Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application wśród klientów chorych na cukrzycę w Malezji

9 marca 2021 zaktualizowane przez: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Wpływ mobilnej aplikacji zdrowotnej do samodzielnego zarządzania cukrzycą na zachowania związane z pielęgnacją stóp, zachowania żywieniowe, stany stóp i poziom glukozy we krwi na czczo wśród pacjentów z cukrzycą w Malezji

Głównym celem tego badania jest zbadanie wpływu aplikacji Diabetic Care Self-Management Mobile Health na modyfikację behawioralną, tj. zachowanie związane z pielęgnacją stóp i zachowania żywieniowe wśród pacjentów z cukrzycą w Malezji. Aplikacja mobilnego zdrowia do samodzielnego zarządzania cukrzycą to mobilny program aplikacji zdrowia (mHealth), którego celem jest podstawowa opieka zdrowotna w działaniach związanych z profilaktyką i promocją zdrowia. Program jest opracowywany przez badacza na podstawie przeprowadzonego przeglądu literatury. Program jest oceniany za pomocą projektu randomizowanego, kontrolowanego badania próbnego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Malezja
    • Perlis Indera Kayangan
      • Kangar, Perlis Indera Kayangan, Malezja, 01000
        • Klinik Kesihatan UTC Kangar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wcześniejsze odczyty A1c powyżej 6,5% (Ministerstwo Zdrowia Malezji, 2015).
  • Ma co najmniej Etap 1 lub wyższy dla ryzyka rozwoju owrzodzenia stopy. Ryzyko zostanie zidentyfikowane poprzez badanie przesiewowe w kierunku stopy cukrzycowej. Badanie przesiewowe zostanie przeprowadzone przy użyciu 60-sekundowego testu stopy cukrzycowej firmy Inlow.
  • Wiek od 18 do 65 lat. Ponieważ badanie wykorzystuje mobilne aplikacje zdrowotne, znajomość technologii jest ważnym czynnikiem pozwalającym zobaczyć wpływ m-zdrowia na proces modyfikacji zachowania. Jeśli pacjent ma więcej niż 65 lat, może mieć pewne trudności w korzystaniu z mobilnej interwencji zdrowotnej. Tymczasem w przypadku pacjenta w wieku poniżej 18 lat przed włączeniem do badania wymagana jest zgoda opiekuna.
  • Nie ma historii owrzodzeń stopy cukrzycowej.
  • Potrafi samodzielnie wykonywać czynności pielęgnacyjne.
  • Potrafi posługiwać się aplikacją mobilną.
  • Posiadać telefon z Androidem.
  • Żaden problem ze wzrokiem czy słuchem nie może zakłócać procesu zbierania danych i przeprowadzanej interwencji.
  • Potrafi komunikować się w języku angielskim lub Bahasa Malaysia (język ojczysty i oficjalny kraju)

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent, który nie zgłosił się na wizytę kontrolną w 5. tygodniu. Na przykład pacjent może mieć inne sprawy w dniu wizyty kontrolnej, które wymagały jego pilnej uwagi i nie może przyjść na wizytę kontrolną lub przebywać poza obszarem w dniu wizyty kontrolnej.
  • Mają trudności z pielęgnacją stóp w połowie okresu interwencji. Na przykład klient może zachorować z powodu ataku hipoglikemii lub hiperglikemii, który uniemożliwił mu wykonanie czynności związanych z pielęgnacją stóp.
  • U pacjenta zdiagnozowano wszelkie zaburzenia funkcji poznawczych i percepcyjnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Behawioralne: Aplikacja mobilna do samodzielnego zarządzania cukrzycą
Pierwszego dnia uczestnik otrzyma zestaw do pielęgnacji stóp składający się z lusterka, tubki balsamu, małego ręcznika i obcinacza do paznokci. Uczestnik zapisze się na 3-godzinne warsztaty dotyczące ogólnego postępowania w cukrzycy, pielęgnacji stopy cukrzycowej oraz postępowania dietetycznego. Uczestnik zostanie poproszony o zainstalowanie aplikacji Diabetes Care Self-Management Mobile Health. Aplikacja mobilna przeznaczona jest do źródeł skierowań na pielęgnację stopy cukrzycowej i opiekę dietetyczną oraz do ewidencjonowania (dzienniczka) wszelkich wykonanych czynności pielęgnacyjnych stóp, które uczestnik musi wpisać do aplikacji będąc w domu. Uczestnik zostanie przeszkolony z obsługi Aplikacji Diabetes Care Mobile Health. Ponadto uczestnik zostanie zaproszony do dołączenia do grupy WhatsApp jako środka komunikacji. Program będzie trwał 5 tygodni.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa grupa opiekuńcza

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pielęgnacja stóp
Ramy czasowe: 5 tygodni; Linia bazowa w 1. tygodniu i kontynuacja w 5. tygodniu
Zmiany zachowań związanych z pielęgnacją stóp będą mierzone dwukrotnie (Tydzień 1 i Tydzień 5) za pomocą Skali Zachowania Samoopieki Stopy Cukrzycowej (DFSBS). Kwestionariusz składa się z dwóch części, a mianowicie Części 1 i Części 2 z dwoma zestawami różnych odpowiedzi. W części 1 znajdują się cztery różne pytania mierzące samoopiekę. Odpowiedź dla tej Części 1 składa się z dni wykonywanych od 0 do 7 dni. Odpowiedź zostanie skategoryzowana na podstawie skali Likerta zgodnie z następującymi kategoriami; 0 dni dla oceny 1, 1-2 dni dla oceny 2, 3-4 dni dla oceny 3, 5-6 dni dla oceny 4 i 7 dni dla oceny 5. W części 2 odpowiedzi na pytania są podzielone na kategorie: nigdy (1), rzadko (2), czasami (3), często (4) i zawsze (5). Łączny wynik będzie mieścił się w przedziale od 7 do 35. Interpretacja wyniku będzie następująca: im wyższy wynik, tym lepsze zachowanie w pielęgnacji stóp.
5 tygodni; Linia bazowa w 1. tygodniu i kontynuacja w 5. tygodniu
Zachowania żywieniowe
Ramy czasowe: 5 tygodni; Linia bazowa w Tygodniu 1 i kontynuacja w Tygodniu 5
Zmiany zachowań żywieniowych będą mierzone dwukrotnie (Tydzień 1 i Tydzień 5) za pomocą przetłumaczonego Kwestionariusza Zachowań Dietetycznych (DBQ). Kwestionariusz składa się z 30 pozycji z czterema domenami. Domeny wybierają zdrową dietę składającą się z 13 elementów; ułożenie jadłospisu, 7 pozycji; rozpoznawanie wielkości zapotrzebowania na kalorie, 5 pozycji i radzenie sobie z wyzwaniami związanymi z zachowaniami żywieniowymi, 5 pozycji. 5 punktów skali Likerta stosuje się od 0 do 4, gdzie 0 oznacza nigdy, 1 rzadko, 2 sporadycznie, 3 często, a 4 wielokrotnie. Całkowity wynik DBQ waha się od 0 do 120, przy czym wynik od 0 do 40 jest klasyfikowany jako złe zachowanie, od 41 do 80 jako średni, a od 81 do 120 jako lepsze zachowanie żywieniowe.
5 tygodni; Linia bazowa w Tygodniu 1 i kontynuacja w Tygodniu 5

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Warunki stóp
Ramy czasowe: 5 tygodni; wyjściowa w Tygodniu 1 i po interwencji w Tygodniu 5
Stan stóp zostanie oceniony dwukrotnie (Tydzień 1 i Tydzień 5) za pomocą formularza oceny stanu stóp.
5 tygodni; wyjściowa w Tygodniu 1 i po interwencji w Tygodniu 5
Glukoza we krwi na czczo
Ramy czasowe: 5 tygodni; wyjściowa w Tygodniu 1 i po interwencji w Tygodniu 5
Poziom glukozy we krwi na czczo zostanie oceniony dwukrotnie (Tydzień 1 i Tydzień 5) poprzez pobranie krwi uczestników do badania. Test zostanie wysłany do certyfikowanego laboratorium w celu analizy odczytu FBG. Przed przystąpieniem do pobierania krwi uczestnicy zostaną poproszeni o zachowanie postu.
5 tygodni; wyjściowa w Tygodniu 1 i po interwencji w Tygodniu 5

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus

Współpracownicy

Prince of Songkla University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 lutego 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

3 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Diabetic Care Mobile App

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Aplikacja mobilna do samodzielnego zarządzania cukrzycą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Serbia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj