신장이식 수혜자의 신동맥협착증 예방을 위한 아스피린의 효능 및 안전성 연구
2020년 7월 27일 업데이트: Henan Provincial People's Hospital
이식된 신장 동맥의 문합 및 말초 협착은 신장 이식에서 이식 실패의 가장 중요한 원인 중 하나입니다. 혈관 내막의 손상과 미세혈전증의 형성은 수혜자의 이식된 신장 동맥의 협착에 중요한 역할을 할 수 있습니다. 아스피린으로 이 과정을 억제하면 이식된 신장 동맥의 협착증을 예방할 수 있습니다.
이것은 수혜자의 신동맥 협착증 예방의 효능과 안전성을 조사하기 위한 전향적 무작위 대조 임상 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
368
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, 중국, 450000
- 모병
- Henan Provincial People's Hospital
-
연락하다:
- Xiangyong Tian
- 전화번호: +86-15333818352
- 이메일: tianxiangyong888@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 첫 번째 신장 이식을 받은 환자는 안정적이었습니다.
- 연령 ≥ 18세;
- 다른 항응고제와 비 스테로이드 성 항염증제는 동시에 복용하지 않았습니다.
- 지난 3개월 동안 급성 심혈관 및 뇌혈관 질환이나 감염은 없었습니다.
- 급성 및 만성 신장 이식 거부는 제외되었습니다.
- 이식된 신장의 혈전 형성은 제외되었습니다.
제외 기준:
- 아스피린에 알레르기가 있거나 참을 수 없습니다.
- 이전 이식 이력;
- 18세 미만
- 다른 항응고제나 비스테로이드성 소염제를 동시에 복용한다.
- 활동성 위장관 출혈 또는 심한 소화성 궤양의 병력;
- 출혈성 경향이 있거나 심한 간질환이 있는 환자
- 3개월 이내에 발생한 뇌출혈, 뇌경색 또는 급성 감염;
- 급성 및 만성 거부;
- 이식된 신장 혈관의 혈전 형성;
- 부작용 또는 중단의 위험을 증가시키는 모든 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 아스피린
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3개월 동안 경구 투여되는 일일 활성 약물.
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위약 비교기: 위약(설탕 알약)
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3개월 동안 구두로 설탕 알약을 투여했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 동맥 협착증의 발생률
기간: 2 년
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신장 동맥 협착증은 초음파 검사 또는 신장 동맥 조영술로 평가된 수혜자에서 이식 후 신장 동맥 협착증의 존재로 정의됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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신장 동종이식 기능
기간: 2 년
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신장 동종이식 기능은 평균 추정 사구체 여과율(eGFR)로 평가합니다.
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2 년
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이식 손실 발생률
기간: 2 년
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이식 후 2년 이내에 신부전 발생률.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 28일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2020년 2월 7일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 202102310438
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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