 환자가 추적 관찰 당일 긴급한 주의가 필요한 다른 일이 있어 추적 관찰을 위해 올 수 없거나 추적 관찰 당일 지역 밖에 머물고 있을 수 있습니다.
- 개입 기간 중간에 발 관리를 수행하는 데 어려움이 있습니다. 예를 들어 고객은 저혈당 또는 고혈당 발작으로 인해 아플 수 있으며 이로 인해 발 관리 행동을 수행할 수 없습니다.
- 환자는인지 및 지각 기능 저하로 진단됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
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첫째 날 참가자는 거울, 로션 튜브, 작은 수건, 손톱깎이로 구성된 발 관리 키트를 받게 됩니다.
참가자는 당뇨병의 일반 관리, 당뇨병 발 관리 및 식이 관리를 위한 3시간 워크샵에 등록합니다.
참가자는 Diabetes Care 자가 관리 모바일 건강 애플리케이션을 설치하도록 초대됩니다.
모바일 애플리케이션은 당뇨병 발 관리 및 식이 관리를 위한 추천 소스를 위한 것이며 참가자가 집에 있는 동안 애플리케이션에 입력해야 하는 모든 발 관리 활동의 기록 목적(일기)을 위한 것입니다.
참가자는 Diabetes Care Mobile Health Application 사용에 대한 교육을 받습니다.
또한 참가자는 커뮤니케이션 매체를 위한 WhatsApp 그룹에 가입하도록 초대됩니다.
프로그램은 5주간 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
정기 진료 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 관리 행동
기간: 5주; 1주차 기준선 및 5주차 후속 조치
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발 관리 행동의 변화는 DFSBS(Diabetic Foot Selfcare Behavior Scale)를 사용하여 두 번(1주차 및 5주차) 측정됩니다.
설문지는 파트 1과 파트 2의 두 부분으로 구성되며 두 세트의 서로 다른 응답이 있습니다.
파트 1에는 자기 관리 활동을 측정하는 네 가지 질문이 있습니다.
이 파트 1에 대한 응답은 0일에서 7일까지 수행된 일수로 구성됩니다.
응답은 다음 범주에 따라 리커트 척도를 기반으로 분류됩니다. 1점은 0일, 2점은 1~2일, 3점은 3~4일, 4점은 5~6일, 5점은 7일입니다.
파트 2에서 질문 응답은 전혀(1), 거의(2), 가끔(3), 자주(4), 항상(5)으로 분류됩니다.
누적된 총 점수는 7 - 35의 범위입니다.
점수의 해석은 점수가 높을수록 발 관리 행동이 더 좋아질 것입니다.
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5주; 1주차 기준선 및 5주차 후속 조치
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식습관
기간: 5주; 1주차의 기준선 및 5주차의 후속 조치
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식습관의 변화는 번역된 식습관 설문지(DBQ)를 사용하여 2회(1주차 및 5주차) 측정됩니다.
설문지는 4개 영역의 30문항으로 구성되어 있습니다.
도메인은 13개 항목으로 건강한 식단을 선택하고 있습니다. 식사 계획 세우기, 7항목; 칼로리 요구량 인식, 5개 항목 및 식습관 문제 관리, 5개 항목.
리커트 척도 5점은 0에서 4까지 사용되며, 0은 전혀 그렇지 않음, 1은 드물게, 2는 가끔, 3은 자주, 4는 반복적으로 사용됩니다.
DBQ의 총점 범위는 0~120점으로 0~40점은 나쁜 행동, 41~80점은 중간, 81~120점은 더 나은 식습관으로 분류됩니다.
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5주; 1주차의 기준선 및 5주차의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발 상태
기간: 5주; 1주차 기준선 및 5주차 개입 후
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발 상태 평가 양식을 사용하여 발 상태를 두 번(1주 및 5주) 평가합니다.
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5주; 1주차 기준선 및 5주차 개입 후
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공복 혈당
기간: 5주; 1주차 기준선 및 5주차 개입 후
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공복 혈당 수치는 테스트를 위해 참가자의 혈액을 채취하여 두 번(1주차 및 5주차) 평가됩니다. 테스트는 FBG 판독값 분석을 위해 인증된 실험실로 보내집니다.
채혈 절차 전에 참가자는 금식을 요청받습니다.
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5주; 1주차 기준선 및 5주차 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 17일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 3일
연구 완료 (실제)
2020년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 9일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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