Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микробиом и обострения нейтрофильной астмы (AsmaEx)

Обострения нейтрофильной астмы: влияние бронхиального микробиома

Нейтрофильная астма (НА) является наименее известным тяжелым фенотипом астмы. Это связано с большим количеством обострений, худшим контролем и нарушением функции легких. Одной из его возможных этиологий являются бронхиальные инфекции. Изучение бронхиальной микробиологии и ее связи с обострениями является новым направлением исследований.

Задачи: 1) Провести анализ микробиома бронхов у больных НА и ненейтрофильной (ННН), с частыми обострениями и без обострений. 2) Связать наличие бронхиальной инфекции с различиями в микробиоме. 3) Соотнести характеристики микробиома с другими показаниями, используемыми при обострениях.

Методы: Проспективное исследование с участием 40 некурящих астматиков без бронхоэктазов (20 с НА и 20 с НАН). Из них у 10 в каждой группе будут частые обострения (>2 курса системных стероидов за последний год, >3 дней каждый) и у 10 нечастые обострения. AN будет определяться как > 65% нейтрофилов в стабильной фазе мокроты. У всех пациентов будет два стабильных визита, во время которых будут собраны клинические переменные, контроль астмы, функция легких и образцы индуцированной мокроты (для анализа количества бронхиальных воспалительных клеток и для исследования микробиома с помощью 16 субъединиц рРНК). Будет определен специфический иммуноглобулин А (IgA) для Chlamydia Pneumoniae. При обострениях будут собирать образцы мокроты для посева и мазки из носоглотки для исследования основных респираторных вирусов и бактерий методом множественной полимеразной цепной реакции.

Обзор исследования

Подробное описание

См. выше

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Astrid Crespo, PhD
  • Номер телефона: 7684 932919000
  • Электронная почта: acrespo@santpau.cat

Места учебы

      • Barcelona, Испания, 08041
        • Рекрутинг
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
        • Контакт:
          • Astrid Crespo, MD
          • Номер телефона: +34-935565972
          • Электронная почта: acrespo@santpau.cat

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Тяжелая астма по рекомендациям, 18-80 лет

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 80 лет
  • Подтвержденный диагноз бронхиальной астмы
  • Тяжелая персистирующая астма

Критерий исключения:

  • Респираторная инфекция в течение предыдущего месяца
  • Другое серьезное заболевание легких

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Нейтрофильная астма
Пациенты с астмой, диагностированной в соответствии с рекомендациями, с эозинофилами <300/мм3 в крови и <3% в индуцированной мокроте
ПЦР на вирусы и бактерии в мазке из носа
Микробиом в индуцированной мокроте
Эозинофильная астма
Пациенты с астмой, диагностированной в соответствии с рекомендациями, с эозинофилами >300/мм3 в крови и/или >3% в индуцированной мокроте
ПЦР на вирусы и бактерии в мазке из носа
Микробиом в индуцированной мокроте

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Различия между нейтрофильной и ненейтрофильной астмой с частыми обострениями и без них в микробиоме бронхов с помощью секвенирования 16S рДНК
Временное ограничение: 6 месяцев
Качественный и количественный анализ микробиома бронхов у больных, включая бактериальные сообщества и основные типы бактерий, при нейтрофильной и ненейтрофильной астме с частыми обострениями и без обострений.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения абсолютной и относительной численности при секвенировании 16S рДНК микробиоты бронхов при обострениях бронхиальной астмы у больных нейтрофильной и эозинофильной астмой
Временное ограничение: 1 год
Влияние бронхиальных инфекций на качественные и количественные характеристики микробиома легких. (Бактериальные сообщества и основные типы бактерий)
1 год
Изменение абсолютной и относительной численности микробиоты бронхов в течение года при секвенировании 16S рДНК
Временное ограничение: 1 год
Качественные и количественные изменения микробиома легких (бактериальные сообщества и основные типы бактерий)
1 год
Взаимосвязь между микробиомом легких и уровнями специфического иммуноглобулина А C. pneumoniae, ПЦР и иммуноглобулина G аспергилл
Временное ограничение: 6 месяцев
Взаимосвязь качественных и количественных характеристик микробиома легких с уровнями специфических IgA C. pneumoniae, ПЦР, IgG aspergillus
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Astrid Crespo, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 января 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 января 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 февраля 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться