中性粒细胞性哮喘的微生物组和恶化 (AsmaEx)
中性粒细胞性哮喘加重：支气管微生物组的影响
中性粒细胞性哮喘 (NA) 是最不为人知的严重哮喘表型。 它与更多的恶化、更差的控制和受损的肺功能有关。 其可能的病因之一是支气管感染。 支气管微生物学研究及其与恶化的关系是一个新的研究方向。
目的：1) 分析频繁加重和无加重的 AN 和非中性粒细胞 (ANN) 患者的支气管微生物组。 2) 将支气管感染的存在与微生物组的差异联系起来。 3) 将微生物组的特征与恶化中使用的其他证据相关联。
方法：前瞻性研究涉及 40 名无支气管扩张的非吸烟哮喘患者（20 名患有 AN，20 名患有 ANN）。 其中，每组中有 10 人会频繁发作（去年超过 2 轮全身性类固醇治疗，每次 >3 天）和 10 人不经常发作。 AN 定义为稳定期痰中 >65% 的嗜中性粒细胞。 所有患者将进行两次稳定的访问，其中将收集临床变量、哮喘控制、肺功能和诱导痰样本（用于分析支气管炎症细胞计数和通过 16 亚基 rRNA 研究微生物组）。 将确定肺炎衣原体的特异性免疫球蛋白 A (IgA)。 在病情加重时，将收集痰液样本进行培养和鼻咽涂片，以通过多重聚合酶链反应研究主要呼吸道病毒和细菌。
研究概览
详细说明
往上看
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Astrid Crespo, PhD
- 电话号码：7684 932919000
- 邮箱：acrespo@santpau.cat
学习地点
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Barcelona、西班牙、08041
- 招聘中
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. Carrer Mas Casanovas 90.
-
接触：
- Astrid Crespo, MD
- 电话号码：+34-935565972
- 邮箱：acrespo@santpau.cat
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
根据指南的严重哮喘，18-80 岁
描述
纳入标准：
- 年龄介于18 -80
- 确诊哮喘
- 严重持续性哮喘
排除标准：
- 上月呼吸道感染
- 其他重大肺部疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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中性粒细胞性哮喘
根据指南诊断为哮喘，血嗜酸性粒细胞<300/mm3，诱导痰<3%
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鼻拭子中病毒和细菌的 PCR
诱导痰中的微生物组
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|
嗜酸性哮喘
根据指南诊断为哮喘，血嗜酸性粒细胞>300/mm3和/或诱导痰>3%
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鼻拭子中病毒和细菌的 PCR
诱导痰中的微生物组
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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使用 16S rDNA 测序的中性粒细胞性和非中性粒细胞性哮喘之间的差异，支气管微生物群有无频繁恶化
大体时间：6个月
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患者支气管微生物组的定性和定量分析，包括中性粒细胞性和非中性粒细胞性哮喘患者的细菌群落和主要细菌门，频繁发作和未发作。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在中性粒细胞和嗜酸性粒细胞性哮喘患者中，使用 16S rDNA 测序分析由于哮喘加重引起的支气管微生物群的绝对和相对丰度变化
大体时间：1年
|
支气管感染对肺微生物组定性和定量特征的影响。
（细菌群落和主要细菌门）
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1年
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使用 16S rDNA 测序在一年内支气管微生物群的绝对和相对丰度的变化
大体时间：1年
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肺微生物组的定性和定量变化（细菌群落和主要细菌门）
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1年
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肺微生物组与肺炎衣原体特异性免疫球蛋白 A、PCR 和曲霉菌免疫球蛋白 G 水平的关系
大体时间：6个月
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肺微生物组的定性和定量特征与特异性 IgA 肺炎衣原体、PCR、曲霉菌 IgG 水平的关系
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Astrid Crespo、Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reddel HK, FitzGerald JM, Bateman ED, Bacharier LB, Becker A, Brusselle G, Buhl R, Cruz AA, Fleming L, Inoue H, Ko FW, Krishnan JA, Levy ML, Lin J, Pedersen SE, Sheikh A, Yorgancioglu A, Boulet LP. GINA 2019: a fundamental change in asthma management: Treatment of asthma with short-acting bronchodilators alone is no longer recommended for adults and adolescents. Eur Respir J. 2019 Jun 27;53(6):1901046. doi: 10.1183/13993003.01046-2019. Print 2019 Jun. No abstract available.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (预期的)
2024年1月1日
研究完成 (预期的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2020年1月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年2月5日
首次发布 (实际的)
2020年2月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月26日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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