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Circuito de Entrenamiento en Vértigo, Oscilopsia y Mareos en Hipofunciones Vestibulares Hipofunciones

29 de marzo de 2021 actualizado por: Riphah International University

Efectos del entrenamiento en circuito sobre el vértigo, la oscilopsia y el mareo en pacientes con hipofunción vestibular

En esta investigación, el objetivo principal es determinar los efectos del Entrenamiento de Circuito que consiste en un Programa de rehabilitación Vestibular Estructurada bajo la supervisión estricta de un Neuroterapeuta versus Medicamentos y Rehabilitación General (simple) (solo basada en el Hogar) en población de personas que viven en la comunidad. diagnosticados con trastornos vestibulares. También se entregará a todos los pacientes un cuadernillo compuesto por instrucciones generales, ejercicios vestibulares sencillos que deben formar parte de la rutina diaria, plan de alimentación específico y precauciones específicas que deben tomar los pacientes que reporten vértigo, oscilopsia y mareos. Esta es una adición de servicio comunitario, agregada para que todos en la sociedad puedan tener fácil acceso a las instrucciones, será rentable y reducirá sus visitas al terapeuta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Las personas diagnosticadas con trastornos vestibulares a menudo experimentan mareos, oscilopsia, problemas de visión, equilibrio o movilidad. Los trastornos vestibulares que se denominan unilaterales y periféricos (UPVD) son los que afectan a un lado del sistema vestibular (unilateral) y (BPVD) son los que afectan a ambos lados del sistema vestibular (bilateral) y solo la porción del sistema que es fuera del cerebro (parte periférica del oído interno). Ejemplos de estos trastornos incluyen vértigo posicional paroxístico benigno (VPPB), neuritis vestibular, laberintitis, enfermedad de Ménière unilateral o problemas vestibulares después de procedimientos quirúrgicos como la laberintectomía o la extirpación de un neuroma acústico. La rehabilitación vestibular para estos trastornos se usa cada vez más e involucra varios regímenes basados ​​en el movimiento.

Los mareos, la oscilopsia y el desequilibrio son quejas comunes reportadas por los adultos durante las visitas a su médico. El mareo, la oscilopsia, el vértigo y el desequilibrio no son una enfermedad, son síntomas que pueden resultar de un trastorno vestibular o de dificultades no relacionadas con el oído interno, como trastornos cardiovasculares, neurológicos, metabólicos, visuales o psicológicos. Sin embargo, hasta el 45 % de las personas con síntomas de mareo tienen problemas en el sistema vestibular (órganos de equilibrio del oído interno).

La terapia de rehabilitación vestibular (VRT) es un programa basado en ejercicios para reducir los síntomas de vértigo, mareos, oscilopsia y desequilibrio con patología (enfermedad o trastorno) vestibular. Un enfoque neurootológico común para controlar tales síntomas es prescribir medicamentos que suprimen la función vestibular. Sin embargo, a largo plazo, estos supresores pueden interferir con la capacidad de una persona para realizar las adaptaciones necesarias. Además, muchos de estos medicamentos causan somnolencia que pueden limitar la capacidad de una persona para estar activa.

Se han recomendado ejercicios de habituación vestibular para estos pacientes sin Ménière. Aunque los ejercicios son populares, solo hay unos pocos estudios en pacientes con disfunción vestibular unilateral crónica. Esos estudios se realizaron con casos limitados o con una amplia variedad de diagnósticos. Herdman et al., en su revisión, destacaron que los estudios fueron retrospectivos, no aleatorizados, formados por grupos que no eran comparables, estudios no controlados y, aunque ofrecen descripciones interesantes de la población de pacientes, no aportan la evidencia necesaria para justificar el uso de estos ejercicios para el tratamiento.

el estudio anterior realizó una investigación en 2009 para encontrar los efectos a corto plazo de la rehabilitación vestibular en pacientes con disfunción vestibular unilateral crónica, un estudio controlado aleatorio. Su objetivo fue evaluar los efectos a corto plazo de la rehabilitación vestibular sobre un síntoma, discapacidad, equilibrio y estabilidad postural en pacientes con disfunción vestibular unilateral crónica. Se observaron mejoras significativas en los síntomas, la discapacidad, el equilibrio y la estabilidad postural en la disfunción vestibular unilateral crónica después de un programa de ejercicios.

en 2013 se realizó un estudio para conocer los efectos de la rehabilitación vestibular con realidad virtual en la enfermedad de Meniere. Su objetivo era verificar el efecto de un programa de rehabilitación del equilibrio basado en realidad virtual para pacientes con enfermedad de Meniere. Llegaron a la conclusión de que la rehabilitación del equilibrio basada en la realidad virtual mejoró eficazmente los mareos, la calidad de vida y el límite de estabilidad de los pacientes con la enfermedad de Meniere.

en 2006 se realizó un estudio de Comparación entre Rehabilitación Oculomotora y Estimulación Eléctrica Vestibular en Déficit Vestibular Periférico Unilateral. El objetivo de su estudio fue evaluar los efectos de la rehabilitación oculomotora (grupo 2) sobre el equilibrio estático y una discapacidad por mareos y compararlos con los efectos de la estimulación eléctrica vestibular (grupo 1). El análisis de los subcomponentes del sistema de equilibrio no mostró ninguna variación. Los ejercicios oculomotores, empleados en la mayoría de los protocolos de rehabilitación y que incluyen movimientos de la cabeza para mejorar la adaptación vestibular, han demostrado reducir el deterioro general percibido y el balanceo postural en pacientes con trastornos vestibulares unilaterales recientes, aunque los trastornos no estén asociados con los movimientos de la cabeza. La comparación de nuestros dos grupos de estudio no mostró ninguna diferencia significativa, lo que revela que ambas formas de terapia son efectivas.

en 2013, un estudio evaluó la viabilidad de integrar la rehabilitación vestibular y la terapia cognitiva conductual (VR-CBT) para personas con mareos persistentes en la atención primaria. Este fue un estudio prospectivo previo y posterior a la prueba de un solo grupo. Los participantes informaron que la VR-CBT fue relevante y condujo a una mejora en la función. Las puntuaciones del Inventario de discapacidad por mareos (DHI) mejoraron más allá de un cambio mínimo importante en dos de cada cinco participantes, y la velocidad de marcha preferida aumentó más allá de un cambio mínimo importante en dos de cada cinco participantes. de tres participantes. Las pruebas actuales y los protocolos de tratamiento de VR-CBT fueron factibles. Se sugieren algunos cambios para optimizar los protocolos, antes de realizar un ensayo controlado aleatorio.

Hasta ahora, no se ha desarrollado un circuito de entrenamiento correctamente estructurado que consiste en ejercicios de rehabilitación vestibular, en los que cada ejercicio está diseñado de manera que se centre específicamente en todos y cada uno de los síntomas por separado. Entonces, en esta investigación, un circuito de entrenamiento que consiste en ejercicios vestibulares, cada ejercicio incluido se enfoca en un objetivo específico por separado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

14

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistán
        • Riphah International University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 55 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes diagnosticados con Trastornos Vestibulares/
  • paciente con Disfunciones por otorrinolaringólogo.

Criterio de exclusión:

Pacientes diagnosticados de VPPB.

  • Compromiso del sistema nervioso central (SNC) (trastornos neurológicos significativos)
  • Déficits del sistema musculoesquelético (MSK) (trastornos ortopédicos)
  • Hipertensión no controlada (HTA)
  • Enfermedades cardíacas
  • Anomalías psicosociales
  • Desórdenes psiquiátricos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de circuito
Los ejercicios específicos están diseñados en el entrenamiento de circuito.

El Circuito de Entrenamiento estará compuesto por:

  1. Ejercicios de habituación
  2. Ejercicios para la estabilidad de la mirada (Los dos ejercicios son específicos para los pacientes que informaron una puntuación alta en el cuestionario de gravedad de la oscilopsia
  3. Ejercicios para mejorar la latencia sacádica.
  4. Ejercicios de Adaptación
  5. Ejercicios de sustitución
  6. Ejercicios de control postural
  7. Actividades generales de acondicionamiento
  8. Ejercicios de Cawthorne-Cooksey
  9. Ejercicios motores oculares
  10. Ejercicios de marcha
  11. Tratamiento para disminuir la sensibilidad al movimiento en el medio ambiente
Comparador activo: Grupo de control
Tratamiento convencional
Los medicamentos recetados por el especialista en oído, nariz y garganta (ENT) y el programa de ejercicios en el hogar (ejercicios de rehabilitación vestibular simples y generales) se recomendarán a los pacientes para que los realicen. (No bajo la supervisión de un neuroterapeuta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica de vértigo visual
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios con respecto a la línea de base, esta escala se utiliza para medir la intensidad de los síntomas, la línea de 0-10 cm ancla cero representa ningún mareo y el ancla 10 representa mareos extremos o actividad evitada debido a los mareos
4 semanas
Cuestionario de discapacidad de vértigo
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios desde la línea de base, esta escala se utiliza para evaluar el nivel de discapacidad en el deterioro vestibular. 25 Ítems de cuatro dimensiones (restricción de la actividad, ansiedades sociales, miedo al vértigo, gravedad de los episodios). La escala de los elementos se realiza en una escala likert de 5 puntos de 0 (sin hándicap) a 4 (hándicap máximo)
4 semanas
Inventario de discapacidad por mareos
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios con respecto a la línea de base, esta prueba se utiliza para determinar los componentes físicos, funcionales y emocionales del mareo. Las puntuaciones de los ítems se suman, hay una puntuación máxima de 100 (28 puntos para el físico, 36 para el emocional y 36 para el funcional y una puntuación mínima de 0. A mayor puntuación, mayor minusvalía percibida por mareo. Las respuestas se califican: 0 (no), 2 (a veces), 4 (Sí)
4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trastornos vestibulares Escala de actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios desde la línea de base, esta es una escala utilizada para evaluar el nivel de actividades
4 semanas
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 4 semanas
cambios desde la línea de base, la escala de equilibrio de Berg se utiliza para el equilibrio funcional. Se pide a los participantes que realicen 14 tareas que se utilizan con frecuencia en las actividades de la vida diaria. La puntuación más alta posible es de 56 puntos. Una puntuación más alta indica un mejor equilibrio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

7 de febrero de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Descripción del plan IPD

Más adelante se publicará

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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