Microbiome et exacerbations dans l'asthme neutrophilique (AsmaEx)
26 janvier 2023 mis à jour par: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Exacerbations dans l'asthme neutrophilique : influence du microbiome bronchique
L'asthme neutrophilique (NA) est le phénotype d'asthme sévère le moins connu. Il est associé à plus d'exacerbations, à un contrôle plus faible et à une fonction pulmonaire altérée. L'une de ses étiologies possibles est les infections bronchiques. L'étude de la microbiologie bronchique et de ses relations avec les exacerbations est un nouvel axe de recherche.
Objectifs : 1) Analyser le microbiome bronchique chez les patients atteints d'AN et non neutrophiles (ANN), avec des exacerbations fréquentes et sans exacerbations. 2) Relier la présence d'infections bronchiques à des différences dans le microbiome. 3) Corréler les caractéristiques du microbiome avec d'autres preuves utilisées dans les exacerbations.
Méthodes : Etude prospective portant sur 40 asthmatiques non fumeurs sans bronchectasie (20 avec AN et 20 avec ANN). Parmi ceux-ci, 10 dans chaque groupe auront des exacerbations fréquentes (> 2 cycles de stéroïdes systémiques au cours de la dernière année, de > 3 jours chacun) et 10 exacerbations non fréquentes. L'AN sera défini comme > 65 % de neutrophiles dans les expectorations en phase stable. Tous les patients auront deux visites stables au cours desquelles les variables cliniques, le contrôle de l'asthme, la fonction pulmonaire et les échantillons d'expectoration induits seront collectés (pour l'analyse du nombre de cellules inflammatoires bronchiques et pour l'étude du microbiome par l'ARNr à 16 sous-unités). L'immunoglobuline A (IgA) spécifique pour Chlamydia Pneumoniae sera déterminée. Dans les exacerbations, des échantillons d'expectorations seront prélevés pour la culture et des frottis nasopharyngés pour l'étude des principaux virus et bactéries respiratoires par réaction en chaîne par polymérase multiple.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Voir au dessus
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
40
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Astrid Crespo, PhD
- Numéro de téléphone: 7684 932919000
- E-mail: acrespo@santpau.cat
Lieux d'étude
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-
Barcelona, Espagne, 08041
- Recrutement
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
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Contact:
- Astrid Crespo, MD
- Numéro de téléphone: +34-935565972
- E-mail: acrespo@santpau.cat
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Asthme sévère selon les recommandations, 18-80 ans
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 et 80 ans
- Diagnostic confirmé d'asthme
- Asthme persistant sévère
Critère d'exclusion:
- Infection respiratoire au cours du mois précédent
- Autre maladie pulmonaire importante
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Asthme neutrophile
Patients asthmatiques diagnostiqués selon les directives, avec des éosinophiles < 300/mm3 dans le sang et < 3 % dans les expectorations induites
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PCR pour virus et bactéries dans un écouvillon nasal
Microbiome dans les expectorations induites
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Asthme éosinophile
Patients asthmatiques diagnostiqués selon les directives, avec des éosinophiles > 300/mm3 dans le sang et/ou > 3 % dans les expectorations induites
|
PCR pour virus et bactéries dans un écouvillon nasal
Microbiome dans les expectorations induites
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différences entre l'asthme neutrophile et non neutrophile, avec et sans exacerbations fréquentes dans le microbiome bronchique à l'aide du séquençage de l'ADNr 16S
Délai: 6 mois
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Analyse qualitative et quantitative du microbiome bronchique chez les patients, y compris les communautés bactériennes et les principaux phylums bactériens dans l'asthme neutrophile et non neutrophile, avec des exacerbations fréquentes et sans exacerbations.
|
6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de l'abondance absolue et relative à l'aide du séquençage de l'ADNr 16S du microbiote bronchique en raison d'exacerbations de l'asthme, chez les patients atteints d'asthme neutrophile et éosinophile
Délai: 1 an
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Influence des infections bronchiques sur les caractéristiques qualitatives et quantitatives du microbiome pulmonaire.
(Communautés bactériennes et principaux embranchements bactériens)
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1 an
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Évolution de l'abondance absolue et relative du microbiote bronchique sur un an à l'aide du séquençage de l'ADNr 16S
Délai: 1 an
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Changements qualitatifs et quantitatifs du microbiome pulmonaire (Communautés bactériennes et principaux phylums bactériens)
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1 an
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Relation entre le microbiome pulmonaire et les niveaux d'immunoglobuline A spécifique de C. pneumoniae, la PCR et l'immunoglobuline G d'aspergillus
Délai: 6 mois
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Relation entre les caractéristiques qualitatives et quantitatives du microbiome pulmonaire avec les niveaux d'IgA spécifiques C. pneumoniae, PCR, IgG aspergillus
|
6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Astrid Crespo, Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Reddel HK, FitzGerald JM, Bateman ED, Bacharier LB, Becker A, Brusselle G, Buhl R, Cruz AA, Fleming L, Inoue H, Ko FW, Krishnan JA, Levy ML, Lin J, Pedersen SE, Sheikh A, Yorgancioglu A, Boulet LP. GINA 2019: a fundamental change in asthma management: Treatment of asthma with short-acting bronchodilators alone is no longer recommended for adults and adolescents. Eur Respir J. 2019 Jun 27;53(6):1901046. doi: 10.1183/13993003.01046-2019. Print 2019 Jun. No abstract available.
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- Frehn L, Jansen A, Bennek E, Mandic AD, Temizel I, Tischendorf S, Verdier J, Tacke F, Streetz K, Trautwein C, Sellge G. Distinct patterns of IgG and IgA against food and microbial antigens in serum and feces of patients with inflammatory bowel diseases. PLoS One. 2014 Sep 12;9(9):e106750. doi: 10.1371/journal.pone.0106750. eCollection 2014.
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 janvier 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 janvier 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2020
Première publication (Réel)
7 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 janvier 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 janvier 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-ANE-2020-04
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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