Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kretsträning om yrsel, oscillopsi och yrsel i vestibulära hypofunktionshypofunktioner

29 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Effekter av kretsträning på yrsel, oscillopsi och yrsel hos patienter med vestibulär hypofunktion

I denna forskning är huvudsyftet att fastställa effekterna av kretsträning bestående av strukturerat vestibulär rehabiliteringsprogram under strikt övervakning av neuroterapeut kontra läkemedel och allmän (enkel) rehabilitering (endast hemmabaserad) i en befolkning som bor i samhället. diagnostiserats med vestibulära störningar. Ett häfte bestående av allmänna instruktioner, enkla vestibulära övningar som ska göras till en del av den dagliga rutinen, specifik kostplan och specifika försiktighetsåtgärder som ska vidtas av patienter som rapporterar med svindel, oscillopsi och yrsel kommer också att tillhandahållas alla patienter. Detta är ett tillägg för samhällsservice, lagt till så att alla i samhället kan ha enkel tillgång till instruktionerna, kommer att vara kostnadseffektivt och kommer att minska sina besök hos terapeuten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Människor som diagnostiserats med vestibulära störningar upplever ofta yrsel, oscillopsi, problem med syn, balans eller rörlighet. De vestibulära störningarna som kallas unilateral och perifer (UPVD) är de som påverkar ena sidan av det vestibulära systemet (unilateral) och (BPVD) är de som påverkar båda sidor av det vestibulära systemet (bilateralt) och endast den del av systemet som är utanför hjärnan (perifer del av innerörat). Exempel på dessa störningar inkluderar benign paroxysmal positionsyrsel (BPPV), vestibulär neurit, labyrintit, ensidig Ménières sjukdom eller vestibulära problem efter kirurgiska ingrepp såsom labyrintektomi eller avlägsnande av ett akustiskt neurom. Vestibulär rehabilitering för dessa störningar blir alltmer använd och involverar olika rörelsebaserade regimer.

Yrsel, oscillopsi och ojämvikt är vanliga besvär som rapporteras av vuxna under besök hos sin läkare. Yrsel, oscillopsi, yrsel och ojämvikt är inte en sjukdom - de är symtom som kan bero på en vestibulär störning eller från svårigheter som inte är relaterade till innerörat, såsom kardiovaskulära, neurologiska, metabola, syn- eller psykologiska störningar. Men så många som 45 % av personer med yrselsymptom har problem i det vestibulära systemet (balansorgan i innerörat.

Vestibulär rehabiliteringsterapi (VRT) är ett träningsbaserat program för att minska symptomen på svindel, yrsel, oscillopsi och ojämvikt med vestibulär patologi (sjukdom eller störning). Ett vanligt neurootologiskt tillvägagångssätt för att hantera sådana symtom är att ordinera medicin som hämmar vestibulär funktion. Men på lång sikt kan sådana dämpande medel störa en persons förmåga att göra nödvändiga anpassningar. Dessutom orsakar många av dessa mediciner dåsighet som kan begränsa en persons förmåga att vara aktiv.

Vestibulära tillvänjningsövningar har rekommenderats för dessa icke-Ménières patienter. Även om övningarna är populära finns det bara ett fåtal studier på patienter med kronisk unilateral vestibulär dysfunktion. Dessa studier utfördes med begränsade fall eller med en mängd olika diagnoser. Herdman et al. betonade i sin granskning att studierna var retrospektiva, icke-randomiserade, bestående av grupper som inte var jämförbara, okontrollerade studier och, även om de erbjuder intressanta beskrivningar av patientpopulationen, inte tillhandahåller de bevis som krävs för att motivera användningen av dessa övningar för behandling.

den tidigare studien genomförde en forskning 2009 för att hitta korttidseffekterna av vestibulär rehabilitering hos patienter med kronisk unilateral vestibulär dysfunktion, en randomiserad kontrollerad studie. Deras mål var att utvärdera de kortsiktiga effekterna av vestibulär rehabilitering på ett symptom, funktionsnedsättning, balans och postural stabilitet hos patienter med kronisk unilateral vestibulär dysfunktion. Signifikanta förbättringar sågs i symtom, funktionsnedsättning, balans och postural stabilitet vid kronisk unilateral vestibulär dysfunktion efter ett träningsprogram.

2013 genomfördes en studie för att ta reda på effekterna av vestibulär rehabilitering med virtuell verklighet vid Menieres sjukdom. Deras mål var att verifiera effekten av ett virtuell verklighetsbaserat balansrehabiliteringsprogram för patienter med Menieres sjukdom. De drog slutsatsen att virtuell verklighetsbaserad balansrehabilitering effektivt förbättrade yrsel, livskvalitet och gränsen för stabilitet hos patienter med Ménières sjukdom.

2006 genomfördes en studie för att jämföra oculomotorisk rehabilitering och vestibulär elektrisk stimulering vid unilateralt perifert vestibulärt underskott. Syftet med deras studie var att utvärdera effekterna av oculomotorisk rehabilitering (grupp 2) på statisk balans och ett yrselhandikapp och att jämföra effekterna av vestibulär elektrisk stimulering (grupp 1). Analys av jämviktssystemets delkomponenter visade ingen variation. Oculomotoriska övningar, som används i de flesta rehabiliterande protokoll och inklusive huvudrörelser för att förbättra vestibulär anpassning, har visat sig minska den upplevda totala försämringen och posturala svajningen hos patienter med nyligen unilaterala vestibulära störningar, även om störningarna inte är förknippade med huvudrörelser. Jämförelse av våra två studiegrupper visade ingen signifikant skillnad, vilket avslöjade att båda behandlingsformerna är effektiva.

2013 utvärderade en studie möjligheten att integrera vestibulär rehabilitering och kognitiv beteendeterapi (VR-KBT) för personer med ihållande yrsel i primärvården. Detta var en prospektiv studie i en grupp före och efter testet. Deltagarna rapporterade att VR-CBT var relevant och ledde till en förbättring av funktionen. Dizziness Handicap Inventory (DHI) poäng förbättrades utöver en minimal viktig förändring hos två av fem deltagare, och föredragen gånghastighet ökade utöver en minimal viktig förändring i två av av tre deltagare. De nuvarande testerna och VR-KBT-behandlingsprotokollen var genomförbara. Vissa förändringar föreslås för att optimera protokollen innan man genomför en randomiserad kontrollerad studie.

Hittills har en korrekt strukturerad kretsutbildning bestående av vestibulära rehabiliteringsövningar, där varje övning är utformad så att den specifikt fokuserar på varje symptom separat inte utvecklats. Så, i denna forskning en kretsträning som består av vestibulära övningar, varje övning som ingår fokuserar på ett specifikt mål separat

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

14

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med vestibulära sjukdomar/
  • patient med dysfunktioner av ÖNH-specialist.

Exklusions kriterier:

Patienter med diagnosen BPPV.

  • Engagemang i centrala nervsystemet (CNS) (betydande neurologiska störningar)
  • Underskott i muskuloskeletala (MSK) system (ortopediska störningar)
  • Okontrollerad hypertoni (HTN)
  • Hjärtsjukdomar
  • Psykosociala abnormiteter
  • Psykiatriska störningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Cirkelträning
Specifik övning är utformad i cirkelträning

Circuitutbildningen kommer att bestå av:

  1. Tillvänjningsövningar
  2. Övningar för blickstabilitet (De två övningarna är specifikt för patienter som rapporterade ett högt betyg på frågeformuläret om oscillopsiallvarlighet
  3. Övningar för att förbättra Saccade Latency.
  4. Anpassningsövningar
  5. Substitutionsövningar
  6. Postural kontrollövningar
  7. Allmänna konditioneringsaktiviteter
  8. Cawthorne-Cooksey övningar
  9. Ögonmotoriska övningar
  10. Gångövningar
  11. Behandling för att minska känsligheten för rörelse i miljön
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Konventionell behandling
Läkemedel som ordinerats av öron-, näs- och halsspecialisten och hembaserat träningsprogram (enkla och allmänna vestibulära rehabiliteringsövningar) kommer att rekommenderas till patienterna att utföra. (Inte under överinseende av neuroterapeut)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsram: 4 veckor
förändringar från baslinjen, den här skalan används för att mäta intensiteten av symtom, 0-10 cm linje noll ankare representerar ingen yrsel och 10 ankare representerar extrem yrsel eller aktivitet som undviks på grund av yrsel
4 veckor
Vertigo Handicap Questionnaire
Tidsram: 4 veckor
förändringar från baslinjen används denna skala för att bedöma funktionsnedsättningsnivån vid vestibulär funktionsnedsättning. 25 föremål som mäter fyra dimensioner (begränsning av aktivitet, social ångest, rädsla för yrsel, episodernas svårighetsgrad). Objektskalningen är på 5 poäng likert-skala från 0 (inget handikapp) till 4 (maximalt handikapp)
4 veckor
Inventering av yrselhandikapp
Tidsram: 4 veckor
förändringar från baslinjen, används detta test för att bestämma de fysiska, funktionella och känslomässiga komponenterna i yrsel. Item Poäng summeras, det finns en maximal poäng på 100 (28 poäng för fysiska, 36 för känslomässiga och 36 för funktionella och en minsta poäng på 0. Ju högre poäng, desto större upplevd handikapp på grund av yrsel. Svaren graderas: 0 (nej), 2 (ibland), 4 (Ja)
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vestibulära störningar Aktiviteter av dagligt liv
Tidsram: 4 veckor
förändringar från baslinjen är detta skala som används för att bedöma aktivitetsnivån
4 veckor
Berg Balansvåg
Tidsram: 4 veckor
förändringar från baslinjen används Berg balansskala för funktionell balans. deltagarna ombeds utföra 14 uppgifter som ofta används i dagliga aktiviteter. Högsta möjliga poäng är 56 poäng. En högre poäng indikerar bättre balans.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

30 december 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2020

Första postat (Faktisk)

7 februari 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

IPD-planbeskrivning

Kommer att publiceras senare

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera