Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application Blandt Diabetes Mellitus-klienter i Malaysia

9. marts 2021 opdateret af: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Virkningerne af Self-Management Diabetic Care Mobile Health Application på fodplejeadfærd, diætadfærd, fodtilstande og fastende blodsukker blandt diabetes mellitus-klienter i Malaysia

Hovedformålet med denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application i adfærdsændringer, dvs. fodplejeadfærd og diætadfærd blandt diabetiske klienter i Malaysia. Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application er et mobilt sundheds (mHealth) applikationsprogram, der sigter mod primær pleje inden for sundhedsforebyggelse og -fremmende aktiviteter. Programmet er udviklet af forskeren gennem den gennemførte litteraturgennemgang. Programmet evalueres gennem et randomiseret kontrolleret studiedesign.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

68

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
    • Perlis Indera Kayangan
      • Kangar, Perlis Indera Kayangan, Malaysia, 01000
        • Klinik Kesihatan UTC Kangar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Tidligere aflæsninger af A1c mere end 6,5 % (Sundhedsministeriet Malaysia, 2015).
  • Har mindst trin 1 eller derover for risikoen for udvikling af fodsår. Risikoen vil blive identificeret gennem diabetisk fodscreening. Screeningen vil blive udført ved at bruge Inlows 60 sekunders diabetiske fodskærm.
  • Alder fra 18 til 65 år. Da undersøgelsen bruger mobile sundhedsapplikationer, er teknologisk viden en vigtig faktor for at se effekten af ​​mHealth på adfærdsændringsprocessen. Hvis patienten er mere end 65 år gammel, kan patienten have nogle vanskeligheder med at bruge mobil sundhedsintervention. I mellemtiden, for patienten under 18 år, kræves værgens tilladelse inden studietilmelding.
  • Har ingen historie med diabetiske fodsår.
  • Kan selvstændigt udføre egenomsorg.
  • Kan bruge et mobilt applikationsprogram.
  • Ejer en Android-telefon.
  • Ingen syns- eller høreproblemer må forstyrre processen med dataindsamling og udført intervention.
  • I stand til at kommunikere på enten engelsk eller Bahasa Malaysia (et modersmål og officielt sprog i landet)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienten, der ikke kom til opfølgende behandling i uge 5. For eksempel kan patienten have andre forhold på opfølgningsdagen, som krævede deres akutte opmærksomhed og ikke kunne komme til opfølgningen, eller opholder sig uden for området i løbet af opfølgningsdagen.
  • Har svært ved at udføre fodpleje midt i interventionsperioden. For eksempel kan klienten blive syg på grund af hypoglykæmisk eller hyperglykæmisk anfald, som forhindrede dem i at udføre fodplejeadfærden.
  • Patienten diagnosticeres med en hvilken som helst kognitiv og perceptuel tilbagegang funktion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Adfærdsmæssigt: Diabetes Care Self-Management Mobile Health Application
På dag 1 vil deltageren modtage et fodplejesæt bestående af et spejl, en tube lotion, et lille håndklæde og en negleklipper. Deltageren vil tilmelde sig 3-timers workshop for generel behandling af diabetes mellitus, diabetisk fodpleje og diætstyring. Deltageren vil blive inviteret til at installere Diabetes Care Self-Management Mobile Health Application. Mobilapplikationen er beregnet til henvisningskilder til diabetisk fodpleje og diætpleje og til registreringsformål (dagbog) af alle fodplejeaktiviteter, som deltageren skal indtaste i ansøgningen i sit hjem. Deltageren vil blive trænet i brugen af ​​Diabetes Care Mobile Health Application. Derudover vil deltageren blive inviteret til at deltage i en WhatsApp-gruppe for kommunikationsmediet. Programmet varer i 5 uger.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutineplejegruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodplejeadfærd
Tidsramme: 5 uger; Baseline på uge 1 og opfølgning på uge 5
Ændringerne i fodplejeadfærd vil blive målt to gange (uge 1 og uge 5) ved at bruge Diabetic Foot Selfcare Behavior Scale (DFSBS). Spørgeskemaet består af to dele, nemlig del 1 og del 2 med to sæt forskellige svar. I del 1 er der fire forskellige spørgsmål, der måler egenomsorgsaktiviteten. Svaret for denne del 1 består af dage udført fra 0 - 7 dage. Svaret vil blive kategoriseret baseret på Likert-skalaen i henhold til følgende kategorier; 0 dage for en score på 1, 1-2 dage for en score på 2, 3-4 dage for en score på 3, 5-6 dage for en score på 4 og 7 dage for en score på 5. I del 2 er spørgsmålssvarene kategoriseret som aldrig (1), sjældent (2), nogle gange (3), ofte (4) og altid (5). Den samlede score vil ligge i området 7-35. Fortolkningen af ​​scoren vil være jo højere score, jo bedre fodplejeadfærd.
5 uger; Baseline på uge 1 og opfølgning på uge 5
Diætadfærd
Tidsramme: 5 uger; Baseline i uge 1 og opfølgning i uge 5
Ændringerne af diætadfærd vil blive målt to gange (Uge 1 og Uge 5) ved at bruge oversat Dietary Behavior Questionnaire (DBQ). Spørgeskemaet består af 30 emner med fire domæner. Domænerne udvælger en sund kost med 13 genstande; arrangere en madplan, 7 genstande; genkende mængden af ​​kaloriebehov, 5 genstande og håndtering af diætadfærdsudfordringer, 5 genstande. 5 point af Likert-skalaen er brug fra 0 til 4 med 0 for aldrig, 1 for sjældent, 2 for lejlighedsvis, 3 for ofte og 4 for gentagne gange. Den samlede score for DBQ varierer fra 0 til 120 med score på 0 til 40 kategoriseret som dårlig opførsel, 41 til 80 kategoriseret som medium og 81 til 120 kategoriseret som bedre kostadfærd.
5 uger; Baseline i uge 1 og opfølgning i uge 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fodforhold
Tidsramme: 5 uger; baseline i uge 1 og efter intervention i uge 5
Fodforholdene vil blive vurderet to gange (uge 1 og uge 5) ved brug af fodtilstandsvurderingsskema.
5 uger; baseline i uge 1 og efter intervention i uge 5
Fastende blodsukker
Tidsramme: 5 uger; baseline i uge 1 og efter intervention i uge 5
Niveauet af fastende blodsukker vil blive vurderet to gange (Uge 1 og Uge 5) ved at udtage deltagernes blod til testen. Testen vil blive sendt til et certificeret laboratorium til analyse af FBG-aflæsning. Forud for blodtagningsproceduren vil deltagerne blive bedt om at faste.
5 uger; baseline i uge 1 og efter intervention i uge 5

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Samarbejdspartnere

Prince of Songkla University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. februar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

15. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Diabetic Care Mobile App

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Diabetes Care Self-Management Mobile Health Application

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner