담도 폐쇄증의 장내 마이크로바이옴
2020년 2월 12일 업데이트: Yonsei University
분변 미생물 이식을 이용한 담관염 환자의 질병 활성도 예측 및 예후 개선을 위한 장내 마이크로바이옴 분석 및 탄력성을 포함한 간 영상화
조사관은 Kasai 수술 전후에 담도 폐쇄증(BA) 환자의 장내 마이크로바이옴 및 간 탄력성을 조사할 것입니다. 담관염을 포함한 임상 결과에 따라 데이터를 분석하여 BA 표현형과 유의미한 진단 메이커를 찾습니다. BA에 대한 의사 결정 트리는 우리의 데이터로 업데이트되어 예후와 예측을 강화할 것입니다. 담관염과 내장-미생물이 특징인 장-간 축의 확립은 분변 미생물 이식을 사용하여 BA를 치료하는 새로운 경로를 열 것입니다.
- 장내 마이크로바이옴의 분석: 조사관은 카사이 시술 전과 후에 진단 시 담즙 흐름의 회복에 의한 장내 마이크로바이옴의 변화를 조사할 것입니다. 카사이 수술 후 담관염의 경우 시그니처 장내 미생물군을 분석하여 박테리아 이식을 통해 BA 환자의 담관염 예방으로 이어질 것입니다.
- Elastography의 분석: 비침습적 진단을 개선하기 위해 연구자는 Kasai 시술 전후와 담관염 및 담관 낭종에 대한 간 탄성 및 간 혈류의 변화를 조사할 것입니다. 이러한 데이터는 담즙정체, 담관염 및 섬유증과 같은 병리생리학적 사건과 연관되는 혈청 생화학적 마커와 병행하여 분석될 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Yonsei University College of Medicine
-
연락하다:
- Hong Koh, Ph.D
- 이메일: khong@yuhs.ac
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
- 연구기간 중 세브란스 어린이병원에서 BA 진단을 받고 카사이 수술 예정인 담도 폐쇄증 환자
- 담관낭종 진단을 받고 연구기간 중 세브란스 어린이병원에서 담낭종양 제거가 예정된 환자
- 신생아 간염 환자, 세브란스 어린이 병원에서 연구 기간 동안 신생아 간염으로 진단
- 건강한 컨트롤 만성질환이 없는 건강한 신생아가 예방접종을 위해 세브란스 어린이 병원을 방문했을 때
설명
담도 폐쇄증(질병)
포함 기준:
- 0~4개월
- 연구 기간 동안 BA로 진단되고 Kasai 수술이 예정된 환자
- 부모 또는 보호자가 우리의 연구 목적을 이해하고 우리 연구에 참여하기 위해 준수하는 환자
제외 기준:
- BA 진단이 확실하지 않은 환자.
- 생후 4개월 이후 카사이 수술 예정 환자
담관낭종(질병 조절)
포함 기준:
- 0-7세
- 담낭 낭종 진단을 받고 연구 기간 동안 전체 낭종 제거가 예정된 환자
- 부모 또는 보호자가 우리의 연구 목적을 이해하고 우리 연구에 참여하기 위해 준수하는 환자
제외 기준:
- 담관낭종의 진단이 명확하지 않은 환자.
- 7세 이상 담관낭종 환자
신생아 간염(질병 조절)
포함 기준:
- 0~4개월
- 연구 기간 동안 신생아 간염으로 진단받은 환자
- 부모 또는 보호자가 우리의 연구 목적을 이해하고 우리 연구에 참여하기 위해 준수하는 환자
제외 기준:
- 간담도 감염 환자
- 감염을 치료하기 위해 항생제를 사용해야 하는 환자
- 비정상적인 간내 또는 간외 구조로 인한 간담도 염증 환자
- 건강한 통제
포함 기준:
- 0~4개월
- 예방접종을 위해 내원 시 만성질환이 없는 건강한 신생아
- 부모 또는 보호자가 우리의 연구 목적을 이해하고 우리 연구에 참여하기 위해 준수하는 건강한 신생아
제외 기준:
- 간담도 감염 환자
- 감염을 치료하기 위해 항생제를 사용해야 하는 환자
- 37주 미만의 신생아(조산아) 또는 신생아 중환자실에 입원한 신생아
- 선천성 기형, 증후군 및 만성 질환으로 진단받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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담도 폐쇄증
질병군
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조사관은 수술에 의한 담즙 흐름의 회복에 의한 장내 마이크로바이옴 및 간 경직의 변화를 조사할 것입니다.
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담관낭종
질병 관리
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수사관은 수술 전후의 장내 미생물 군집의 변화를 조사할 것입니다.
연구자는 질병 진행과 함께 장내 마이크로바이옴의 변화를 조사할 것입니다.
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신생아 간염
질병 관리
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수사관은 수술 전후의 장내 미생물 군집의 변화를 조사할 것입니다.
연구자는 질병 진행과 함께 장내 마이크로바이옴의 변화를 조사할 것입니다.
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건강한 아기
건강한 통제
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연구자는 정상적인 발달에 따른 장내 미생물의 변화를 조사할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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질병에 따른 장내미생물의 변화.
기간: 일년
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Shotgun metagenomic 분석을 이용하여 질병 표현형에 따른 장내 미생물의 변화를 분석할 것입니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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담도 폐쇄증의 임상적 결과에 따른 장내 마이크로바이옴의 비교.
기간: 일년
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연구자는 초음파 엘라스토그래피와 실험실 검사로 측정한 질병 예후에 따라 장내 미생물 군집을 비교할 것입니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 21일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 5월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
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