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Entraînement en circuit sur les vertiges, l'oscillopsie et les étourdissements dans les hypofonctions vestibulaires

29 mars 2021 mis à jour par: Riphah International University

Effets de l'entraînement en circuit sur les vertiges, l'oscillopsie et les étourdissements chez les patients présentant une hypofonction vestibulaire

Dans cette recherche, l'objectif principal est de déterminer les effets de l'entraînement en circuit consistant en un programme de réadaptation vestibulaire structuré sous la stricte supervision d'un neurothérapeute par rapport aux médicaments et à la réadaptation générale (simple) (uniquement à domicile) dans la population de personnes vivant dans la communauté. diagnostiqué avec des troubles vestibulaires. Un livret comprenant des instructions générales, des exercices vestibulaires simples qui doivent faire partie de la routine quotidienne, un régime alimentaire spécifique et des précautions spécifiques à prendre par les patients signalant des vertiges, une oscillopsie et des étourdissements sera également fourni à tous les patients. Il s'agit d'un ajout de service communautaire, ajouté afin que tout le monde dans la société puisse avoir un accès facile aux instructions, sera rentable et réduira leurs visites chez le thérapeute.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les personnes diagnostiquées avec des troubles vestibulaires souffrent souvent de vertiges, d'oscillopsie, de troubles de la vision, de l'équilibre ou de la mobilité. Les troubles vestibulaires appelés unilatéral et périphérique (UPVD) sont ceux qui affectent un côté du système vestibulaire (unilatéral) et (BPVD) sont ceux qui affectent les deux côtés du système vestibulaire (bilatéral) et seulement la partie du système qui est à l'extérieur du cerveau (partie périphérique de l'oreille interne). Des exemples de ces troubles comprennent le vertige positionnel paroxystique bénin (VPPB), la névrite vestibulaire, la labyrinthite, la maladie de Ménière unilatérale ou les problèmes vestibulaires consécutifs à des interventions chirurgicales telles qu'une labyrinthectomie ou l'ablation d'un neurinome de l'acoustique. La rééducation vestibulaire pour ces troubles est de plus en plus utilisée et implique divers régimes basés sur le mouvement.

Les étourdissements, l'oscillopsie et le déséquilibre sont des plaintes courantes signalées par les adultes lors de visites chez leur médecin. Les étourdissements, l'oscillopsie, les vertiges et le déséquilibre ne sont pas une maladie, ce sont des symptômes qui peuvent résulter d'un trouble vestibulaire ou de difficultés non liées à l'oreille interne, telles que des troubles cardiovasculaires, neurologiques, métaboliques, visuels ou psychologiques. Cependant, jusqu'à 45% des personnes présentant des symptômes de vertige ont des problèmes dans le système vestibulaire (organes d'équilibre de l'oreille interne.

La thérapie de réadaptation vestibulaire (VRT) est un programme basé sur l'exercice pour réduire les symptômes de vertige, d'étourdissement, d'oscillopsie et de déséquilibre avec une pathologie vestibulaire (maladie ou trouble). Une approche neuro-otologique courante pour gérer ces symptômes consiste à prescrire des médicaments qui suppriment la fonction vestibulaire. Cependant, à long terme, de tels suppresseurs peuvent interférer avec la capacité d'une personne à faire les adaptations nécessaires. De plus, bon nombre de ces médicaments causent de la somnolence qui peut limiter la capacité d'une personne à être active.

Des exercices d'accoutumance vestibulaire ont été recommandés pour ces patients non-Ménière. Bien que les exercices soient populaires, il n'y a que quelques études chez des patients souffrant de dysfonctionnement vestibulaire unilatéral chronique. Ces études ont été réalisées avec des cas limités ou avec une grande variété de diagnostics. Herdman et al., dans leur revue, ont souligné que les études étaient rétrospectives, non randomisées, composées de groupes qui n'étaient pas comparables, des études non contrôlées et, bien qu'elles offrent des descriptions intéressantes de la population de patients, ne fournissent pas les preuves nécessaires pour justifier l'utilisation de ces exercices pour le traitement.

l'étude précédente a mené une recherche en 2009 pour trouver les effets à court terme de la rééducation vestibulaire chez les patients atteints de dysfonctionnement vestibulaire unilatéral chronique, une étude contrôlée randomisée. Leur objectif était d'évaluer les effets à court terme de la rééducation vestibulaire sur un symptôme, le handicap, l'équilibre et la stabilité posturale chez des patients présentant une dysfonction vestibulaire unilatérale chronique. Des améliorations significatives ont été observées dans les symptômes, l'incapacité, l'équilibre et la stabilité posturale dans le dysfonctionnement vestibulaire unilatéral chronique après un programme d'exercices.

en 2013, une étude a été menée pour découvrir les effets de la rééducation vestibulaire avec réalité virtuelle dans la maladie de Ménière. Leur objectif était de vérifier l'effet d'un programme de rééducation de l'équilibre basé sur la réalité virtuelle pour les patients atteints de la maladie de Ménière. Ils ont conclu que la rééducation de l'équilibre basée sur la réalité virtuelle améliorait efficacement les étourdissements, la qualité de vie et la limite de stabilité des patients atteints de la maladie de Ménière.

en 2006, une étude a été menée pour comparer la rééducation oculomotrice et la stimulation électrique vestibulaire dans le déficit vestibulaire périphérique unilatéral. Le but de leur étude était d'évaluer les effets de la rééducation oculomotrice (groupe 2) sur l'équilibre statique et un handicap vertige et de les comparer aux effets de la stimulation électrique vestibulaire (groupe 1). L'analyse des sous-composantes du système d'équilibre n'a montré aucune variation. Les exercices oculomoteurs, utilisés dans la plupart des protocoles de rééducation et comprenant des mouvements de la tête pour améliorer l'adaptation vestibulaire, se sont avérés réduire la déficience globale perçue et le balancement postural chez les patients présentant des troubles vestibulaires unilatéraux récents, même si les troubles ne sont pas associés aux mouvements de la tête. La comparaison de nos deux groupes d'étude n'a montré aucune différence significative, révélant que les deux formes de thérapie sont efficaces.

en 2013, une étude a évalué la faisabilité d'intégrer la rééducation vestibulaire et la thérapie cognitivo-comportementale (VR-CBT) pour les personnes souffrant d'étourdissements persistants en soins primaires. Il s'agissait d'une étude prospective pré- et post-test à groupe unique. Les participants ont rapporté que la VR-CBT était pertinente et a conduit à une amélioration de la fonction. Les scores de l'inventaire du handicap vertigineux (DHI) se sont améliorés au-delà d'un changement important minimal chez deux participants sur cinq, et la vitesse de marche préférée a augmenté au-delà d'un changement important minimal chez deux participants. de trois participants. Les tests actuels et les protocoles de traitement VR-CBT étaient réalisables. Certaines modifications sont suggérées pour optimiser les protocoles, avant de procéder à un essai contrôlé randomisé.

Jusqu'à présent, un circuit d'entraînement correctement structuré composé d'exercices de rééducation vestibulaire, dans lequel chaque exercice est conçu de manière à se concentrer spécifiquement sur chaque symptôme séparément, ne s'est pas développé. Ainsi, dans cette recherche, un circuit d'entraînement composé d'exercices vestibulaires, chaque exercice inclus se concentre sur un objectif spécifique séparément

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

14

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 55 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients diagnostiqués avec des troubles vestibulaires /
  • patient avec des dysfonctionnements par un spécialiste ORL.

Critère d'exclusion:

Patients diagnostiqués avec VPPB.

  • Atteinte du système nerveux central (SNC) (troubles neurologiques importants)
  • Déficits du système musculo-squelettique (MSK) (troubles orthopédiques)
  • Hypertension non contrôlée (HTN)
  • Maladies cardiaques
  • Anomalies psychosociales
  • Troubles psychiatriques

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Entraînement en circuit
Des exercices spécifiques sont conçus en circuit training

Le Circuit Training consistera en :

  1. Exercices d'accoutumance
  2. Exercices pour la stabilité du regard (Les deux exercices sont spécifiquement destinés aux patients qui ont signalé un score élevé au questionnaire sur la gravité de l'oscillopsie
  3. Exercices pour améliorer la latence de la saccade.
  4. Exercices d'adaptation
  5. Exercices de substitution
  6. Exercices de contrôle postural
  7. Activités de conditionnement général
  8. Exercices de Cawthorne-Cooksey
  9. Exercices de motricité oculaire
  10. Exercices de marche
  11. Traitement pour diminuer la sensibilité au mouvement dans l'environnement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Traitement conventionnel
Les médicaments prescrits par le spécialiste de l'oreille, du nez et de la gorge (ORL) et le programme d'exercices à domicile (exercices de rééducation vestibulaire simples et généraux) seront recommandés aux patients. (Pas sous la supervision d'un neuro-thérapeute)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique de vertige visuel
Délai: 4 semaines
changements par rapport à la ligne de base, cette échelle est utilisée pour mesurer l'intensité des symptômes, l'ancre zéro de la ligne 0-10 cm représentant l'absence d'étourdissements et l'ancre 10 représentant des étourdissements extrêmes ou une activité évitée en raison d'étourdissements
4 semaines
Questionnaire sur le handicap vertige
Délai: 4 semaines
changements par rapport à la ligne de base, cette échelle est utilisée pour évaluer le niveau d'incapacité dans la déficience vestibulaire. 25 Items mesurant Quatre dimensions (restriction d'Activité, Anxiétés sociales, peur du Vertige, sévérité des épisodes). L'échelle des items est sur une échelle de Likert à 5 points de 0 (pas de handicap) à 4 (handicap maximum)
4 semaines
Inventaire des handicaps liés aux étourdissements
Délai: 4 semaines
changements par rapport à la ligne de base, ce test est utilisé pour déterminer les composantes physiques, fonctionnelles et émotionnelles des étourdissements. Les scores des items sont additionnés, il y a un score maximum de 100 (28 points pour le physique, 36 pour l'émotionnel et 36 pour le fonctionnel et un score minimum de 0. Plus le score est élevé, plus le handicap perçu dû aux étourdissements est important. Les réponses sont notées : 0 (non), 2 (parfois), 4 (oui)
4 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle des activités de la vie quotidienne des troubles vestibulaires
Délai: 4 semaines
changements par rapport à la ligne de base, c'est l'échelle utilisée pour évaluer le niveau des activités
4 semaines
Balance de Berg
Délai: 4 semaines
changements par rapport à la ligne de base, l'échelle d'équilibre de Berg est utilisée pour l'équilibre fonctionnel. les participants sont invités à effectuer 14 tâches fréquemment utilisées dans les activités de la vie quotidienne. Le score le plus élevé possible est de 56 points. Un score plus élevé indique un meilleur équilibre.
4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 février 2020

Première publication (Réel)

7 février 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Plus tard sera publié

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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