Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aspiriinin teho- ja turvallisuustutkimus munuaisvaltimon ahtauman ehkäisyyn munuaissiirron saajilla

maanantai 27. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Henan Provincial People's Hospital

Siirretyn munuaisvaltimon anastomoottinen ja perifeerinen ahtauma on yksi tärkeimmistä siirteen vajaatoiminnan syistä munuaisensiirrossa. Verisuonten sisäkalvon vaurioituminen ja mikrotromboosin muodostuminen voivat olla merkittävässä roolissa vastaanottajien siirretyn munuaisvaltimon ahtaumassa. Tämän prosessin estäminen aspiriinilla voi suojata siirretyn munuaisvaltimon ahtautumista vastaan.

Tämä on prospektiivinen, satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jossa tutkitaan munuaisvaltimoiden ahtauman ehkäisyn tehokkuutta ja turvallisuutta vastaanottajilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

368

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450000
        • Rekrytointi
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joille tehtiin ensimmäinen munuaisensiirto, olivat vakaat;
  2. Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
  3. Muita antikoagulantteja ja ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ei otettu samaan aikaan;
  4. Viimeisten 3 kuukauden aikana ei ollut akuuttia sydän- ja aivoverisuonitautia tai infektiota;
  5. Akuutin ja kroonisen munuaisensiirron hylkääminen suljettiin pois;
  6. Siirretyn munuaisen trombin muodostuminen suljettiin pois.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Allerginen tai sietämätön aspiriinille;
  2. Aiempi elinsiirtohistoria;
  3. Ikä < 18;
  4. Ota muita antikoagulantteja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä samanaikaisesti;
  5. Aiemmin aktiivinen maha-suolikanavan verenvuoto tai vaikea peptinen haavauma;
  6. Potilaat, joilla on verenvuototaipumus tai vaikea maksasairaus;
  7. Aivoverenvuoto, aivoinfarkti tai akuutti infektio tapahtui 3 kuukauden sisällä;
  8. Akuutti ja krooninen hylkimisreaktio;
  9. Veritulpan muodostuminen siirretyissä munuaissuonissa;
  10. Mikä tahansa tila, joka lisää haittatapahtumien tai hoidon lopettamisen riskiä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Aspiriini
Lääke: Aspiriini 100 mg
Päivittäinen aktiivinen lääke oraalisesti 3 kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Plasebo (sokeripilleri)
Muut: Plasebo
Sokeripilleri oraalisesti 3 kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisvaltimon ahtauman ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Munuaisvaltimon ahtauma määritellään siirron jälkeisenä munuaisvaltimon ahtaumana vastaanottajilla, jotka on arvioitu ultraääni- tai munuaisarteriografialla.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Munuaisen allograft-toiminto
Aikaikkuna: 2 vuotta
Munuaissiirteen toiminta arvioidaan keskimääräisellä arvioidulla glomerulusfiltraationopeudella (eGFR).
2 vuotta
Siirteen menetyksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Munuaisten vajaatoiminnan ilmaantuvuus 2 vuoden sisällä siirrosta.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Henan Provincial People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 28. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 202102310438

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa