Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertoharjoittelu huimauksesta, oscillopsiasta ja huimauksesta vestibulaarisen hypofunktion hypofunktioissa

maanantai 29. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Kiertoharjoittelun vaikutukset huimaukseen, oscillopsiaan ja huimaukseen potilailla, joilla on vestibulaarisen vajaatoiminta

Tässä tutkimuksessa päätarkoituksena on määrittää piiriharjoittelun vaikutukset, jotka koostuvat strukturoidusta Vestibulaarisesta kuntoutusohjelmasta neuroterapeutin tiukassa valvonnassa verrattuna lääkkeisiin ja yleiseen (yksinkertaiseen) kuntoutukseen (vain kotipohjaiseen) yhteisössä asuviin ihmisiin. diagnosoitu Vestibulaarinen häiriö. Kaikille potilaille tarjotaan myös kirjanen, joka sisältää yleisohjeita, yksinkertaisia ​​vestibulaariharjoituksia, jotka on määrä sisällyttää päivittäiseen rutiiniin, erityisruokavaliosuunnitelmasta ja erityisistä varotoimista, joita on noudatettava potilaille, joilla on huimausta, oscillopsiaa ja huimausta. Tämä on yhdyskuntapalvelulisäys, joka on lisätty siten, että kaikki yhteiskunnan jäsenet pääsevät helposti käsiksi ohjeisiin, on kustannustehokasta ja vähentää terapeutin käyntejä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ihmiset, joilla on diagnosoitu vestibulaarinen häiriö, kokevat usein huimausta, oskillopsiaa, näkö-, tasapaino- tai liikkuvuusongelmia. Vestibulaarisairaudet, joita kutsutaan yksipuolisiksi ja perifeerisiksi (UPVD), ovat niitä, jotka vaikuttavat vestibulaarijärjestelmän toiselle puolelle (yksipuolinen) ja (BPVD) ovat ne, jotka vaikuttavat vestibulaarijärjestelmän molemmille puolille (kahdenpuoleinen) ja vain siihen järjestelmän osaan, joka on aivojen ulkopuolella (sisäkorvan perifeerinen osa). Esimerkkejä näistä häiriöistä ovat hyvänlaatuinen kohtauksellinen asentohuimaus (BPPV), vestibulaarinen neuriitti, sokkelotulehdus, yksipuolinen Ménièren tauti tai vestibulaariset ongelmat kirurgisten toimenpiteiden, kuten labyrintektomian tai akustisen neurooman poiston, jälkeen. Vestibulaarista kuntoutusta näihin sairauksiin käytetään yhä enemmän ja siihen sisältyy erilaisia ​​liikkeeseen perustuvia hoitoja.

Huimaus, värähtely ja epätasapaino ovat yleisiä valituksia, joita aikuiset raportoivat käydessään lääkärin vastaanotolla. Huimaus, oskillopsia, huimaus ja epätasapaino eivät ole sairauksia – ne ovat oireita, jotka voivat johtua vestibulaarisairaudesta tai sisäkorvaan liittymättömistä vaikeuksista, kuten sydän- ja verisuonisairauksista, neurologisista, aineenvaihdunnan, näköhäiriöistä tai psykologisista häiriöistä. Kuitenkin jopa 45 %:lla ihmisistä, joilla on huimausoireita, on ongelmia vestibulaarijärjestelmässä (sisäkorvan tasapainoelimet.

Vestibulaarinen kuntoutusterapia (VRT) on harjoitukseen perustuva ohjelma huimauksen, huimauksen, värähtelyn ja vestibulaarisen patologian (sairauden tai häiriön) epätasapainon oireiden vähentämiseen. Yleinen neurootologinen lähestymistapa tällaisten oireiden hallintaan on määrätä lääkitystä, joka estää vestibulaarista toimintaa. Pitkällä aikavälillä tällaiset suppressantit voivat kuitenkin häiritä henkilön kykyä tehdä tarvittavia mukautuksia. Lisäksi monet näistä lääkkeistä aiheuttavat uneliaisuutta, joka voi rajoittaa henkilön kykyä olla aktiivinen.

Näille ei-Ménièren potilaille on suositeltu vestibulaarisen totutteluharjoituksia. Vaikka harjoitukset ovat suosittuja, on olemassa vain muutamia tutkimuksia potilaista, joilla on krooninen yksipuolinen vestibulaarihäiriö. Nämä tutkimukset suoritettiin rajoitetuilla tapauksilla tai erilaisilla diagnooseilla. Herdman et al. korostivat katsauksessaan, että tutkimukset olivat retrospektiivisiä, ei-satunnaistettuja, koostuivat ryhmistä, jotka eivät olleet vertailukelpoisia, kontrolloimattomia tutkimuksia, ja vaikka ne tarjoavat mielenkiintoisia kuvauksia potilaspopulaatiosta, ne eivät tarjoa tarvittavaa näyttöä hoidon perustelemiseksi. nämä harjoitukset hoitoon.

Edellisessä tutkimuksessa tehtiin vuonna 2009 satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitettiin vestibulaarisen kuntoutuksen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia potilailla, joilla on krooninen yksipuolinen vestibulaarihäiriö. Heidän tavoitteenaan oli arvioida vestibulaarisen kuntoutuksen lyhytaikaisia ​​vaikutuksia oireisiin, vammaisuuteen, tasapainoon ja asennon vakauteen potilailla, joilla on krooninen yksipuolinen vestibulaarihäiriö. Merkittäviä parannuksia havaittiin oireiden, vamman, tasapainon ja asennon vakauden osalta kroonisessa yksipuolisessa vestibulaarisen toimintahäiriössä harjoitusohjelman jälkeen.

Vuonna 2013 tehtiin tutkimus Vestibulaarisen kuntoutuksen virtuaalitodellisuuden vaikutuksista Menieren taudissa. Heidän tavoitteenaan oli varmistaa virtuaalitodellisuuteen perustuvan tasapainokuntoutusohjelman vaikutus Menieren tautia sairastaville potilaille. He päättelivät, että virtuaalitodellisuuteen perustuva tasapainokuntoutus paransi tehokkaasti Menieren tautia sairastavien potilaiden huimausta, elämänlaatua ja vakauden rajaa.

vuonna 2006 suoritettiin tutkimus silmämotorisen kuntoutuksen ja vestibulaarisen sähköstimulaation vertaamiseksi yksipuolisessa perifeerisessä vestibulaarivajeessa. Heidän tutkimuksensa tavoitteena oli arvioida silmän motorisen kuntoutuksen (ryhmä 2) vaikutuksia staattiseen tasapainoon ja huimausvammaan sekä verrata niitä vaikutuksiin vestibulaariseen sähköstimulaatioon (ryhmä 1). Tasapainojärjestelmän osakomponenttien analyysi ei osoittanut mitään vaihtelua. Silmämotoriset harjoitukset, joita käytetään useimmissa kuntoutusprotokollassa ja sisältävät pään liikkeet vestibulaarisen sopeutumisen parantamiseksi, ovat osoittaneet vähentävän havaittua yleistä heikentymistä ja asennon heilahtelua potilailla, joilla on äskettäin yksipuolisia vestibulaarihäiriöitä, vaikka häiriöt eivät liity pään liikkeisiin. Kahden tutkimusryhmämme vertailu ei osoittanut merkittävää eroa, mikä paljasti, että molemmat hoitomuodot ovat tehokkaita.

Vuonna 2013 tehdyssä tutkimuksessa arvioitiin vestibulaarisen kuntoutuksen ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (VR-CBT) integroinnin toteutettavuutta henkilöille, joilla on jatkuva huimaus perusterveydenhuollossa. Tämä oli prospektiivinen yhden ryhmän esi- ja jälkitutkimus. Osallistujat ilmoittivat, että VR-CBT oli merkityksellinen ja johti toiminnan parantumiseen. Huimaushaittakartoituksen (DHI) pisteet paranivat kahdella osallistujalla viidestä osallistujasta yli vähäisen tärkeän muutoksen, ja haluttu kävelynopeus kasvoi yli vähäisen tärkeän muutoksen kahdella osallistujalla. kolmesta osallistujasta. Nykyiset testit ja VR-CBT-hoitoprotokollat ​​olivat toteutettavissa. Joitakin muutoksia ehdotetaan protokollien optimoimiseksi ennen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suorittamista.

Toistaiseksi ei ole kehittynyt oikein jäsenneltyä Vestibulaarikuntoutusharjoituksista koostuvaa Circuit Trainingia, jossa jokainen harjoitus on suunniteltu siten, että se keskittyy erityisesti jokaiseen oireeseen erikseen. Tässä tutkimuksessa siis Vestibulaarisista harjoituksista koostuva Circuit Training, jossa jokainen harjoitus keskittyy tiettyyn tavoitteeseen erikseen

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

14

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaat, joilla on diagnosoitu vestibulaarihäiriö/
  • ENT-asiantuntijan potilas, jolla on toimintahäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on diagnosoitu BPPV.

  • Keskushermoston (CNS) osallisuus (merkittävät neurologiset häiriöt)
  • Tuki- ja liikuntaelimistön (MSK) puutteet (ortopediset sairaudet)
  • Hallitsematon verenpainetauti (HTN)
  • Sydänsairaudet
  • Psykososiaaliset poikkeavuudet
  • Psyykkiset häiriöt

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Circuit Training
Kiertoharjoittelussa suunnitellaan erityisharjoituksia

Circuit Training koostuu:

  1. Totutusharjoitukset
  2. Harjoitukset katseen vakautta varten (kaksi harjoitusta on tarkoitettu erityisesti potilaille, jotka raportoivat korkean pistemäärän oscillopsian vakavuuskyselyssä
  3. Harjoitukset Saccade-latenssin parantamiseksi.
  4. Sopeutumisharjoitukset
  5. Korvausharjoitukset
  6. Asennonhallintaharjoitukset
  7. Yleiset ilmastointitoiminnot
  8. Cawthorne-Cookseyn harjoitukset
  9. Silmän motoriset harjoitukset
  10. Kävelyharjoitukset
  11. Käsittely ympäristön liikeherkkyyden vähentämiseksi
Active Comparator: Ohjausryhmä
Perinteinen hoito
Potilaille suositellaan korva-, nenä- ja kurkkulääkärin määräämiä lääkkeitä ja kotiharjoitusohjelmaa (yksinkertaisia ​​ja yleisiä vestibulaarikuntoutusharjoituksia). (Ei neuroterapeutin valvonnassa)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Vertigo Analogue Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
muutoksia perusviivasta, tätä asteikkoa käytetään oireiden voimakkuuden mittaamiseen, 0-10 cm:n viivan nolla-ankkuri tarkoittaa huimauksen puuttumista ja 10 ankkuri äärimmäistä huimausta tai huimauksen vuoksi vältettyä aktiivisuutta
4 viikkoa
Vertigo Handicap Questionnaire
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutoksia lähtötasosta, tätä asteikkoa käytetään arvioimaan vammaisuuden tasoa vestibulaarisen vajaatoiminnan yhteydessä. 25 Kohteet, jotka mittaavat neljää ulottuvuutta (aktiivisuuden rajoitus, sosiaaliset ahdistukset, huimauksen pelko, jaksojen vakavuus). Kohteiden skaalaus on 5 pisteen likert asteikolla 0 (ei haittaa) 4:ään (maksimi haitta)
4 viikkoa
Huimausvammaluettelo
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Muutoksia lähtötilanteesta, tätä testiä käytetään huimauksen fyysisten, toiminnallisten ja emotionaalisten komponenttien määrittämiseen. Kohteiden pisteet lasketaan yhteen, maksimipistemäärä on 100 (28 pistettä fyysisestä, 36 emotionaalisesta ja 36 toiminnallisesta ja vähimmäispistemäärä on 0. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi on huimauksen aiheuttama haitta. Vastaukset arvostellaan: 0 (ei), 2 (joskus), 4 (kyllä)
4 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vestibulaarihäiriöt päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa
muuttuu lähtötasosta , tätä asteikkoa käytetään toimintojen tason arvioimiseen
4 viikkoa
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 4 viikkoa
muuttuu perusviivasta, Bergin tasapainoasteikkoa käytetään toiminnalliseen tasapainoon. Osallistujia pyydetään suorittamaan 14 tehtävää, joita käytetään usein jokapäiväisessä elämässä. Korkein mahdollinen pistemäärä on 56 pistettä. Korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tasapainoa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 7. helmikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Myöhemmin julkaistaan

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vestibulaarinen häiriö

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen

3
Tilaa