Aplicativo móvel de saúde para autogerenciamento de cuidados diabéticos entre clientes com diabetes mellitus na Malásia
9 de março de 2021 atualizado por: Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus
Os efeitos do aplicativo de saúde móvel de autogerenciamento de cuidados para diabéticos no comportamento de cuidados com os pés, comportamento alimentar, condições dos pés e glicose no sangue em jejum entre clientes com diabetes mellitus na Malásia
O principal objetivo deste estudo é explorar o efeito do aplicativo de saúde móvel de autogerenciamento para diabéticos na modificação comportamental, ou seja, comportamento de cuidados com os pés e comportamento alimentar entre clientes diabéticos na Malásia.
Diabetic Care Self-Management Mobile Health Application é um programa de aplicativo de saúde móvel (mHealth) voltado para a atenção primária na atividade de prevenção e promoção da saúde.
O programa é desenvolvido pelo pesquisador através da revisão de literatura realizada.
O programa é avaliado por meio de um projeto de estudo experimental controlado randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
68
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Perlis Indera Kayangan
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Kangar, Perlis Indera Kayangan, Malásia, 01000
- Klinik Kesihatan UTC Kangar
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Leituras anteriores de A1c superiores a 6,5% (Ministério da Saúde da Malásia, 2015).
- Tem pelo menos o Estágio 1 ou superior para o risco de desenvolvimento de úlcera no pé. O risco será identificado através da triagem do pé diabético. A triagem será realizada usando a tela de pé diabético de 60 segundos da Inlow.
- Idade de 18 a 65 anos. Como o estudo está usando aplicativos móveis de saúde, a alfabetização tecnológica é um fator importante para ver o efeito da mHealth no processo de modificação de comportamento. Se o paciente tiver mais de 65 anos, ele pode ter algumas dificuldades em usar a intervenção móvel de saúde. Enquanto isso, para o paciente com menos de 18 anos, é necessária a permissão do responsável antes da inscrição no estudo.
- Não tem histórico de úlceras de pé diabético.
- Capaz de realizar o autocuidado de forma independente.
- Capaz de usar um programa de aplicativo móvel.
- Possuir um telefone Android.
- Nenhum problema de visão ou audição pode interferir no processo de coleta de dados e intervenção realizada.
- Capaz de se comunicar em inglês ou Bahasa Malaysia (língua nativa e oficial do país)
Critério de exclusão:
- O paciente que não compareceu para o acompanhamento na semana 5. Por exemplo, o paciente pode ter outros assuntos no dia do acompanhamento que requerem sua atenção urgente e não pode vir para o acompanhamento, ou fica fora da área durante o dia do acompanhamento.
- Tem dificuldade em realizar cuidados com os pés no meio do período de intervenção. Por exemplo, o cliente pode ficar doente devido a um ataque hipoglicêmico ou hiperglicêmico que o impediu de realizar o comportamento de cuidar dos pés.
- O paciente é diagnosticado com qualquer função de declínio cognitivo e perceptivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Intervenção
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No dia 1, o participante receberá um Kit de Cuidados com os Pés composto por um espelho, um tubo de loção, uma pequena toalha e um cortador de unhas.
O participante se inscreverá em um workshop de 3 horas para gerenciamento geral de diabetes mellitus, cuidados com o pé diabético e gerenciamento dietético.
O participante será convidado a instalar o Aplicativo Móvel de Saúde para Autogerenciamento do Diabetes Care.
A aplicação móvel destina-se a fontes de referência para cuidados com o pé diabético e cuidados dietéticos, e para efeitos de registo (diário) de quaisquer atividades de cuidados com os pés realizadas que o participante necessite de introduzir na aplicação durante o seu domicílio.
O participante será treinado para o uso do Aplicativo Móvel de Saúde Diabetes Care.
Além disso, o participante será convidado a participar de um grupo de WhatsApp do meio de comunicação.
O programa terá a duração de 5 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo de cuidados de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Comportamento de cuidados com os pés
Prazo: 5 semanas; Linha de base na Semana 1 e acompanhamento na Semana 5
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As mudanças no comportamento de cuidados com os pés serão medidas duas vezes (semana 1 e semana 5) usando a Diabetic Foot Selfcare Behavior Scale (DFSBS).
O questionário consiste em duas partes, a saber, Parte 1 e Parte 2, com dois conjuntos de respostas diferentes.
Na Parte 1, há quatro perguntas diferentes que medem a atividade de autocuidado.
A resposta para esta Parte 1 consiste em dias executados de 0 a 7 dias.
A resposta será categorizada com base na Escala Likert de acordo com as seguintes categorias; 0 dias para pontuação 1, 1-2 dias para pontuação 2, 3-4 dias para pontuação 3, 5-6 dias para pontuação 4 e 7 dias para pontuação 5.
Na Parte 2, as respostas às perguntas são categorizadas como nunca (1), raramente (2), às vezes (3), frequentemente (4) e sempre (5).
A pontuação total acumulada estará na faixa de 7 a 35.
A interpretação da pontuação será quanto maior a pontuação, melhor o comportamento de cuidar dos pés.
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5 semanas; Linha de base na Semana 1 e acompanhamento na Semana 5
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Comportamento Alimentar
Prazo: 5 semanas; Linha de base na Semana 1 e acompanhamento na Semana 5
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As mudanças no comportamento alimentar serão medidas duas vezes (Semana 1 e Semana 5) usando o Questionário de Comportamento Dietético (DBQ) traduzido.
O questionário é composto por 30 itens com quatro domínios.
Os domínios são selecionar uma alimentação saudável com 13 itens; organizar um plano de refeições, 7 itens; reconhecendo a quantidade de necessidades calóricas, 5 itens e gerenciando desafios de comportamento alimentar, 5 itens.
5 pontos da escala Likert é usado de 0 a 4 com 0 para nunca, 1 para raramente, 2 para ocasionalmente, 3 para frequentemente e 4 para repetidamente.
A pontuação total do DBQ varia de 0 a 120, com pontuação de 0 a 40 categorizada como mau comportamento, 41 a 80 classificada como média e 81 a 120 categorizada como melhor comportamento alimentar.
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5 semanas; Linha de base na Semana 1 e acompanhamento na Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Condições do pé
Prazo: 5 semanas; linha de base na Semana 1 e pós-intervenção na Semana 5
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As condições dos pés serão avaliadas duas vezes (Semana 1 e Semana 5) usando o formulário de avaliação das condições dos pés.
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5 semanas; linha de base na Semana 1 e pós-intervenção na Semana 5
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Glicemia em Jejum
Prazo: 5 semanas; linha de base na Semana 1 e pós-intervenção na Semana 5
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O nível de glicemia em jejum será avaliado duas vezes (Semana 1 e Semana 5) por meio da coleta de sangue dos participantes para o teste. O teste será enviado a um laboratório certificado para análise da leitura da FBG.
Antes do procedimento de coleta de sangue, os participantes serão solicitados a jejuar.
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5 semanas; linha de base na Semana 1 e pós-intervenção na Semana 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de fevereiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
3 de março de 2020
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
7 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Diabetic Care Mobile App
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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