Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circuittraining over duizeligheid, oscillopsie en duizeligheid bij vestibulaire hypofunctie hypofuncties

29 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van circuittraining op duizeligheid, oscillopsie en duizeligheid bij patiënten met vestibulaire hypofunctie

In dit onderzoek is het hoofddoel het bepalen van de effecten van circuittraining bestaande uit een gestructureerd vestibulair revalidatieprogramma onder strikte supervisie van een neurotherapeut versus medicijnen en algemene (eenvoudige) revalidatie (alleen thuisgebaseerd) bij thuiswonende populaties van mensen gediagnosticeerd met vestibulaire stoornissen. Een boekje met algemene instructies, eenvoudige vestibulaire oefeningen die deel moeten uitmaken van de dagelijkse routine, een specifiek dieetplan en specifieke voorzorgsmaatregelen die moeten worden genomen door patiënten die duizeligheid, oscillopsie en duizeligheid melden, zal ook aan alle patiënten worden verstrekt. Dit is een toevoeging aan de gemeenschapsdienst, toegevoegd zodat iedereen in de samenleving gemakkelijk toegang heeft tot de instructies, kostenbesparend is en het aantal bezoeken aan de therapeut vermindert.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Mensen met de diagnose vestibulaire stoornissen ervaren vaak duizeligheid, oscillopsie, problemen met zicht, evenwicht of mobiliteit. De vestibulaire stoornissen die unilateraal en perifeer (UPVD) worden genoemd, zijn aandoeningen die één zijde van het vestibulaire systeem (unilateraal) en (BPVD) beïnvloeden beide zijden van het vestibulaire systeem (bilateraal) en alleen het deel van het systeem dat is buiten de hersenen (perifere deel van het binnenoor). Voorbeelden van deze aandoeningen zijn goedaardige paroxismale positieduizeligheid (BPPV), vestibulaire neuritis, labyrintitis, eenzijdige ziekte van Ménière of vestibulaire problemen na chirurgische ingrepen zoals labyrintectomie of verwijdering van een akoestisch neuroom. Vestibulaire revalidatie voor deze aandoeningen wordt steeds vaker gebruikt en omvat verschillende op beweging gebaseerde regimes.

Duizeligheid, oscillopsie en onevenwichtigheid zijn veel voorkomende klachten die door volwassenen worden gemeld tijdens bezoeken aan hun arts. Duizeligheid, oscillopsie, duizeligheid en onevenwichtigheid zijn geen ziekte - het zijn symptomen die het gevolg kunnen zijn van een evenwichtsstoornis of van problemen die geen verband houden met het binnenoor, zoals cardiovasculaire, neurologische, stofwisselings-, gezichts- of psychische stoornissen. Maar liefst 45% van de mensen met duizeligheidssymptomen heeft echter problemen met het vestibulaire systeem (evenwichtsorganen van het binnenoor).

Vestibulaire revalidatietherapie (VRT) is een op oefeningen gebaseerd programma voor het verminderen van de symptomen van duizeligheid, duizeligheid, oscillopsie en onevenwichtigheid met vestibulaire pathologie (ziekte of stoornis). Een gebruikelijke neuro-otologische benadering om dergelijke symptomen te beheersen, is het voorschrijven van medicijnen die de vestibulaire functie onderdrukken. Op de lange termijn kunnen dergelijke onderdrukkers echter het vermogen van een persoon om de nodige aanpassingen door te voeren, belemmeren. Bovendien veroorzaken veel van deze medicijnen slaperigheid die het vermogen van een persoon om actief te zijn kan beperken.

Vestibulaire gewenningsoefeningen zijn aanbevolen voor deze niet-Ménière-patiënten. Hoewel de oefeningen populair zijn, zijn er slechts enkele studies bij patiënten met chronische unilaterale vestibulaire disfunctie. Die onderzoeken werden uitgevoerd met een beperkt aantal gevallen of met een grote verscheidenheid aan diagnoses. Herdman et al. benadrukten in hun review dat studies retrospectief waren, niet-gerandomiseerd, bestaande uit groepen die niet vergelijkbaar waren, ongecontroleerde studies en, hoewel ze interessante beschrijvingen van de patiëntenpopulatie bieden, niet het bewijs leveren dat nodig is om het gebruik van deze oefeningen voor behandeling.

de vorige studie voerde in 2009 een onderzoek uit om de kortetermijneffecten van vestibulaire revalidatie bij patiënten met chronische unilaterale vestibulaire disfunctie te vinden, een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Hun doel was om de kortetermijneffecten van vestibulaire revalidatie op een symptoom, handicap, evenwicht en houdingsstabiliteit te evalueren bij patiënten met chronische unilaterale vestibulaire disfunctie. Significante verbeteringen werden gezien in symptomen, invaliditeit, balans en houdingsstabiliteit bij chronische unilaterale vestibulaire disfunctie na een oefenprogramma.

in 2013 werd een onderzoek uitgevoerd naar het achterhalen van de effecten van vestibulaire revalidatie met virtual reality bij de ziekte van Menière. Hun doel was om het effect te verifiëren van een op virtual reality gebaseerd evenwichtsrevalidatieprogramma voor patiënten met de ziekte van Menière. Ze concludeerden dat op virtual reality gebaseerde balansrevalidatie de duizeligheid, de kwaliteit van leven en de limiet van stabiliteit van patiënten met de ziekte van Menière effectief verbeterde.

in 2006 werd een studie uitgevoerd om te vergelijken tussen oculomotorische revalidatie en vestibulaire elektrische stimulatie bij unilateraal perifeer vestibulair tekort. Het doel van hun studie was om de effecten van oculomotorische revalidatie (groep 2) op statisch evenwicht en een duizeligheidshandicap te evalueren en te vergelijken met de effecten van vestibulaire elektrische stimulatie (groep 1). Analyse van de deelcomponenten van het evenwichtssysteem liet geen variatie zien. Oculomotorische oefeningen, gebruikt in de meeste revalidatieprotocollen en inclusief hoofdbewegingen om vestibulaire aanpassing te verbeteren, hebben bewezen de waargenomen algehele stoornis en houdingszwaai te verminderen bij patiënten met recente unilaterale vestibulaire aandoeningen, ook al zijn de aandoeningen niet geassocieerd met hoofdbewegingen. Vergelijking van onze twee onderzoeksgroepen liet geen significant verschil zien, waaruit bleek dat beide vormen van therapie effectief zijn.

in 2013 evalueerde een studie de haalbaarheid van het integreren van vestibulaire revalidatie en cognitieve gedragstherapie (VR-CGT) voor mensen met aanhoudende duizeligheid in de eerste lijn. Dit was een prospectieve pre- en postteststudie met één groep. Deelnemers meldden dat de VR-CBT relevant was en leidde tot een verbetering van het functioneren. Duizeligheid Handicap Inventory (DHI)-scores verbeterden verder dan een minimaal belangrijke verandering bij twee van de vijf deelnemers, en de gewenste loopsnelheid nam toe tot verder dan een minimale belangrijke verandering bij twee van de deelnemers. van drie deelnemers. De huidige testen en VR-CGT behandelprotocollen waren haalbaar. Er worden enkele wijzigingen voorgesteld om de protocollen te optimaliseren voordat een gerandomiseerde gecontroleerde studie wordt uitgevoerd.

Tot nu toe is er geen goed opgebouwde Circuit Training bestaande uit Vestibulaire Revalidatieoefeningen, waarbij elke oefening zo is ontworpen dat deze specifiek gericht is op elk afzonderlijk symptoom. Dus in dit onderzoek een circuittraining bestaande uit vestibulaire oefeningen, waarbij elke oefening afzonderlijk op een specifiek doel is gericht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

14

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 55 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose vestibulaire stoornissen/
  • Patiënt met disfuncties door KNO-arts.

Uitsluitingscriteria:

Patiënten met de diagnose BPPV.

  • Betrokkenheid van het centrale zenuwstelsel (CZS) (significante neurologische aandoeningen)
  • Musculoskeletale (MSK) systeemdeficiënties (orthopedische aandoeningen)
  • Ongecontroleerde hypertensie (HTN)
  • Hartziekten
  • Psychosociale afwijkingen
  • Psychische stoornissen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Circuit training
Specifieke oefeningen zijn ontworpen in circuittraining

De Circuit Training zal bestaan ​​uit:

  1. Gewenningsoefeningen
  2. Oefeningen voor de blikstabiliteit
  3. Oefeningen om Saccade Latency te verbeteren.
  4. Aanpassingsoefeningen
  5. Vervangende oefeningen
  6. Oefeningen voor houdingsregulatie
  7. Algemene conditioneringsactiviteiten
  8. Cawthorne-Cooksey-oefeningen
  9. Oogmotorische oefeningen
  10. Loopoefeningen
  11. Behandeling om de gevoeligheid voor beweging in de omgeving te verminderen
Actieve vergelijker: Controlegroep
Conventionele behandeling
Geneesmiddelen zoals voorgeschreven door de KNO-arts (KNO-arts) en een thuisoefenprogramma (eenvoudige en algemene vestibulaire revalidatieoefeningen) zullen aan de patiënten worden aanbevolen om uit te voeren. (Niet onder toezicht van neurotherapeut)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele Duizeligheid Analoge Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen ten opzichte van de basislijn, deze schaal wordt gebruikt om de intensiteit van de symptomen te meten, 0-10 cm lijn nul anker staat voor geen duizeligheid en 10 anker staat voor extreme duizeligheid of vermeden activiteit vanwege duizeligheid
4 weken
Vertigo Handicap Vragenlijst
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen ten opzichte van de basislijn, wordt deze schaal gebruikt om het invaliditeitsniveau bij vestibulaire stoornissen te beoordelen. 25 items die vier dimensies meten (beperking van activiteit, sociale angsten, angst voor duizeligheid, ernst van episodes). Itemschaling is op een 5-punts likert-schaal van 0 (geen handicap) tot 4 (maximale handicap)
4 weken
Duizeligheid Handicap Inventaris
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen ten opzichte van de basislijn, wordt deze test gebruikt om de fysieke, functionele en emotionele componenten van duizeligheid te bepalen. Itemscores worden opgeteld, er is een maximale score van 100 (28 punten voor fysiek, 36 voor emotioneel en 36 voor functioneel en een minimale score van 0). Hoe hoger de score, hoe groter de waargenomen handicap door duizeligheid. Antwoorden worden beoordeeld: 0 (nee), 2 (soms), 4 (ja)
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vestibulaire aandoeningen Activiteiten van het dagelijks leven Schaal
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen ten opzichte van de basislijn, dit is een schaal die wordt gebruikt om het activiteitenniveau te beoordelen
4 weken
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 4 weken
veranderingen ten opzichte van de basislijn, wordt de Berg-balansschaal gebruikt voor functionele balans. deelnemers wordt gevraagd om 14 taken uit te voeren die vaak worden gebruikt in activiteiten in het dagelijks leven. De hoogst mogelijke score is 56 punten. Een hogere score duidt op een betere balans.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Beschrijving IPD-plan

Later zal worden gepubliceerd

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren