Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kretstrening på svimmelhet, oscillopsi og svimmelhet i vestibulære hypofunksjonshypofunksjoner

29. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av kretstrening på vertigo, oscillopsi og svimmelhet hos pasienter med vestibulær hypofunksjon

I denne forskningen er hovedformålet å bestemme effekten av kretstrening bestående av strukturert vestibulær rehabiliteringsprogram under streng tilsyn av nevroterapeut versus medisiner og generell (enkel) rehabilitering (kun hjemmebasert) i en befolkning som bor i lokalsamfunnet. diagnostisert med vestibulære lidelser. Et hefte bestående av generelle instruksjoner, enkle vestibulære øvelser som skal gjøres til en del av den daglige rutinen, spesifikk diettplan og spesifikke forholdsregler som skal tas av pasienter som rapporterer med svimmelhet, oscillopsi og svimmelhet vil også bli gitt til alle pasientene. Dette er et tillegg til samfunnstjeneste, lagt til slik at alle i samfunnet kan ha enkel tilgang til instruksjonene, vil være kostnadseffektivt og redusere besøkene til terapeuten.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Personer diagnostisert med vestibulære lidelser opplever ofte svimmelhet, oscillopsi, problemer med syn, balanse eller mobilitet. De vestibulære lidelsene som kalles unilaterale og perifere (UPVD) er de som påvirker den ene siden av det vestibulære systemet (unilateral) og (BPVD) er de som påvirker begge sider av det vestibulære systemet (bilateralt) og bare den delen av systemet som er utenfor hjernen (perifer del av det indre øret). Eksempler på disse lidelsene inkluderer benign paroksysmal posisjonsvertigo (BPPV), vestibulær nevritt, labyrintitt, ensidig Ménières sykdom eller vestibulære problemer etter kirurgiske prosedyrer som labyrintektomi eller fjerning av et akustisk nevrom. Vestibulær rehabilitering for disse lidelsene blir stadig mer brukt og involverer ulike bevegelsesbaserte regimer.

Svimmelhet, oscillopsi og ubalanse er vanlige plager rapportert av voksne under besøk til legen. Svimmelhet, oscillopsi, svimmelhet og ubalanse er ikke en sykdom - de er symptomer som kan skyldes en vestibulær lidelse eller fra vanskeligheter som ikke er relatert til det indre øret, slik som kardiovaskulære, nevrologiske, metabolske, syn eller psykologiske lidelser. Imidlertid har så mange som 45 % av personer med svimmelhetssymptomer problemer i det vestibulære systemet (balanseorganer i det indre øret.

Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) er et treningsbasert program for å redusere symptomene på svimmelhet, svimmelhet, oscillopsi og ulikvekt med vestibulær patologi (sykdom eller lidelse). En vanlig nevro-otologisk tilnærming for å håndtere slike symptomer er å foreskrive medisiner som undertrykker vestibulær funksjon. Men på lang sikt kan slike undertrykkende midler forstyrre en persons evne til å gjøre nødvendige tilpasninger. I tillegg forårsaker mange av disse medisinene døsighet som kan begrense en persons evne til å være aktiv.

Vestibulære tilvenningsøvelser er anbefalt for disse ikke-Ménières pasienter. Selv om øvelsene er populære, er det bare noen få studier på pasienter med kronisk unilateral vestibulær dysfunksjon. Disse studiene ble utført med begrensede tilfeller eller med en rekke diagnoser. Herdman et al., understreket i sin gjennomgang at studiene var retrospektive, ikke-randomiserte, bestående av grupper som ikke var sammenlignbare, ukontrollerte studier, og selv om de gir interessante beskrivelser av pasientpopulasjonen, gir de ikke bevisene som er nødvendige for å rettferdiggjøre bruken av disse øvelsene for behandling.

den forrige studien gjennomførte en forskning i 2009 for å finne kortsiktige effekter av vestibulær rehabilitering hos pasienter med kronisk unilateral vestibulær dysfunksjon, en randomisert kontrollert studie. Målet deres var å evaluere de kortsiktige effektene av vestibulær rehabilitering på et symptom, funksjonshemming, balanse og postural stabilitet hos pasienter med kronisk unilateral vestibulær dysfunksjon. Signifikante forbedringer ble sett i symptom, funksjonshemming, balanse og postural stabilitet ved kronisk unilateral vestibulær dysfunksjon etter et treningsprogram.

i 2013 ble en studie utført for å finne ut effektene av vestibulær rehabilitering med virtuell virkelighet ved Menieres sykdom. Målet deres var å verifisere effekten av et virtuell virkelighet-basert balanserehabiliteringsprogram for pasienter med Menieres sykdom. De konkluderte med at Virtual reality-basert balanserehabilitering effektivt forbedret svimmelhet, livskvalitet og stabilitetsgrense for pasienter med Menières sykdom.

i 2006 ble det utført en studie for å sammenligne mellom oculomotorisk rehabilitering og vestibulær elektrisk stimulering ved unilateral perifer vestibulær mangel. Målet med studien deres var å evaluere effekten av oculomotorisk rehabilitering (gruppe 2) på statisk balanse og svimmelhetshandikap og å sammenligne effektene av vestibulær elektrisk stimulering (gruppe 1). Analyse av likevektssystemets delkomponenter viste ingen variasjon. Oculomotoriske øvelser, brukt i de fleste rehabiliterende protokoller og inkludert hodebevegelser for å forbedre vestibulær tilpasning, har vist seg å redusere den opplevde generelle svekkelsen og posturale svaiingen hos pasienter med nylige unilaterale vestibulære lidelser, selv om lidelsene ikke er assosiert med hodebevegelser. Sammenligning av våre to studiegrupper viste ingen signifikant forskjell, og avslørte at begge terapiformene er effektive.

i 2013 evaluerte en studie muligheten for å integrere vestibulær rehabilitering og kognitiv atferdsterapi (VR-CBT) for personer med vedvarende svimmelhet i primærhelsetjenesten. Dette var en prospektiv enkeltgruppe før og etter teststudie. Deltakerne rapporterte at VR-CBT var relevant og førte til en forbedring i funksjon. Dizziness Handicap Inventory (DHI)-score forbedret utover en minimal viktig endring hos to av fem deltakere, og foretrukket ganghastighet økte utover en minimal viktig endring i to av deltakerne. av tre deltakere. De nåværende testene og VR-CBT-behandlingsprotokollene var gjennomførbare. Noen endringer er foreslått for å optimalisere protokollene, før man gjennomfører en randomisert kontrollert studie.

Frem til nå har det ikke utviklet seg en riktig strukturert kretstrening bestående av vestibulære rehabiliteringsøvelser, der hver øvelse er utformet slik at den spesifikt fokuserer på hvert enkelt symptom. Så, i denne forskningen er en kretstrening bestående av vestibulære øvelser, hver øvelse som er inkludert fokuserer på et spesifikt mål separat

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 55 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter diagnostisert med vestibulære lidelser/
  • pasient med Dysfunksjoner av ØNH-spesialist.

Ekskluderingskriterier:

Pasienter diagnostisert med BPPV.

  • Sentralnervesystemet (CNS) involvering (betydelige nevrologiske lidelser)
  • Muskel- og skjelettsystemet (MSK) mangler (ortopediske lidelser)
  • Ukontrollert hypertensjon (HTN)
  • Hjertesykdommer
  • Psykososiale abnormiteter
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Kretstrening
Spesifikke øvelser er designet i sirkeltrening

Kretstreningen vil bestå av:

  1. Tilvenningsøvelser
  2. Øvelser for blikkstabilitet (De to øvelsene er spesifikt for pasienter som rapporterte høy score på spørreskjemaet om alvorlighetsgrad av oscillopsi
  3. Øvelser for å forbedre Saccade Latency.
  4. Tilpasningsøvelser
  5. Substitusjonsøvelser
  6. Postural kontrolløvelser
  7. Generelle kondisjoneringsaktiviteter
  8. Cawthorne-Cooksey øvelser
  9. Øyemotoriske øvelser
  10. Gangøvelser
  11. Behandling for å redusere følsomhet for bevegelse i miljøet
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Konvensjonell behandling
Medisiner som foreskrevet av øre-, nese- og halsspesialist (ØNH) og hjemmebasert treningsprogram (enkle og generelle vestibulære rehabiliteringsøvelser) vil bli anbefalt til pasientene å utføre. (Ikke under tilsyn av nevroterapeut)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsramme: 4 uker
endringer fra grunnlinjen, denne skalaen brukes til å måle intensiteten av symptomene, 0-10 cm linje null anker som representerer ingen svimmelhet og 10 anker som representerer ekstrem svimmelhet eller aktivitet unngått på grunn av svimmelhet
4 uker
Vertigo Handicap Spørreskjema
Tidsramme: 4 uker
endringer fra baseline, brukes denne skalaen til å vurdere funksjonshemmingsnivået ved vestibulær svikt. 25 elementer som måler fire dimensjoner (begrensning av aktivitet, sosial angst, frykt for svimmelhet, alvorlighetsgrad av episoder). Vareskalering er på 5 poeng likert-skalaen fra 0 (ingen handikap) til 4 (maksimalt handikap)
4 uker
Svimmelhet Handicap Inventar
Tidsramme: 4 uker
endringer fra grunnlinjen, brukes denne testen til å bestemme de fysiske, funksjonelle og emosjonelle komponentene til svimmelhet. Punktscore summeres, det er en maksimal poengsum på 100 (28 poeng for fysisk, 36 for emosjonell og 36 for funksjonell og en minimumsscore på 0. Jo høyere poengsum, desto større blir opplevd handikap på grunn av svimmelhet. Svarene er gradert: 0 (nei), 2 (noen ganger), 4 (Ja)
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære lidelser Aktiviteter av daglig livsskala
Tidsramme: 4 uker
endringer fra grunnlinjen , dette er skalaen som brukes til å vurdere aktivitetsnivået
4 uker
Berg Balanseskala
Tidsramme: 4 uker
endringer fra grunnlinjen, brukes Berg balanseskala for funksjonell balanse. deltakerne blir bedt om å utføre 14 oppgaver som ofte brukes i dagliglivets aktiviteter. Høyest mulig poengsum er 56 poeng. En høyere poengsum indikerer bedre balanse.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

7. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

IPD-planbeskrivelse

Blir publisert senere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere