- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04261283
전정기능저하기능의 현기증, 진동, 현기증에 대한 회로훈련
서킷트레이닝이 전정 기능저하 환자의 현기증, 진동시 및 어지럼증에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
전정 장애 진단을 받은 사람들은 종종 현기증, 오실로스코프, 시력 문제, 균형 또는 이동성을 경험합니다. 단측성 및 말초(UPVD)라고 하는 전정 장애는 전정 시스템의 한쪽(일측성)에 영향을 미치는 장애이고(BPVD)는 전정 시스템의 양쪽(양측성)에 영향을 미치고 시스템의 일부에만 영향을 미치는 장애입니다. 뇌 외부(내이의 주변부). 이러한 장애의 예에는 양성 발작성 체위 현기증(BPPV), 전정 신경염, 미로염, 편측성 메니에르병 또는 미로 절제술 또는 청신경종 제거와 같은 외과적 절차에 따른 전정 문제가 포함됩니다. 이러한 장애에 대한 전정 재활은 점점 더 많이 사용되고 있으며 다양한 운동 기반 체제를 포함합니다.
현기증, 진동 및 불균형은 의사를 방문하는 동안 성인이 보고하는 일반적인 불만 사항입니다. 현기증, 진동, 현기증 및 불균형은 질병이 아닙니다. 이들은 전정 장애 또는 심혈관, 신경계, 신진대사, 시력 또는 심리적 장애와 같은 내이와 관련 없는 어려움으로 인해 발생할 수 있는 증상입니다. 그러나 현기증 증상이 있는 사람의 45%는 전정계(내이의 균형 기관)에 문제가 있습니다.
전정 재활 요법(VRT)은 현기증, 현기증, 진동 및 전정 병리(질병 또는 장애)가 있는 불균형의 증상을 줄이기 위한 운동 기반 프로그램입니다. 이러한 증상을 관리하기 위한 일반적인 신경이과학적 접근 방식은 전정 기능을 억제하는 약물을 처방하는 것입니다. 그러나 장기적으로 이러한 억제제는 필요한 적응을 수행하는 사람의 능력을 방해할 수 있습니다. 또한 이러한 약물 중 다수는 사람의 활동 능력을 제한할 수 있는 졸음을 유발합니다.
이러한 비메니에르병 환자에게는 전정 습관화 운동이 권장되었습니다. 운동이 인기가 있지만 만성 편측 전정 기능 장애 환자에 대한 연구는 거의 없습니다. 이러한 연구는 제한된 사례 또는 다양한 진단으로 수행되었습니다. Herdman 등은 리뷰에서 연구가 비교 대상이 아닌 통제되지 않은 그룹으로 구성된 후향적 비무작위 연구였으며 환자 모집단에 대한 흥미로운 설명을 제공하지만 약물 사용을 정당화하는 데 필요한 증거를 제공하지 않는다고 강조했습니다. 치료를 위한 이러한 운동.
이전 연구는 2009년 무작위 통제 연구인 만성 편측 전정 기능 장애 환자에서 전정 재활의 단기 효과를 찾기 위한 연구를 수행했습니다. 그들의 목적은 만성 편측 전정 기능 장애가 있는 환자의 증상, 장애, 균형 및 자세 안정성에 대한 전정 재활의 단기 효과를 평가하는 것이었습니다. 운동 프로그램 후 만성 편측성 전정 기능 장애의 증상, 장애, 균형 및 자세 안정성에서 상당한 개선이 나타났습니다.
2013년 메니에르병에서 가상현실을 이용한 전정재활의 효과를 알아보기 위한 연구가 진행되었다. 메니에르병 환자를 대상으로 가상현실 기반 균형재활 프로그램의 효과를 검증하는 것이 목표였다. 그들은 가상현실 기반 균형재활이 메니에르병 환자의 현기증, 삶의 질, 안정성 한계를 효과적으로 개선했다고 결론지었다.
2006년 편측성 말초 전정 부전에서 안구 운동 재활과 전정 전기 자극을 비교하는 연구가 수행되었습니다. 연구의 목적은 안구 운동 재활(그룹 2)이 정적 균형 및 현기증 장애에 미치는 영향을 평가하고 전정 전기 자극(그룹 1)에 대한 효과를 비교하는 것이었습니다. 평형 시스템 하위 구성 요소의 분석은 어떠한 변동도 나타내지 않았습니다. 대부분의 재활 프로토콜에 사용되고 전정 적응을 개선하기 위한 머리 움직임을 포함하는 안구 운동 운동은 장애가 머리 움직임과 관련이 없더라도 최근 일측성 전정 장애가 있는 환자의 인지된 전반적인 손상 및 자세 동요를 감소시키는 것으로 입증되었습니다. 두 연구 그룹을 비교한 결과 유의미한 차이가 없었으며 두 가지 형태의 치료가 효과적이라는 것이 밝혀졌습니다.
2013년 한 연구에서는 1차 진료에서 지속적인 현기증이 있는 사람들을 위한 전정 재활 및 인지 행동 치료(VR-CBT) 통합의 타당성을 평가했습니다. 이것은 예비 단일 그룹 사전 및 사후 테스트 연구였습니다. 참가자들은 VR-CBT가 관련성이 있었고 기능 향상으로 이어졌다고 보고했습니다. DHI(Dizziness Handicap Inventory) 점수는 참가자 5명 중 2명에서 최소한의 중요한 변화 이상으로 개선되었으며 선호 보행 속도는 2명에서 최소한의 중요한 변화 이상으로 증가했습니다. 세 참가자 중. 현재 테스트 및 VR-CBT 치료 프로토콜은 실현 가능했습니다. 무작위 통제 시험을 수행하기 전에 프로토콜을 최적화하기 위해 몇 가지 변경 사항이 제안됩니다.
지금까지 각 운동이 개별적으로 모든 증상에 특별히 초점을 맞추도록 설계된 전정 재활 운동으로 구성된 적절하게 구조화된 회로 훈련은 개발되지 않았습니다. 그래서 본 연구에서는 전정운동으로 구성된 서킷트레이닝에 포함된 각 운동은 개별적으로 특정 목표에 초점을 맞추고 있다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄
- Riphah International University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 전정 장애 진단을 받은 환자/
- 이비인후과 전문의의 기능 장애 환자.
제외 기준:
BPPV 진단을 받은 환자.
- 중추신경계(CNS) 관련(중요한 신경 장애)
- 근골격계(MSK) 시스템 결손(정형외과 장애)
- 조절되지 않는 고혈압(HTN)
- 심장 질환
- 심리 사회적 이상
- 정신 장애
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 서킷 트레이닝
특정 운동은 서킷 트레이닝으로 설계되었습니다.
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서킷 트레이닝은 다음으로 구성됩니다.
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활성 비교기: 대조군
기존의 치료
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귀, 코, 목(ENT) 전문의가 처방한 약물과 가정 기반 운동 프로그램(단순 및 일반 전정 재활 운동)을 환자에게 권장합니다.
(신경 치료사의 감독하에 있지 않음)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 현기증 아날로그 척도
기간: 4주
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기준선에서 변화, 이 척도는 증상의 강도를 측정하는 데 사용됩니다. 0-10cm 라인 제로 앵커는 현기증 없음을 나타내고 10 앵커는 극심한 현기증 또는 현기증으로 인해 회피된 활동을 나타냅니다.
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4주
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현기증 핸디캡 설문지
기간: 4주
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기준선에서 변화하는 경우, 이 척도는 전정 장애의 장애 수준을 평가하는 데 사용됩니다.
25 4가지 차원(활동의 제한, 사회적 불안, 현기증에 대한 두려움, 에피소드의 심각성)을 측정하는 항목.
항목 스케일링은 0(핸디캡 없음)에서 4(최대 핸디캡)까지 5점 리커트 스케일입니다.
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4주
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현기증 핸디캡 인벤토리
기간: 4주
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기준선에서 변화하는 경우, 이 테스트는 현기증의 신체적, 기능적 및 정서적 구성 요소를 결정하는 데 사용됩니다.
항목 점수를 합산하면 최대 100점(신체 28점, 감정 36점, 기능 36점)이 있으며 최소 0점입니다. 점수가 높을수록 현기증으로 인해 지각된 핸디캡이 더 큽니다.
답변은 0(아니오), 2(때때로), 4(예)로 등급이 매겨집니다.
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4주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 규모의 전정 장애 활동
기간: 4주
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기준선에서 변경, 이것은 활동 수준을 평가하는 데 사용되는 척도입니다.
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4주
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버그 밸런스 척도
기간: 4주
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기준선에서 변경되면 Berg 균형 척도가 기능 균형에 사용됩니다.
참가자는 일상 생활 활동에서 자주 사용되는 14가지 작업을 수행해야 합니다.
가능한 최고 점수는 56점입니다.
점수가 높을수록 균형이 양호함을 나타냅니다.
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4주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Herdman SJ, Blatt PJ, Schubert MC. Vestibular rehabilitation of patients with vestibular hypofunction or with benign paroxysmal positional vertigo. Curr Opin Neurol. 2000 Feb;13(1):39-43. doi: 10.1097/00019052-200002000-00008.
- Johansson M, Akerlund D, Larsen HC, Andersson G. Randomized controlled trial of vestibular rehabilitation combined with cognitive-behavioral therapy for dizziness in older people. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):151-6. doi: 10.1067/mhn.2001.118127.
- Giray M, Kirazli Y, Karapolat H, Celebisoy N, Bilgen C, Kirazli T. Short-term effects of vestibular rehabilitation in patients with chronic unilateral vestibular dysfunction: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1325-31. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.032.
- Kristiansen L, Magnussen LH, Juul-Kristensen B, Maeland S, Nordahl SHG, Hovland A, Sjobo T, Wilhelmsen KT. Feasibility of integrating vestibular rehabilitation and cognitive behaviour therapy for people with persistent dizziness. Pilot Feasibility Stud. 2019 May 20;5:69. doi: 10.1186/s40814-019-0452-3. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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