Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kruhový trénink na vertigo, oscilpsii a závratě u hypofunkcí vestibulární hypofunkce

29. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Účinky kruhového tréninku na vertigo, oscillopii a závratě u pacientů s vestibulární hypofunkcí

V tomto výzkumu je hlavním účelem určit účinky kruhového tréninku sestávajícího z programu strukturované vestibulární rehabilitace pod přísným dohledem neuroterapeuta versus léky a obecné (jednoduché) rehabilitace (pouze domácí) v komunitě lidí. s diagnózou vestibulární poruchy. Všem pacientům bude také poskytnuta brožurka s obecnými pokyny, jednoduchými vestibulárními cvičeními, která mají být součástí denní rutiny, specifickým dietním plánem a konkrétními opatřeními, která mají dodržovat pacienti trpící závratí, oscilopsií a závratěmi. Toto je doplněk komunitní služby, který je přidán tak, aby každý ve společnosti měl snadný přístup k pokynům, byl nákladově efektivní a omezil návštěvy terapeuta.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Lidé s diagnózou vestibulárních poruch často pociťují závratě, oscilopsi, potíže s viděním, rovnováhou nebo pohyblivostí. Vestibulární poruchy, které se nazývají unilaterální a periferní (UPVD), jsou ty, které postihují jednu stranu vestibulárního systému (unilaterální) a (BPVD) jsou ty, které postihují obě strany vestibulárního systému (bilaterální) a pouze tu část systému, která je mimo mozek (periferní část vnitřního ucha). Mezi příklady těchto poruch patří benigní paroxysmální polohové vertigo (BPPV), vestibulární neuritida, labyrintitida, jednostranná Ménièrova nemoc nebo vestibulární problémy po chirurgických zákrocích, jako je labyrintektomie nebo odstranění akustického neuromu. Vestibulární rehabilitace u těchto poruch se stále více používá a zahrnuje různé pohybové režimy.

Závratě, oscilopsie a nerovnováha jsou běžné potíže, které uvádějí dospělí během návštěv u svého lékaře. Závratě, oscilopsie, vertigo a nerovnováha nejsou nemocí – jsou to symptomy, které mohou vyplývat z vestibulární poruchy nebo z potíží nesouvisejících s vnitřním uchem, jako jsou kardiovaskulární, neurologické, metabolické, zrakové nebo psychické poruchy. Avšak až 45 % lidí s příznaky závratě má problémy s vestibulárním systémem (rovnovážné orgány vnitřního ucha.

Vestibulární rehabilitační terapie (VRT) je cvičební program pro snížení příznaků vertiga, závratí, oscilopsie a nerovnováhy s vestibulární patologií (onemocněním nebo poruchou). Běžným neurootologickým přístupem ke zvládání takových příznaků je předepisování léků, které potlačují vestibulární funkci. Z dlouhodobého hlediska však mohou taková supresiva narušovat schopnost člověka provést nezbytné adaptace. Kromě toho mnoho z těchto léků způsobuje ospalost, která může omezit schopnost člověka být aktivní.

Pro tyto ne-Ménièrovy pacienty byla doporučena vestibulární habituační cvičení. Přestože jsou cviky oblíbené, existuje jen málo studií u pacientů s chronickou jednostrannou vestibulární dysfunkcí. Tyto studie byly provedeny s omezenými případy nebo s širokou škálou diagnóz. Herdman et al. ve svém přehledu zdůraznili, že studie byly retrospektivní, nerandomizované, skládaly se ze skupin, které nebyly srovnatelné, nekontrolované studie, a přestože nabízejí zajímavé popisy populace pacientů, neposkytují důkazy nezbytné pro ospravedlnění použití tato cvičení pro léčbu.

předchozí studie provedla v roce 2009 výzkum s cílem nalézt krátkodobé účinky vestibulární rehabilitace u pacientů s chronickou jednostrannou vestibulární dysfunkcí, randomizovanou kontrolovanou studii. Jejich cílem bylo zhodnotit krátkodobé účinky vestibulární rehabilitace na symptom, disabilitu, rovnováhu a posturální stabilitu u pacientů s chronickou jednostrannou vestibulární dysfunkcí. Po cvičebním programu bylo pozorováno významné zlepšení symptomů, invalidity, rovnováhy a posturální stability u chronické jednostranné vestibulární dysfunkce.

v roce 2013 byla provedena studie zaměřená na zjištění účinků vestibulární rehabilitace s virtuální realitou u Meniérovy choroby. Jejich cílem bylo ověřit efekt balančního rehabilitačního programu založeného na virtuální realitě u pacientů s Meniérovou chorobou. Došli k závěru, že balanční rehabilitace založená na virtuální realitě účinně zlepšila závratě, kvalitu života a limit stability pacientů s Meniérovou chorobou.

v roce 2006 byla provedena studie s cílem porovnat okulomotorickou rehabilitaci a vestibulární elektrickou stimulaci u jednostranného periferního vestibulárního deficitu. Cílem jejich studie bylo zhodnotit účinky okulomotorické rehabilitace (skupina 2) na statickou rovnováhu a postižení závratí a porovnat účinky s účinky vestibulární elektrické stimulace (skupina 1). Analýza dílčích složek rovnovážného systému neukázala žádné odchylky. Okulomotorická cvičení, používaná ve většině rehabilitačních protokolů a zahrnující pohyby hlavy ke zlepšení vestibulární adaptace, prokázala snížení vnímaného celkového postižení a posturální houpání u pacientů s nedávnými jednostrannými vestibulárními poruchami, i když tyto poruchy nejsou spojeny s pohyby hlavy. Srovnání našich dvou studijních skupin neprokázalo žádný významný rozdíl a ukázalo se, že obě formy terapie jsou účinné.

v roce 2013 studie hodnotila proveditelnost integrace vestibulární rehabilitace a kognitivně behaviorální terapie (VR-CBT) u lidí s přetrvávajícími závratěmi v primární péči. Jednalo se o prospektivní jednoskupinovou studii před a po testu. Účastníci uvedli, že VR-CBT byla relevantní a vedla ke zlepšení funkce. Skóre Dizziness Handicap Inventory (DHI) se zlepšilo nad minimální důležitou změnu u dvou z pěti účastníků a preferovaná rychlost chůze se zvýšila nad minimální důležitou změnu u dvou z nich. ze tří účastníků. Současné testy a protokoly léčby VR-CBT byly proveditelné. Před provedením randomizované kontrolované studie jsou navrženy některé změny pro optimalizaci protokolů.

Doposud se nerozvinul správně strukturovaný kruhový trénink skládající se z vestibulárních rehabilitačních cvičení, ve kterých je každé cvičení navrženo tak, aby se specificky zaměřovalo na každý symptom zvlášť. V tomto výzkumu se tedy kruhový trénink skládající se z vestibulárních cvičení, přičemž každé zahrnuté cvičení se zaměřuje na konkrétní cíl samostatně.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

14

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Riphah International University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti s diagnózou vestibulární poruchy/
  • pacient s dysfunkcí ORL specialistou.

Kritéria vyloučení:

Pacienti s diagnózou BPPV.

  • Postižení centrálního nervového systému (CNS) (významné neurologické poruchy)
  • Deficity pohybového aparátu (MSK) (ortopedické poruchy)
  • Nekontrolovaná hypertenze (HTN)
  • Srdeční choroba
  • Psychosociální abnormality
  • Psychiatrické poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kruhový trénink
Specifická cvičení jsou navržena v kruhovém tréninku

Kruhový trénink se bude skládat z:

  1. Habituační cvičení
  2. Cvičení pro stabilitu pohledu (Tato dvě cvičení jsou specificky pro pacienty, kteří uvedli vysoké skóre v dotazníku závažnosti oscilopsie
  3. Cvičení ke zlepšení sakádové latence.
  4. Adaptační cvičení
  5. Substituční cvičení
  6. Cvičení kontroly držení těla
  7. Všeobecné kondicionační činnosti
  8. Cawthorne-Cooksey cvičení
  9. Oční motorická cvičení
  10. Cvičení chůze
  11. Léčba ke snížení citlivosti na pohyb v prostředí
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Konvenční léčba
Pacientům budou doporučeny léky podle předpisu ušního, nosního a krčního (ORL) specialisty a domácí cvičební program (jednoduchá a všeobecná vestibulární rehabilitační cvičení). (Není pod dohledem neuroterapeuta)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Analogová stupnice Visual Vertigo
Časové okno: 4 týden
změny od základní linie, tato stupnice se používá k měření intenzity příznaků, 0-10 cm čára nulová kotva představuje žádné závratě a 10 kotva představuje extrémní závratě nebo aktivitu, které se kvůli závrati vyhýbáme
4 týden
Dotazník Vertigo Handicap
Časové okno: 4 týden
změny od výchozí hodnoty, tato škála se používá k posouzení úrovně invalidity u vestibulárního postižení. 25 Položky měřící čtyři dimenze (omezení aktivity, sociální úzkosti, strach ze Vertiga, závažnost epizod). Stupňování položek je na 5bodové stupnici od 0 (bez handicapu) do 4 (maximální handicap)
4 týden
Závratě Handicap Inventář
Časové okno: 4 týden
změny od výchozí hodnoty, tento test se používá k určení fyzické, funkční a emoční složky závratě. Skóre položek se sečtou, maximální skóre je 100 (28 bodů za fyzické, 36 za emocionální a 36 za funkční a minimální skóre 0. Čím vyšší skóre, tím větší je vnímaný handicap způsobený závratí. Odpovědi jsou hodnoceny: 0 (ne), 2 (někdy), 4 (ano)
4 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Činnosti vestibulárních poruch v denním měřítku
Časové okno: 4 týden
změny oproti základní linii, toto je měřítko používané k posouzení úrovně činností
4 týden
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 4 týden
změny od základní linie, Bergova balanční škála se používá pro funkční rovnováhu. účastníci jsou požádáni, aby provedli 14 úkolů často používaných v každodenních činnostech. Nejvyšší možné skóre je 56 bodů. Vyšší skóre znamená lepší rovnováhu.
4 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

7. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Popis plánu IPD

Později bude zveřejněn

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Experimentální

3
Předplatit