Amantadine의 장기 사용은 PD에 효과적입니까?
2020년 2월 6일 업데이트: BS Jeon, Seoul National University Hospital
아만타딘의 장기 사용은 파킨슨병에 효과적입니까?
연구원은 아만타딘의 장기 사용이 파킨슨병 환자에게 효과적인지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
아만타딘은 파킨슨병(PD)의 초기 단계에서 사용됩니다. 그러나 아만타딘은 레보도파, 도파민 작용제 또는 Mao-B 억제제와 같은 다른 항파킨슨병 약물에 비해 상대적으로 약한 것으로 알려져 있으며 초기에는 그 효과가 제한적이어서 다른 약물보다 거의 사용되지 않는다.
최근 여러 연구에서 운동이상증에 대한 아만타딘의 장기적 효과를 규명하였지만 아직 근거는 불충분하다.
따라서 본 연구는 파킨슨병 환자에서 amantadine의 장기적 효과를 조사하는 것을 목적으로 한다. 진단 초기 단계부터 아만타딘을 사용한 참가자는 Montreal Cognitive Assessment (MoCA), Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Freezing of Gait-Questionnaire (FOG-Q), Non -운동 증상 척도(NMSS) 및 파킨슨병 설문지-39(PDQ-39). 그런 다음 참가자는 아만타딘 복용을 중단합니다. 장기적인 효과를 알아보기 위해 MoCA를 제외한 임상 평가를 4주 및 8주 추적 관찰에서 반복적으로 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
32
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- Seoul National University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 초기부터 amantadine을 복용하고 있는 환자
- 5년 이상 아만타딘을 복용한 환자
- 40세 이상의 파킨슨병 환자
제외 기준:
- 아만타딘을 중단하거나 아만타딘에 과민한 환자
- 뇌심부자극술을 포함한 뇌수술을 받은 환자
- 비정형 파킨슨병으로 진단된 환자
- 치매, 주요우울증, 조울증 등 진단이 어려운 정신과적 질환이 있는 환자
- 현재 저희 병원에서 사후관리가 어려운 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아만타딘을 복용한 PD 환자
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환자는 진단 초기부터 복용해 온 아만타딘을 중단할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 132]
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기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 III 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 132]
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기준선, 8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 52]
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기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 I 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 52]
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기준선, 8주
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운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 52]
|
기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 II 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 52]
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기준선, 8주
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운동 장애 사회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 IV 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 IV 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 24]
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기준선, 4주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 IV 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도 파트 IV 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 24]
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기준선, 8주
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Hohr 및 Yahr 단계 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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Hohr 및 Yahr 단계 점수는 amantadine의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 5]
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기준선, 4주
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Hohr 및 Yahr 단계 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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Hohr 및 Yahr 단계 점수는 amantadine의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 5]
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기준선, 8주
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걸음걸이 질문지 동결 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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보행 설문지 점수의 동결은 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용될 것입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 24]
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기준선, 4주
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걸음걸이 질문지 동결 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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보행 설문지 점수의 동결은 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용될 것입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 24]
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기준선, 8주
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비운동 증상 척도 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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비운동 증상 척도 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 360]
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기준선, 4주
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비운동 증상 척도 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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비운동 증상 척도 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용됩니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 360]
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기준선, 8주
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파킨슨병 설문지-39 점수에서 기준선에서 4주 f/u로 변경
기간: 기준선, 4주
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용될 것입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 156]
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기준선, 4주
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파킨슨병 설문지-39 점수에서 기준선에서 8주 f/u로 변경
기간: 기준선, 8주
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Parkinson's Disease Questionnaire-39 점수는 아만타딘의 효능을 결정하는 데 사용될 것입니다.
더 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
[최소 0, 최대 156]
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기준선, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 완료 (예상)
2021년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 6일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-1909-072-1064
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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