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Circuit Training su vertigine, oscillopsia e vertigini nell'ipofunzione vestibolare Ipofunzioni

29 marzo 2021 aggiornato da: Riphah International University

Effetti dell'allenamento in circuito su vertigini, oscillopsie e vertigini in pazienti con ipofunzione vestibolare

In questa ricerca, lo scopo principale è determinare gli effetti del Circuit Training costituito da un programma di riabilitazione vestibolare strutturato sotto la stretta supervisione del neuroterapista rispetto ai farmaci e alla riabilitazione generale (semplice) (solo domiciliare) nella popolazione residente in comunità di persone diagnosi di disturbi vestibolari. Verrà inoltre fornito a tutti i pazienti un opuscolo composto da istruzioni generali, semplici esercizi vestibolari da inserire nella routine quotidiana, specifico programma dietetico e specifiche precauzioni da adottare per i pazienti che riferiscono di vertigini, oscillopsie e vertigini. Questa è un'aggiunta di servizio alla comunità, aggiunta in modo che tutti nella società possano avere un facile accesso alle istruzioni, sarà economicamente vantaggiosa e ridurrà le visite dal terapista.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le persone con diagnosi di disturbi vestibolari spesso soffrono di vertigini, oscillopsia, problemi di vista, equilibrio o mobilità. I disturbi vestibolari che vengono chiamati unilaterali e periferici (UPVD) sono quelli che colpiscono un lato del sistema vestibolare (unilaterale) e (BPVD) sono quelli che colpiscono entrambi i lati del sistema vestibolare (bilaterale) e solo la porzione del sistema che è al di fuori del cervello (parte periferica dell'orecchio interno). Esempi di questi disturbi includono vertigine posizionale parossistica benigna (BPPV), neurite vestibolare, labirintite, malattia di Ménière unilaterale o problemi vestibolari a seguito di procedure chirurgiche come labirintectomia o rimozione di un neuroma acustico. La riabilitazione vestibolare per questi disturbi sta diventando sempre più utilizzata e coinvolge vari regimi basati sul movimento.

Vertigini, oscillopsia e disequilibrio sono disturbi comuni riportati dagli adulti durante le visite dal proprio medico. Capogiri, oscillopsie, vertigini e disequilibrio non sono una malattia: sono sintomi che possono derivare da un disturbo vestibolare o da difficoltà non correlate all'orecchio interno, come disturbi cardiovascolari, neurologici, metabolici, visivi o psicologici. Tuttavia, ben il 45% delle persone con sintomi di vertigini ha problemi nel sistema vestibolare (organi dell'equilibrio dell'orecchio interno.

La terapia di riabilitazione vestibolare (VRT) è un programma basato sull'esercizio per ridurre i sintomi di vertigini, vertigini, oscillopsia e squilibrio con patologia vestibolare (malattia o disturbo). Un approccio neuro-otologico comune per la gestione di tali sintomi consiste nel prescrivere farmaci che sopprimono la funzione vestibolare. Tuttavia, a lungo termine, tali soppressori possono interferire con la capacità di una persona di apportare gli adattamenti necessari. Inoltre, molti di questi farmaci causano sonnolenza che può limitare la capacità di una persona di essere attiva.

Gli esercizi di assuefazione vestibolare sono stati raccomandati per questi pazienti non-Ménière. Sebbene gli esercizi siano popolari, ci sono solo pochi studi su pazienti con disfunzione vestibolare monolaterale cronica. Tali studi sono stati eseguiti con casi limitati o con un'ampia varietà di diagnosi. Herdman et al., nella loro revisione, hanno sottolineato che gli studi erano retrospettivi, non randomizzati, costituiti da gruppi che non erano comparabili, studi non controllati e, sebbene offrano descrizioni interessanti della popolazione di pazienti, non forniscono le prove necessarie per giustificare l'uso di questi esercizi per il trattamento.

lo studio precedente ha condotto una ricerca nel 2009 per trovare gli effetti a breve termine della riabilitazione vestibolare nei pazienti con disfunzione vestibolare monolaterale cronica, uno studio controllato randomizzato. Il loro obiettivo era valutare gli effetti a breve termine della riabilitazione vestibolare su un sintomo, disabilità, equilibrio e stabilità posturale in pazienti con disfunzione vestibolare monolaterale cronica. Miglioramenti significativi sono stati osservati nei sintomi, nella disabilità, nell'equilibrio e nella stabilità posturale nella disfunzione vestibolare unilaterale cronica dopo un programma di esercizi.

nel 2013 è stato condotto uno studio per scoprire gli effetti della riabilitazione vestibolare con la realtà virtuale nella malattia di Ménière. Il loro scopo era verificare l'effetto di un programma di riabilitazione dell'equilibrio basato sulla realtà virtuale per i pazienti con malattia di Ménière. Hanno concluso che la riabilitazione dell'equilibrio basata sulla realtà virtuale ha migliorato efficacemente le vertigini, la qualità della vita e il limite di stabilità dei pazienti con malattia di Meniere.

nel 2006 è stato condotto uno studio per confrontare tra riabilitazione oculomotoria e stimolazione elettrica vestibolare nel deficit vestibolare periferico unilaterale. Lo scopo del loro studio era valutare gli effetti della riabilitazione oculomotoria (gruppo 2) sull'equilibrio statico e un handicap vertiginoso e confrontare quelli con gli effetti della stimolazione elettrica vestibolare (gruppo 1). L'analisi delle sottocomponenti del sistema di equilibrio non ha mostrato alcuna variazione. Gli esercizi oculomotori, impiegati nella maggior parte dei protocolli riabilitativi e che includono i movimenti della testa per migliorare l'adattamento vestibolare, hanno dimostrato di ridurre la compromissione generale percepita e l'oscillazione posturale in pazienti con recenti disturbi vestibolari unilaterali, anche se i disturbi non sono associati ai movimenti della testa. Il confronto dei nostri due gruppi di studio non ha mostrato alcuna differenza significativa, rivelando che entrambe le forme di terapia sono efficaci.

nel 2013, uno studio ha valutato la fattibilità dell'integrazione della riabilitazione vestibolare e della terapia cognitivo comportamentale (VR-CBT) per le persone con capogiri persistenti nelle cure primarie. Questo era uno studio prospettico pre e post test a gruppo singolo. I partecipanti hanno riferito che il VR-CBT era rilevante e ha portato a un miglioramento della funzione. I punteggi del Dizziness Handicap Inventory (DHI) sono migliorati oltre un cambiamento minimo importante in due partecipanti su cinque e la velocità dell'andatura preferita è aumentata oltre un cambiamento minimo importante in due su cinque di tre partecipanti. Gli attuali test e protocolli di trattamento VR-CBT erano fattibili. Si suggeriscono alcune modifiche per ottimizzare i protocolli, prima di condurre uno studio controllato randomizzato.

Fino ad ora non si è sviluppato un Circuit Training adeguatamente strutturato composto da esercizi di riabilitazione vestibolare, in cui ogni esercizio è progettato in modo tale da concentrarsi specificamente su ogni singolo sintomo separatamente. Quindi, in questa ricerca un Circuit Training composto da esercizi vestibolari, ogni esercizio incluso si concentra separatamente su un obiettivo specifico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

14

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di disturbi vestibolari/
  • paziente con disfunzioni da specialista ORL.

Criteri di esclusione:

Pazienti con diagnosi di BPPV.

  • Coinvolgimento del sistema nervoso centrale (SNC) (disturbi neurologici significativi)
  • Deficit del sistema muscoloscheletrico (MSK) (disturbi ortopedici)
  • Ipertensione incontrollata (HTN)
  • Malattie cardiache
  • Anomalie psicosociali
  • Disturbi psichiatrici

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Allenamento di circuito
L'esercizio specifico è progettato nell'allenamento a circuito

Il Circuit Training sarà composto da:

  1. Esercizi di assuefazione
  2. Esercizi per la stabilità dello sguardo (I due esercizi sono specifici per i pazienti che hanno riportato un punteggio elevato al questionario sulla gravità dell'oscillopsia
  3. Esercizi per migliorare la Latenza Saccade.
  4. Esercizi di adattamento
  5. Esercizi di sostituzione
  6. Esercizi per il controllo posturale
  7. Attività di condizionamento generale
  8. Esercizi di Cawthorne-Cooksey
  9. Esercizi motori oculari
  10. Esercizi di deambulazione
  11. Trattamento per diminuire la sensibilità al movimento nell'ambiente
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Trattamento convenzionale
I farmaci prescritti dallo specialista dell'orecchio, del naso e della gola (ORL) e il programma di esercizi a domicilio (esercizi di riabilitazione vestibolare semplice e generale) saranno raccomandati ai pazienti da eseguire. (Non sotto la supervisione del neuroterapista)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica della vertigine visiva
Lasso di tempo: 4 settimana
variazioni rispetto alla linea di base, questa scala viene utilizzata per misurare l'intensità dei sintomi, l'ancora zero della linea 0-10 cm rappresenta l'assenza di vertigini e l'ancora 10 rappresenta vertigini estreme o attività evitate a causa di vertigini
4 settimana
Questionario Vertigo Handicap
Lasso di tempo: 4 settimana
variazioni rispetto al basale, questa scala viene utilizzata per valutare il livello di disabilità nella compromissione vestibolare. 25 Item che misurano quattro dimensioni (limitazione dell'attività, ansia sociale, paura delle vertigini, gravità degli episodi). Il ridimensionamento dell'oggetto è su una scala likert a 5 punti da 0 (nessun handicap) a 4 (handicap massimo)
4 settimana
Inventario Handicap vertigini
Lasso di tempo: 4 settimana
cambiamenti rispetto al basale, questo test viene utilizzato per determinare le componenti fisiche, funzionali ed emotive del capogiro. I punteggi degli item vengono sommati, c'è un punteggio massimo di 100 (28 punti per il fisico, 36 per l'emotivo e 36 per il funzionale e un punteggio minimo di 0. Più alto è il punteggio, maggiore è l'handicap percepito dovuto alle vertigini. Le risposte sono classificate: 0 (no), 2 (a volte), 4 (Sì)
4 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Disturbi vestibolari Attività della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: 4 settimana
modifiche rispetto alla linea di base, questa è la scala utilizzata per valutare il livello delle attività
4 settimana
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 4 settimana
cambiamenti rispetto alla linea di base, la scala dell'equilibrio Berg viene utilizzata per l'equilibrio funzionale. ai partecipanti viene chiesto di eseguire 14 compiti frequentemente utilizzati nelle attività della vita quotidiana. Il punteggio più alto possibile è di 56 punti. Un punteggio più alto indica un migliore equilibrio.
4 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

7 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

In seguito verrà pubblicato

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Sperimentale

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