马来西亚糖尿病患者的糖尿病护理自我管理移动健康应用程序
2021年3月9日 更新者：Mohd Khairul Zul Hasymi Firdaus
糖尿病护理自我管理移动健康应用程序对马来西亚糖尿病患者足部护理行为、饮食行为、足部状况和空腹血糖的影响
本研究的主要目的是探讨糖尿病护理自我管理移动健康应用程序对马来西亚糖尿病患者行为改变（即足部护理行为和饮食行为）的影响。
糖尿病护理自我管理移动健康应用程序是一款移动健康（mHealth）应用程序，旨在初级保健中的健康预防和促进活动。
该程序是由研究人员通过进行的文献综述开发的。
该计划通过随机对照试验研究设计进行评估。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
68
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Perlis Indera Kayangan
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Kangar、Perlis Indera Kayangan、马来西亚、01000
- Klinik Kesihatan UTC Kangar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- A1c 的过去读数超过 6.5%（马来西亚卫生部，2015 年）。
- 患足部溃疡的风险至少处于第 1 阶段或更高阶段。 将通过糖尿病足筛查确定风险。 筛查将使用 Inlow 的 60 秒糖尿病足筛查进行。
- 年龄在18岁至65岁之间。 由于该研究使用的是移动健康应用程序，技术素养是了解移动健康对行为矫正过程影响的重要因素。 如果患者超过 65 岁，则患者在使用移动健康干预时可能会遇到一些困难。 同时，对于未满 18 岁的患者，在入学前需要获得监护人的许可。
- 无糖尿病足溃疡病史。
- 能够独立进行自我照顾。
- 能够使用移动应用程序。
- 拥有一部安卓手机。
- 没有视力或听力问题可能会干扰数据收集和干预的过程。
- 能够以英语或马来语（该国的母语和官方语言）进行交流
排除标准：
- 第 5 周未前来接受后续护理的患者。 例如，患者在复诊当天可能有其他事情需要紧急处理而无法前来复诊，或者在复诊当天一直在外地。
- 干预中期足部护理有困难。 例如，客户可能因低血糖或高血糖发作而生病，这使他们无法进行足部护理行为。
- 患者被诊断为任何认知和知觉功能下降
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干预组
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在第 1 天，参与者将收到一个足部护理套件，其中包括一面镜子、一管乳液、一条小毛巾和一把指甲刀。
参与者将参加 3 小时的糖尿病一般管理、糖尿病足部护理和饮食管理研讨会。
将邀请参与者安装糖尿病护理自我管理移动健康应用程序。
该移动应用程序旨在提供糖尿病足部护理和饮食护理的转诊来源，以及参与者在其家中需要在应用程序中输入的任何足部护理活动的记录目的（日记）。
参与者将接受使用糖尿病护理移动健康应用程序的培训。
此外，参与者将被邀请加入 WhatsApp 群组作为交流媒介。
该计划将持续5周。
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无干预：控制组
常规护理组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部护理行为
大体时间：5周；第 1 周的基线和第 5 周的跟进
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使用糖尿病足自我护理行为量表 (DFSBS) 测量足部护理行为的变化两次（第 1 周和第 5 周）。
问卷由两部分组成，即第 1 部分和第 2 部分，有两组不同的回答。
在第 1 部分中，有四个不同的问题来衡量自我护理活动。
第 1 部分的响应包括从 0 - 7 天执行的天数。
根据以下类别，将根据李克特量表对响应进行分类； 1 分需要 0 天，2 分需要 1-2 天，3 分需要 3-4 天，4 分需要 5-6 天，5 分需要 7 天。
在第 2 部分中，问题回答分为从不 (1)、很少 (2)、有时 (3)、经常 (4) 和总是 (5)。
累积的总分将在 7 - 35 之间。
得分的解释将是得分越高，足部护理行为越好。
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5周；第 1 周的基线和第 5 周的跟进
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饮食行为
大体时间：5周；第 1 周的基线和第 5 周的跟进
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饮食行为的变化将使用翻译后的饮食行为问卷 (DBQ) 测量两次（第 1 周和第 5 周）。
该问卷由 30 个项目组成，具有四个领域。
这些域正在选择包含 13 个项目的健康饮食；安排膳食计划，7 项；识别卡路里需求量，5 个项目和管理饮食行为挑战，5 个项目。
Likert 量表采用 5 分制，从 0 到 4，0 表示从不，1 表示很少，2 表示偶尔，3 表示经常，4 表示反复。
DBQ 的总分范围为 0 至 120，0 至 40 分为不良行为，41 至 80 分为中等，81 至 120 分为较好的饮食行为。
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5周；第 1 周的基线和第 5 周的跟进
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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足部状况
大体时间：5周；第 1 周的基线和第 5 周的干预后
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将使用足部状况评估表对足部状况进行两次评估（第 1 周和第 5 周）。
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5周；第 1 周的基线和第 5 周的干预后
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空腹血糖
大体时间：5周；第 1 周的基线和第 5 周的干预后
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将通过抽取参与者血液进行测试来评估空腹血糖水平两次（第 1 周和第 5 周）。测试将被送到经过认证的实验室进行 FBG 读数分析。
在采血程序之前，参与者将被要求禁食。
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5周；第 1 周的基线和第 5 周的干预后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年2月17日
初级完成 (实际的)
2020年3月3日
研究完成 (实际的)
2020年9月15日
研究注册日期
首次提交
2020年2月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月9日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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