前庭低機能低機能におけるめまい、動揺視およびめまいに関するサーキットトレーニング
前庭機能低下患者のめまい、動揺視およびめまいに対するサーキットトレーニングの効果
調査の概要
詳細な説明
前庭障害と診断された人は、めまい、動揺視、視覚障害、バランス障害、運動障害を経験することがよくあります。 片側性および末梢性(UPVD)と呼ばれる前庭障害は、前庭系の片側(片側性)に影響を与えるものであり(片側性)、(BPVD)は前庭系の両側(両側性)に影響を及ぼし、システムの一部のみに影響を与えるものです。脳の外側(内耳の周辺部)。 これらの障害の例には、良性発作性頭位めまい症 (BPPV)、前庭神経炎、迷路炎、片側性メニエール病、または迷路切除術や聴神経腫の除去などの外科的処置後の前庭障害が含まれます。 これらの障害に対する前庭リハビリテーションはますます使用されるようになり、さまざまな運動ベースのレジームが含まれます。
めまい、オシロプシア、不均衡は、医師の診察中に成人が報告する一般的な苦情です。 めまい、オシロプシア、めまい、不均衡は病気ではありません。前庭障害、または心血管、神経、代謝、視覚、または心理的障害など、内耳とは関係のない問題に起因する可能性がある症状です。 しかし、めまいの症状がある人の 45% もが前庭系 (内耳のバランス器官) に問題を抱えています。
前庭リハビリテーション療法 (VRT) は、めまい、めまい、オシロプシア、および前庭病理 (疾患または障害) による不均衡の症状を軽減するための運動ベースのプログラムです。 このような症状を管理するための一般的な神経耳科学的アプローチは、前庭機能を抑制する薬を処方することです。 しかし、長期的には、そのような抑制剤は、必要な適応を行う人の能力を妨げる可能性があります. さらに、これらの薬の多くは眠気を引き起こし、人の活動能力を制限する可能性があります。
これらのメニエール病以外の患者には、前庭の慣らし運動が推奨されています。 エクササイズは人気がありますが、慢性的な片側性前庭機能不全の患者を対象とした研究はわずかしかありません。 これらの研究は、限られた症例またはさまざまな診断で実施されました。 Herdman らはレビューの中で、研究はレトロスペクティブで無作為化されておらず、比較できないグループから構成され、対照されていない研究であり、患者集団の興味深い説明を提供しているが、研究の使用を正当化するのに必要な証拠を提供していないことを強調した。治療のためのこれらの演習。
以前の研究では、2009 年に無作為化対照研究である慢性片側性前庭機能不全患者における前庭リハビリテーションの短期的効果を発見するための研究が実施されました。 彼らの目的は、慢性的な片側性前庭機能不全患者の症状、障害、バランス、および姿勢の安定性に対する前庭リハビリテーションの短期的な効果を評価することでした。 運動プログラムの後、慢性的な片側性前庭機能障害の症状、障害、バランス、および姿勢の安定性に有意な改善が見られました。
2013年に、メニエール病における仮想現実を用いた前庭リハビリテーションの効果を発見する研究が行われました. 彼らの目的は、メニエール病患者に対する仮想現実ベースのバランス リハビリテーション プログラムの効果を検証することでした。 彼らは、仮想現実ベースのバランス リハビリテーションが、メニエール病患者のめまい、生活の質、および安定性の限界を効果的に改善したと結論付けました。
2006 年に、一側性末梢前庭欠損症における眼球運動リハビリテーションと前庭電気刺激を比較する研究が行われました。 彼らの研究の目的は、眼球運動リハビリテーション (グループ 2) が静的バランスとめまいハンディキャップに与える影響を評価し、それらを前庭電気刺激 (グループ 1) の影響と比較することでした。 平衡システムのサブコンポーネントの分析では、変動は見られませんでした。 ほとんどのリハビリテーション プロトコルで採用され、前庭順応を改善するための頭の動きを含む眼球運動運動は、障害が頭の動きと関連していなくても、最近の片側性前庭障害の患者で知覚される全体的な障害と姿勢の揺れを軽減することが証明されています。 私たちの 2 つの研究グループの比較では、有意差は見られず、両方の形式の治療法が効果的であることが明らかになりました。
2013 年に、一次医療でめまいが持続する人々のために、前庭リハビリテーションと認知行動療法 (VR-CBT) を統合する可能性を評価した研究がありました。 これは、前向きの単一グループの試験前および試験後の研究でした。 参加者は、VR-CBT が関連性があり、機能の改善につながったと報告しました。めまいハンディキャップ インベントリ (DHI) スコアは、5 人中 2 人の参加者で最小限の重要な変化を超えて改善し、好ましい歩行速度は 2 人で最小限の重要な変化を超えて増加しました。 3人の参加者の。 現在のテストと VR-CBT 治療プロトコルは実行可能でした。 無作為化対照試験を実施する前に、プロトコルを最適化するためにいくつかの変更が提案されています。
これまで、前庭リハビリテーションエクササイズからなる適切に構成されたサーキットトレーニングは、各エクササイズがそれぞれの症状に個別に焦点を当てるように設計されていませんでした. したがって、この研究では、前庭エクササイズで構成されるサーキットトレーニングが含まれており、含まれる各エクササイズは特定の目標に個別に焦点を当てています
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Riphah International University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 前庭障害と診断された患者/
- 耳鼻咽喉科専門医による機能不全患者。
除外基準:
BPPVと診断された患者。
- 中枢神経系(CNS)の関与(重大な神経障害)
- 筋骨格(MSK)系の障害(整形外科疾患)
- コントロールされていない高血圧 (HTN)
- 心臓病
- 心理社会的異常
- 精神障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:サーキットトレーニング
特定の運動はサーキットトレーニングで設計されています
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サーキットトレーニングは次の内容で構成されます。
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アクティブコンパレータ:対照群
従来の治療
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耳、鼻、のど (ENT) の専門家によって処方された薬と在宅運動プログラム (単純で一般的な前庭リハビリテーション運動) が患者に推奨されます。
(神経療法士の監督下ではありません)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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視覚めまいアナログスケール
時間枠:4週間
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ベースラインからの変化、このスケールは症状の強さを測定するために使用されます。0 ~ 10 cm のライン 0 アンカーはめまいがないことを表し、10 アンカーは極度のめまいまたはめまいのために回避された活動を表します
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4週間
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めまいハンディキャップアンケート
時間枠:4週間
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ベースラインからの変化、このスケールは、前庭障害の障害レベルを評価するために使用されます。
25項目 4次元(活動制限、社交不安、めまい恐怖症、エピソードの重症度)を測定。
アイテムのスケーリングは、0 (ハンディキャップなし) から 4 (最大ハンディキャップ) までの 5 ポイントのリッカート スケールです。
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4週間
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めまいハンディキャップインベントリ
時間枠:4週間
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ベースラインからの変化、このテストは、めまいの身体的、機能的、感情的な要素を決定するために使用されます。
項目のスコアは合計され、最大スコアは 100 点 (身体的 28 点、感情的 36 点、機能的 36 点) で、最小スコアは 0 です。スコアが高いほど、めまいによるハンディキャップが大きいと認識されます。
回答は次のように評価されます: 0 (いいえ)、2 (時々)、4 (はい)
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前庭障害 日常生活動作尺度
時間枠:4週間
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ベースラインからの変化。これは、活動のレベルを評価するために使用される尺度です。
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4週間
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ベルク天秤
時間枠:4週間
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ベースラインからの変化、バーグバランススケールは機能バランスに使用されます。
参加者は、日常生活活動で頻繁に使用される 14 のタスクを実行するよう求められます。
最高得点は 56 点です。
スコアが高いほどバランスが良いことを示します。
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4週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Arshad Nawaz AN Malik, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Herdman SJ, Blatt PJ, Schubert MC. Vestibular rehabilitation of patients with vestibular hypofunction or with benign paroxysmal positional vertigo. Curr Opin Neurol. 2000 Feb;13(1):39-43. doi: 10.1097/00019052-200002000-00008.
- Johansson M, Akerlund D, Larsen HC, Andersson G. Randomized controlled trial of vestibular rehabilitation combined with cognitive-behavioral therapy for dizziness in older people. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):151-6. doi: 10.1067/mhn.2001.118127.
- Giray M, Kirazli Y, Karapolat H, Celebisoy N, Bilgen C, Kirazli T. Short-term effects of vestibular rehabilitation in patients with chronic unilateral vestibular dysfunction: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1325-31. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.032.
- Kristiansen L, Magnussen LH, Juul-Kristensen B, Maeland S, Nordahl SHG, Hovland A, Sjobo T, Wilhelmsen KT. Feasibility of integrating vestibular rehabilitation and cognitive behaviour therapy for people with persistent dizziness. Pilot Feasibility Stud. 2019 May 20;5:69. doi: 10.1186/s40814-019-0452-3. eCollection 2019.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
前庭障害の臨床試験
実験的の臨床試験
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Ohio State UniversityUniversity of Minnesota; Rutgers University完了
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Reistone Biopharma Company Limited完了
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Universidade Federal do Para完了
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University Hospital, CaenAssociation Francaise de Chirurgieまだ募集していません