Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening obwodowy dotyczący zawrotów głowy, oscylopsji i zawrotów głowy w hipofunkcji przedsionkowej

29 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ treningu obwodowego na zawroty głowy, oscylopsję i zawroty głowy u pacjentów z niedoczynnością przedsionkową

W niniejszych badaniach głównym celem jest określenie efektów Treningu Obwodowego składającego się z Ustrukturyzowanego Programu Rehabilitacji Przedsionkowej pod ścisłym nadzorem Neuroterapeuty w porównaniu z Rehabilitacją Lekarską i Ogólną (prostą) (tylko w Domu) w społeczności zamieszkującej populację ludzi zdiagnozowano zaburzenia przedsionkowe. Wszyscy pacjenci otrzymają również książeczkę zawierającą ogólne instrukcje, proste ćwiczenia przedsionkowe, które należy wprowadzić do codziennej rutyny, szczegółowy plan diety i szczególne środki ostrożności, jakie powinni zachować pacjenci zgłaszający się z zawrotami głowy, oscylopsją i zawrotami głowy. Jest to dodatek do usługi społecznościowej, dodany, aby każdy w społeczeństwie miał łatwy dostęp do instrukcji, był opłacalny i ograniczył wizyty u terapeuty.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Osoby, u których zdiagnozowano zaburzenia przedsionkowe, często doświadczają zawrotów głowy, drgawek, problemów z widzeniem, równowagą czy mobilnością. Zaburzenia układu przedsionkowego nazywane jednostronnymi i obwodowymi (UPVD) dotyczą jednej strony układu przedsionkowego (jednostronne), a (BPVD) dotyczą obu stron układu przedsionkowego (obustronne) i tylko tej części układu, która jest poza mózgiem (obwodowa część ucha wewnętrznego). Przykładami tych zaburzeń są łagodne napadowe położeniowe zawroty głowy (BPPV), zapalenie nerwu przedsionkowego, zapalenie błędnika, jednostronna choroba Ménière'a lub problemy z przedsionkiem po zabiegach chirurgicznych, takich jak labiryntektomia lub usunięcie nerwiaka nerwu słuchowego. Rehabilitacja przedsionkowa w przypadku tych zaburzeń jest coraz częściej stosowana i obejmuje różne reżimy oparte na ruchu.

Zawroty głowy, oscylopsja i zaburzenia równowagi to częste dolegliwości zgłaszane przez dorosłych podczas wizyt u lekarza. Zawroty głowy, oscylopsja, zawroty głowy i brak równowagi nie są chorobą - są objawami, które mogą wynikać z zaburzenia przedsionkowego lub z trudności niezwiązanych z uchem wewnętrznym, takich jak zaburzenia sercowo-naczyniowe, neurologiczne, metaboliczne, wzrokowe lub psychiczne. Jednak aż 45% osób z objawami zawrotów głowy ma problemy w układzie przedsionkowym (narządy równowagi ucha wewnętrznego.

Terapia rehabilitacji przedsionkowej (VRT) to program ćwiczeń oparty na ćwiczeniach, mający na celu zmniejszenie objawów zawrotów głowy, zawrotów głowy, oscylopsji i braku równowagi z patologią układu przedsionkowego (chorobą lub zaburzeniem). Powszechnym podejściem neurootologicznym do leczenia takich objawów jest przepisywanie leków hamujących czynność przedsionkową. Jednak w dłuższej perspektywie takie środki tłumiące mogą zakłócać zdolność osoby do dokonywania niezbędnych adaptacji. Ponadto wiele z tych leków powoduje senność, która może ograniczać zdolność osoby do aktywności.

U pacjentów nie-Ménière'a zaleca się ćwiczenia przyzwyczajenia przedsionkowego. Chociaż ćwiczenia te cieszą się popularnością, istnieje niewiele badań dotyczących pacjentów z przewlekłą jednostronną dysfunkcją przedsionka. Badania te przeprowadzono z ograniczoną liczbą przypadków lub z szeroką gamą diagnoz. Herdman i wsp. w swoim przeglądzie podkreślili, że badania były retrospektywne, nierandomizowane, składały się z grup, które nie były porównywalnymi, niekontrolowanymi badaniami i chociaż oferują ciekawy opis populacji pacjentów, nie dostarczają dowodów uzasadniających zastosowanie te ćwiczenia do leczenia.

poprzednie badanie przeprowadziło badanie w 2009 r. w celu znalezienia krótkoterminowych efektów rehabilitacji przedsionkowej u pacjentów z przewlekłą jednostronną dysfunkcją przedsionkową, randomizowane badanie kontrolowane. Ich celem była ocena krótkoterminowego wpływu rehabilitacji przedsionkowej na objawy, niepełnosprawność, równowagę i stabilność postawy u pacjentów z przewlekłą jednostronną dysfunkcją przedsionka. Po programie ćwiczeń zaobserwowano znaczną poprawę objawów, niepełnosprawności, równowagi i stabilności postawy w przewlekłej jednostronnej dysfunkcji przedsionkowej.

w 2013 r. przeprowadzono badanie mające na celu poznanie efektów rehabilitacji przedsionkowej z wykorzystaniem wirtualnej rzeczywistości w chorobie Meniere'a. Ich celem była weryfikacja efektów programu rehabilitacji równowagi opartego na wirtualnej rzeczywistości u pacjentów z chorobą Meniere'a. Doszli do wniosku, że rehabilitacja równowagi oparta na wirtualnej rzeczywistości skutecznie poprawiła zawroty głowy, jakość życia i ograniczenie stabilności pacjentów z chorobą Meniere'a.

w 2006 roku przeprowadzono badanie porównujące rehabilitację okoruchową i elektryczną stymulację przedsionkową w jednostronnym obwodowym ubytku przedsionkowym. Celem ich badań była ocena wpływu rehabilitacji okoruchowej (grupa 2) na równowagę statyczną i ograniczenie zawrotów głowy oraz porównanie tych efektów z efektami przedsionkowej stymulacji elektrycznej (grupa 1). Analiza składowych układu równowagi nie wykazała zmienności. Udowodniono, że ćwiczenia okoruchowe, stosowane w większości protokołów rehabilitacyjnych i obejmujące ruchy głowy w celu poprawy adaptacji przedsionkowej, zmniejszają postrzegane ogólne upośledzenie i kołysanie postawy u pacjentów z niedawno przebytymi jednostronnymi zaburzeniami przedsionkowymi, nawet jeśli zaburzenia te nie są związane z ruchami głowy. Porównanie naszych dwóch grup badawczych nie wykazało żadnej istotnej różnicy, ujawniając, że obie formy terapii są skuteczne.

w 2013 roku w badaniu oceniono wykonalność zintegrowania rehabilitacji przedsionkowej i terapii poznawczo-behawioralnej (VR-CBT) u osób z uporczywymi zawrotami głowy w podstawowej opiece zdrowotnej. Było to prospektywne badanie w jednej grupie przed i po teście. Uczestnicy zgłosili, że VR-CBT była odpowiednia i doprowadziła do poprawy funkcji. Wyniki Inwentarza Zawrotów Upośledzeń (DHI) poprawiły się powyżej minimalnej istotnej zmiany u dwóch na pięciu uczestników, a preferowana prędkość chodu wzrosła powyżej minimalnej istotnej zmiany u dwóch osób z trzech uczestników. Obecne testy i protokoły leczenia VR-CBT były wykonalne. Sugeruje się wprowadzenie pewnych zmian w celu optymalizacji protokołów przed przeprowadzeniem randomizowanej, kontrolowanej próby.

Do tej pory nie rozwinął się odpowiednio zorganizowany Trening Obwodowy składający się z ćwiczeń Rehabilitacji Przedsionkowej, w których każde ćwiczenie jest zaprojektowane tak, aby skupiało się na każdym symptomie z osobna. Tak więc w tym badaniu trening obwodowy składający się z ćwiczeń przedsionkowych, z których każde obejmuje osobne skupienie się na określonym celu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

14

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 55 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem Zaburzenia przedsionkowe/
  • pacjent z dysfunkcjami przez laryngologa.

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z rozpoznaniem BPPV.

  • Zajęcie ośrodkowego układu nerwowego (OUN) (istotne zaburzenia neurologiczne)
  • Deficyty układu mięśniowo-szkieletowego (MSK) (zaburzenia ortopedyczne)
  • Niekontrolowane nadciśnienie (HTN)
  • Choroby serca
  • Zaburzenia psychospołeczne
  • Zaburzenia psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Szkolenie obwodu
Konkretne ćwiczenia są zaprojektowane w treningu obwodowym

Trening obwodowy będzie składał się z:

  1. Ćwiczenia przyzwyczajenia
  2. Ćwiczenia na stabilność spojrzenia (Te dwa ćwiczenia są przeznaczone specjalnie dla pacjentów, którzy zgłosili wysoki wynik w kwestionariuszu nasilenia oscylopsji
  3. Ćwiczenia poprawiające latencję sakadową.
  4. Ćwiczenia adaptacyjne
  5. Ćwiczenia zastępcze
  6. Ćwiczenia kontroli postawy
  7. Ogólne działania kondycyjne
  8. Ćwiczenia Cawthorne'a-Cookseya
  9. Ćwiczenia motoryki oczu
  10. Ćwiczenia chodu
  11. Leczenie zmniejszające wrażliwość na ruch w środowisku
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Leczenie konwencjonalne
Pacjentom zostaną zalecone leki przepisane przez laryngologa oraz program ćwiczeń domowych (proste i ogólne ćwiczenia rehabilitacyjne układu przedsionkowego). (Nie pod nadzorem neuroterapeuty)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa zawrotów głowy
Ramy czasowe: 4 tydzień
zmiany od linii podstawowej, ta skala służy do pomiaru intensywności objawów, linia 0-10 cm kotwica zero oznacza brak zawrotów głowy, a kotwica 10 reprezentuje skrajne zawroty głowy lub unikanie aktywności z powodu zawrotów głowy
4 tydzień
Kwestionariusz Handicapu Vertigo
Ramy czasowe: 4 tydzień
zmian w stosunku do stanu wyjściowego, skala ta służy do oceny stopnia niesprawności w zaburzeniach przedsionkowych. 25 pozycji mierzących cztery wymiary (ograniczenie aktywności, lęki społeczne, lęk przed zawrotami głowy, nasilenie epizodów). Skalowanie przedmiotów odbywa się na 5-punktowej skali od 0 (brak utrudnień) do 4 (maksymalne utrudnienia)
4 tydzień
Inwentarz Handicapu Zawrotów głowy
Ramy czasowe: 4 tydzień
zmian w stosunku do wartości wyjściowej, test ten służy do określenia fizycznych, funkcjonalnych i emocjonalnych składników Zawrotów głowy. Wyniki pozycji są sumowane, maksymalny wynik wynosi 100 (28 punktów za fizyczne, 36 za emocjonalne i 36 za funkcjonalne, a minimalny wynik to 0. Im wyższy wynik, tym większy postrzegany upośledzenie z powodu zawrotów głowy. Odpowiedzi są punktowane: 0 (nie), 2 (czasami), 4 (tak)
4 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia przedsionkowe Skala czynności życia codziennego
Ramy czasowe: 4 tydzień
zmiany od stanu wyjściowego, jest to skala służąca do oceny poziomu aktywności
4 tydzień
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 4 tydzień
zmian w stosunku do linii podstawowej, do równowagi funkcjonalnej stosuje się skalę Berga. uczestnicy proszeni są o wykonanie 14 zadań często wykorzystywanych w codziennych czynnościach. Najwyższy możliwy wynik to 56 punktów. Wyższy wynik oznacza lepszą równowagę.
4 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lutego 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Później zostanie opublikowana

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia przedsionkowe

Badania kliniczne na Eksperymentalny

3
Subskrybuj