好中球性喘息におけるマイクロバイオームと増悪 (AsmaEx)
好中球性喘息の増悪:気管支マイクロバイオームの影響
好中球性喘息 (NA) は、最も知られていない重症喘息の表現型です。 それは、より多くの増悪、コントロールの悪化、肺機能の障害に関連しています。 その考えられる病因の 1 つは、気管支感染症です。 気管支微生物学と増悪との関係の研究は、新しい研究分野です。
目的: 1) AN および非好中球性 (ANN) 患者の気管支マイクロバイオームを分析すること。 2) 気管支感染症の存在をマイクロバイオームの違いと関連付ける。 3) マイクロバイオームの特徴を増悪に使用された他の証拠と関連付ける。
方法: 気管支拡張症のない 40 人の非喫煙喘息患者 (20 人が AN、20 人が ANN) を含む前向き研究。 これらのうち、各グループの 10 人は頻繁に増悪し (昨年 2 回以上の全身ステロイド、それぞれ 3 日以上)、10 人は頻繁に増悪しません。 ANは、安定期の喀痰中の好中球が65%を超えると定義されます。 すべての患者は、臨床変数、喘息のコントロール、肺機能、および誘発された喀痰のサンプルが収集される2回の安定した訪問を受けます(気管支炎症細胞数の分析および16サブユニットrRNAによるマイクロバイオームの研究のため)。 肺炎クラミジアに特異的な免疫グロブリンA(IgA)が決定されます。 増悪時には、複数のポリメラーゼ連鎖反応による主要な呼吸器ウイルスおよび細菌の研究のために、培養および鼻咽頭塗抹標本のために喀痰サンプルが収集されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Astrid Crespo, PhD
- 電話番号:7684 932919000
- メール:acrespo@santpau.cat
研究場所
-
-
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Barcelona、スペイン、08041
- 募集
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
コンタクト:
- Astrid Crespo, MD
- 電話番号:+34-935565972
- メール:acrespo@santpau.cat
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 喘息の確定診断
- 重度の持続性喘息
除外基準:
- 前月の呼吸器感染症
- その他の重大な肺疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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好中球性喘息
ガイドラインに従って診断された喘息患者で、血液中の好酸球が<300/mm3、誘発喀痰中の<3%
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鼻腔スワブ中のウイルスおよび細菌の PCR
誘発喀痰中のマイクロバイオーム
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好酸球性喘息
-ガイドラインに従って診断された喘息患者で、血中の好酸球が>300 / mm3、および/または誘発喀痰中の>3%
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鼻腔スワブ中のウイルスおよび細菌の PCR
誘発喀痰中のマイクロバイオーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球性喘息と非好中球性喘息の違い、16S rDNA シーケンスを使用した気管支マイクロバイオームの頻繁な増悪の有無
時間枠:6ヵ月
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好中球性および非好中球性喘息の細菌群集および主要な細菌門を含む、患者の気管支マイクロバイオームの定性的および定量的分析。
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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好中球性および好酸球性喘息患者における喘息増悪による気管支微生物叢の 16S rDNA シーケンスを使用した絶対量および相対量の変化
時間枠:1年
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肺マイクロバイオームの質的および量的特性における気管支感染症の影響。
(細菌群集と主要細菌門)
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1年
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16S rDNA シーケンシングを使用した 1 年にわたる気管支微生物叢の絶対量および相対量の変化
時間枠:1年
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肺マイクロバイオームの質的・量的変化(細菌群集と主要な細菌門)
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1年
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肺炎球菌の特異的免疫グロブリンA、PCR、およびアスペルギルスの免疫グロブリンGのレベルと肺マイクロバイオームとの関係
時間枠:6ヵ月
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特定の IgA C. pneumoniae、PCR、IgG アスペルギルスのレベルと肺マイクロバイオームの質的および量的特性との関係
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Astrid Crespo、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Reddel HK, FitzGerald JM, Bateman ED, Bacharier LB, Becker A, Brusselle G, Buhl R, Cruz AA, Fleming L, Inoue H, Ko FW, Krishnan JA, Levy ML, Lin J, Pedersen SE, Sheikh A, Yorgancioglu A, Boulet LP. GINA 2019: a fundamental change in asthma management: Treatment of asthma with short-acting bronchodilators alone is no longer recommended for adults and adolescents. Eur Respir J. 2019 Jun 27;53(6):1901046. doi: 10.1183/13993003.01046-2019. Print 2019 Jun. No abstract available.
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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