Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Diabeteshoidon itsehallinnon mobiilisovellus diabetes mellitus -asiakkaiden keskuudessa Malesiassa

tiistai 9. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Diabeteshoidon itsehallinnon mobiiliterveyssovelluksen vaikutukset jalkojen hoitokäyttäytymiseen, ruokavaliokäyttäytymiseen, jalkojen tiloihin ja paastoverensokeriarvoihin diabetes mellitus -asiakkaiden keskuudessa Malesiassa

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia Diabetic Care Self-Management Mobile Health -sovelluksen vaikutusta käyttäytymisen muuttamiseen eli jalkojen hoitokäyttäytymiseen ja ruokavaliokäyttäytymiseen diabeettisten asiakkaiden keskuudessa Malesiassa. Diabetic Care Self-Management Mobile Health -sovellus on mobiili terveydenhuollon (mHealth) sovellusohjelma, joka tähtää perusterveydenhuoltoon terveyden ehkäisy- ja edistämistoiminnassa. Ohjelman on kehittänyt tutkija tekemän kirjallisuuskatsauksen kautta. Ohjelmaa arvioidaan satunnaistetulla kontrolloidulla koetutkimussuunnitelmalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

68

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Malesia
    • Perlis Indera Kayangan
      • Kangar, Perlis Indera Kayangan, Malesia, 01000
        • Klinik Kesihatan UTC Kangar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aiemmat A1c-lukemat yli 6,5 % (Malesia, 2015).
  • Sillä on vähintään vaihe 1 tai korkeampi jalkahaavojen kehittymisen riski. Riski tunnistetaan diabeettisen jalkaseulonnan avulla. Seulonta suoritetaan käyttämällä Inlow's 60 Second Diabetic Foot Screen -laitetta.
  • Ikä 18-65 vuotta. Koska tutkimuksessa käytetään mobiiliterveyssovelluksia, teknologialukutaito on tärkeä tekijä mHealthin vaikutuksen näkemiseksi käyttäytymisen muutosprosessissa. Jos potilas on yli 65-vuotias, potilaalla voi olla vaikeuksia käyttää mobiiliterveysinterventiota. Alle 18-vuotiaalta potilaalta vaaditaan huoltajan lupa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
  • Sinulla ei ole aiemmin ollut diabeettisia jalkahaavoja.
  • Pystyy itsenäisesti hoitamaan itseään.
  • Osaat käyttää mobiilisovellusohjelmaa.
  • Oma android-puhelin.
  • Mikään näkö- tai kuuloongelma ei saa häiritä tiedonkeruu- ja interventioprosessia.
  • Pystyy kommunikoimaan joko englanniksi tai bahasaksi malesiaksi (maan äidinkieli ja virallinen kieli)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, joka ei tullut seurantahoitoon viikolla 5. Esimerkiksi potilaalla voi olla seurantapäivänä muita kiireellistä huomiota vaativia asioita eikä hän voi tulla seurantaan tai hän on seurantapäivän ulkopuolella alueen ulkopuolella.
  • Sinulla on vaikeuksia suorittaa jalkahoitoa interventiojakson puolivälissä. Asiakas voi esimerkiksi sairastua hypoglykeemisen tai hyperglykeemisen kohtauksen vuoksi, joka esti häntä pystymästä suorittamaan jalkahoitokäyttäytymistä.
  • Potilaalla diagnosoidaan mikä tahansa kognitiivinen ja havaintokyvyn heikkenemistoiminto

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Käyttäytyminen: Diabeteshoidon itsehallinnon mobiilisovellus
Ensimmäisenä päivänä osallistuja saa jalkahoitosarjan, joka sisältää peilin, voideputken, pienen pyyhkeen ja kynsileikkurin. Osallistuja ilmoittautuu 3 tunnin työpajaan, jossa käsitellään diabeteksen yleishoitoa, diabeettisten jalkojen hoitoa ja ruokavalion hallintaa. Osallistuja kutsutaan asentamaan Diabetes Care Self-Management Mobile Health -sovellus. Mobiilisovellus on tarkoitettu diabeettisen jalkojen hoitoon ja ravitsemushoitoon liittyvien lähetteiden lähteiksi sekä suoritettujen jalkahoitotoimintojen kirjaamiseen (päiväkirjaan), joka osallistujan on kirjattava sovellukseen kotonaan. Osallistuja koulutetaan Diabetes Care Mobile Health -sovelluksen käyttöön. Lisäksi osallistuja kutsutaan liittymään WhatsApp-ryhmään viestintävälineeksi. Ohjelma kestää 5 viikkoa.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Rutiinihoitoryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen hoitokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa; Lähtötilanne viikolla 1 ja seuranta viikolla 5
Jalkojen hoitokäyttäytymisen muutokset mitataan kahdesti (viikolla 1 ja viikolla 5) käyttämällä Diabetic Foot Selfcare Behavior Scalea (DFSBS). Kyselylomake koostuu kahdesta osasta, osasta 1 ja osasta 2, joissa on kaksi eri vastaussarjaa. Osassa 1 on neljä erilaista itsehoitotoimintaa mittaavaa kysymystä. Tämän osan 1 vastaus koostuu päivistä, jotka suoritetaan 0 - 7 päivää. Vastaus luokitellaan Likert-asteikon perusteella seuraavien luokkien mukaan; 0 päivää 1 pisteelle, 1-2 päivää 2 pisteelle, 3-4 päivää 3 pisteelle, 5-6 päivää 4 pisteelle ja 7 päivää 5 pisteelle. Osassa 2 kysymysvastaukset on luokiteltu ei koskaan (1), harvoin (2), joskus (3), usein (4) ja aina (5). Kertynyt kokonaispistemäärä on 7-35. Pisteiden tulkinta on mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi jalkahoitokäyttäytyminen.
5 viikkoa; Lähtötilanne viikolla 1 ja seuranta viikolla 5
Ruokavaliokäyttäytyminen
Aikaikkuna: 5 viikkoa; Lähtötilanne viikolla 1 ja seuranta viikolla 5
Ruokavaliokäyttäytymisen muutoksia mitataan kahdesti (viikko 1 ja viikko 5) käännetyllä ruokavaliokäyttäytymiskyselyllä (DBQ). Kyselylomakkeessa on 30 kohtaa ja neljä aluetta. Verkkotunnukset valitsevat terveellisen ruokavalion, jossa on 13 tuotetta; ateriasuunnitelman järjestäminen, 7 tuotetta; kaloritarpeen tunnistaminen, 5 tuotetta ja ruokavaliokäyttäytymishaasteiden hallinta, 5 tuotetta. Likert-asteikon 5 pistettä on käyttö 0-4, jossa 0 ei koskaan, 1 harvoin, 2 satunnaisesti, 3 usein ja 4 toistuvasti. DBQ:n kokonaispistemäärä vaihtelee 0–120, ja pisteet 0–40 luokitellaan huonoksi käytökseksi, 41–80 keskitasoiksi ja 81–120 paremmaksi ruokavaliokäyttäytymiseksi.
5 viikkoa; Lähtötilanne viikolla 1 ja seuranta viikolla 5

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jalkojen olosuhteet
Aikaikkuna: 5 viikkoa; lähtötaso viikolla 1 ja toimenpiteen jälkeen viikolla 5
Jalkojen kuntoa arvioidaan kahdesti (viikko 1 ja viikko 5) jalkojen kunnon arviointilomakkeella.
5 viikkoa; lähtötaso viikolla 1 ja toimenpiteen jälkeen viikolla 5
Paastoverensokeri
Aikaikkuna: 5 viikkoa; lähtötaso viikolla 1 ja toimenpiteen jälkeen viikolla 5
Paastoveren glukoositaso arvioidaan kahdesti (viikolla 1 ja viikolla 5) ottamalla osallistujilta verta testiä varten. Testi lähetetään sertifioituun laboratorioon FBG-lukeman analysointia varten. Ennen verenottoa osallistujia pyydetään paastoamaan.
5 viikkoa; lähtötaso viikolla 1 ja toimenpiteen jälkeen viikolla 5

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Yhteistyökumppanit

Prince of Songkla University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Diabetic Care Mobile App

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset Diabeteshoidon itsehallinnon mobiilisovellus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa