호중구성 천식의 마이크로바이옴 및 악화 (AsmaEx)
2023년 1월 26일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
호중구성 천식의 악화: 기관지 마이크로바이옴의 영향
호중구성 천식(NA)은 가장 적게 알려진 중증 천식 표현형입니다. 그것은 더 많은 악화, 더 나쁜 통제 및 손상된 폐 기능과 관련이 있습니다. 가능한 병인 중 하나는 기관지 감염입니다. 기관지 미생물학 및 악화와의 관계에 대한 연구는 새로운 연구 분야입니다.
목적: 1) 악화가 잦고 악화가 없는 AN 및 비호중구(ANN) 환자에서 기관지 미생물을 분석합니다. 2) 기관지 감염의 존재와 마이크로바이옴의 차이를 연관시키기 위해. 3) 악화에 사용된 다른 증거와 마이크로바이옴의 특성을 연관시킵니다.
방법: 기관지확장증이 없는 비흡연 천식 환자 40명(AN 환자 20명, ANN 환자 20명)을 대상으로 한 전향적 연구. 이 중 각 그룹의 10명은 빈번한 악화(작년에 전신 스테로이드 2회 이상, 각각 >3일)를, 10명은 비빈발 악화를 보일 것입니다. AN은 안정기 객담에서 >65% 호중구로 정의됩니다. 모든 환자는 임상 변수, 천식 조절, 폐 기능 및 유도된 가래 샘플을 수집하는 두 번의 안정적인 방문을 하게 됩니다(기관지 염증 세포 수 분석 및 16 서브유닛 rRNA에 의한 미생물군집 연구를 위해). 클라미디아 폐렴에 대한 특정 면역글로불린 A(IgA)가 결정됩니다. 악화 시, 다중 폴리머라제 연쇄 반응에 의한 주요 호흡기 바이러스 및 박테리아 연구를 위해 배양 및 비인두 도말을 위해 객담 샘플을 수집합니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
위 참조
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Astrid Crespo, PhD
- 전화번호: 7684 932919000
- 이메일: acrespo@santpau.cat
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08041
- 모병
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
연락하다:
- Astrid Crespo, MD
- 전화번호: +34-935565972
- 이메일: acrespo@santpau.cat
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지침에 따른 중증 천식, 18-80세
설명
포함 기준:
- 18-80세 사이의 연령
- 천식 진단 확정
- 중증 지속성 천식
제외 기준:
- 지난달 호흡기 감염
- 기타 중요한 폐 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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호중구성 천식
혈중 호산구가 300/mm3 미만이고 유도 객담이 3% 미만인 가이드라인에 따라 천식 진단을 받은 환자
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비강 면봉에서 바이러스 및 박테리아에 대한 PCR
유도된 가래의 마이크로바이옴
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호산구성 천식
혈중 호산구 >300/mm3 및/또는 유도 객담 >3%로 가이드라인에 따라 진단된 천식 환자
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비강 면봉에서 바이러스 및 박테리아에 대한 PCR
유도된 가래의 마이크로바이옴
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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16S rDNA 시퀀싱을 사용한 기관지 미생물군집의 빈번한 악화 여부에 따른 호중구 천식과 비호중구 천식의 차이
기간: 6 개월
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호중구 천식 및 비호중구 천식에서 악화가 잦고 악화가 없는 환자에서 세균 군집 및 주요 세균 문을 포함한 환자의 기관지 미생물의 정성 및 정량 분석.
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호중구성 천식 및 호산구성 천식 환자에서 천식 악화로 인한 기관지 미생물총의 16S rDNA 시퀀싱을 이용한 절대 및 상대적 존재비의 변화
기간: 일년
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기관지 감염이 폐 마이크로바이옴의 질적 및 양적 특성에 미치는 영향.
(세균 군집 및 주요 세균 문)
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일년
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16S rDNA 시퀀싱을 사용하여 1년 동안 기관지 미생물총의 절대 및 상대적 존재비의 변화
기간: 일년
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폐 마이크로바이옴의 질적 및 양적 변화(세균 군집 및 주요 세균 문)
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일년
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폐 미생물 군집과 C. pneumoniae의 특정 면역글로불린 A 수준, PCR 및 아스페르길루스의 면역글로불린 G 수준의 관계
기간: 6 개월
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특정 IgA C. pneumoniae, PCR, IgG aspergillus 수준에 따른 폐 microbiome의 질적 및 양적 특성과의 관계
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Astrid Crespo, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reddel HK, FitzGerald JM, Bateman ED, Bacharier LB, Becker A, Brusselle G, Buhl R, Cruz AA, Fleming L, Inoue H, Ko FW, Krishnan JA, Levy ML, Lin J, Pedersen SE, Sheikh A, Yorgancioglu A, Boulet LP. GINA 2019: a fundamental change in asthma management: Treatment of asthma with short-acting bronchodilators alone is no longer recommended for adults and adolescents. Eur Respir J. 2019 Jun 27;53(6):1901046. doi: 10.1183/13993003.01046-2019. Print 2019 Jun. No abstract available.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
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