Suolen mikrobiomi sapen atresiassa
keskiviikko 12. helmikuuta 2020 päivittänyt: Yonsei University
Suoliston mikrobiomin ja maksakuvantamisen analyysi, mukaan lukien elastisuus sapen atresiapotilailla, joilla on kolangiitti, sairauden aktiivisuuden ennustamiseksi ja tulosten parantamiseksi käyttämällä ulosteen mikrobiootan siirtoa
Tutkija tutkii Biliary Atresia (BA) -potilaiden suoliston mikrobiomia ja maksan elastisuutta ennen ja jälkeen Kasai-leikkauksen. Tiedot analysoidaan niiden kliinisten tulosten mukaan, mukaan lukien kolangiitti, jotta löydettäisiin diagnostiset tekijät, jotka liittyvät merkittävästi BA-fenotyyppeihin. BA:n päätöksentekopuu päivitetään tiedoillamme, mikä vahvistaa ennustetta ja ennustetta. Suolisto-maksa-akselin perustaminen, johon liittyy kolangiitti ja suoliston mikrobiomi, avaa uuden tavan hoitaa BA:ta käyttämällä ulosteen mikrobiotasiirtoa.
- Suoliston mikrobiomin analyysi: Tutkija tutkii suoliston mikrobiomin muutosta palauttamalla sapen virtaus diagnoosin yhteydessä, ennen ja jälkeen Kasai-toimenpiteen. Kasai-leikkauksen jälkeisen kolangiitin tapauksessa analysoidaan tunnusomaista suoliston mikrobiomia, mikä johtaa BA-potilaiden kolangiitin ehkäisyyn bakteerisiirron kautta.
- Elastografian analyysi: Non-invasiivisen diagnoosin parantamiseksi tutkija tutkii maksan elastisuuden ja maksan verenkierron muutoksia ennen ja jälkeen Kasai-toimenpiteen sekä kolangiitin ja choledochal kystan yhteydessä. Nämä tiedot analysoidaan rinnakkain seerumin biokemiallisten markkerien kanssa, jotka liittyvät patofysiologisiin tapahtumiin, kuten kolestaasi, kolangiitti ja fibroosi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Rekrytointi
- Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Yonsei University College of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Hong Koh, Ph.D
- Sähköposti: khong@yuhs.ac
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Biliaarinen atresia Potilaat, joilla on diagnosoitu BA ja jotka on suunniteltu Kasai-leikkaukseen Severancen lastensairaalassa tutkimusjakson aikana
- Koledokaalinen kysta Potilaat, joilla on diagnosoitu choledokaalinen kysta ja jotka on suunniteltu kokonaan poistettavaksi Severancen lastensairaalassa tutkimusjakson aikana
- Vastasyntyneen hepatiitti Potilaat, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen hepatiitti tutkimusjakson aikana Severancen lastensairaalassa
- Terve kontrolli Terveet vastasyntyneet, joilla ei ole kroonisia sairauksia, kun he vierailevat Severancen lastensairaalassa rokottamassa
Kuvaus
Sappien atresia (sairaus)
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-4 kuukautta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu BA ja jotka on suunniteltu Kasai-leikkaukseen tutkimusjaksomme aikana
- Potilaat, joiden vanhemmat tai huoltajat ymmärtävät tutkimustavoitteemme ja sitoutuvat osallistumaan tutkimuksiimme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden BA-diagnoosi ei ollut varma.
- Potilaat, suunniteltu Kasai-leikkaukseen 4 kuukauden iän jälkeen
Koledokaalikysta (taudinhallinta)
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-7 vuotta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu choledokaalinen kysta ja jotka on suunniteltu kokonaan poistettavaksi tutkimusjaksomme aikana
- Potilaat, joiden vanhemmat tai huoltajat ymmärtävät tutkimustavoitteemme ja sitoutuvat osallistumaan tutkimuksiimme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joiden choledochal kystadiagnoosi ei ollut varma.
- Potilaat, joilla on choledochal kysta, mutta yli 7-vuotiaat
Vastasyntyneen hepatiitti (taudinhallinta)
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-4 kuukautta vanha
- Potilaat, joilla on diagnosoitu vastasyntyneen hepatiitti tutkimusjaksomme aikana
- Potilaat, joiden vanhemmat tai huoltajat ymmärtävät tutkimustavoitteemme ja sitoutuvat osallistumaan tutkimuksiimme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksa-sappitulehdus
- Potilaat, joiden on käytettävä antibiootteja infektion hoitamiseksi
- Potilaat, joilla on maksa-sappitulehdus, joka johtuu epänormaalista maksan sisäisestä tai ulkopuolisesta rakenteesta
- Terve valvonta
Sisällyttämiskriteerit:
- 0-4 kuukautta vanha
- Terveet vastasyntyneet, joilla ei ole kroonisia sairauksia, kun he käyvät rokotuksessa
- Terveet vastasyntyneet, joiden vanhemmat tai huoltajat ymmärtävät tutkimustavoitteemme ja sitoutuvat osallistumaan tutkimuksiimme
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on maksa-sappitulehdus
- Potilaat, joiden on käytettävä antibiootteja infektion hoitamiseksi
- Alle 37 viikon ikäiset (eli keskoset) tai sairaalahoidossa vastasyntyneiden tehohoidossa
- Potilaat, joilla on diagnosoitu synnynnäinen epämuodostuma, oireyhtymä ja krooniset sairaudet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Biliary Atresia
Sairausryhmä
|
Tutkija tutkii suoliston mikrobiomin ja maksan jäykkyyden muutosta palauttamalla sapen virtaus leikkauksella.
|
|
Choledochal kysta
Taudin torjunta
|
Tutkija selvittää suoliston mikrobiomin muutosta ennen ja jälkeen leikkauksen.
Tutkija tutkii suoliston mikrobiomin muutosta taudin etenemisen myötä.
|
|
Vastasyntyneen hepatiitti
Taudin torjunta
|
Tutkija selvittää suoliston mikrobiomin muutosta ennen ja jälkeen leikkauksen.
Tutkija tutkii suoliston mikrobiomin muutosta taudin etenemisen myötä.
|
|
Terve vauva
Terve valvonta
|
Tutkija selvittää suoliston mikrobiomin muutosta normaalin kehityksen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin muutokset sairauden mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Haulikon metagenomisen analyysin avulla analysoimme suoliston mikrobiotan muutosta sairauden fenotyyppien mukaan.
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoliston mikrobiomin vertailu sapen atresian kliinisten tulosten mukaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Tutkija vertaa suoliston mikrobiomia ultraäänelalastografialla ja laboratoriotutkimuksilla mitatun sairauden ennusteen mukaan.
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 21. toukokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 7. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 17. helmikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. helmikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2019-0306
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .