Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kredsløbstræning om svimmelhed, oscillopsi og svimmelhed i vestibulære hypofunktionshypofunktioner

29. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Effekter af kredsløbstræning på vertigo, oscillopsi og svimmelhed hos patienter med vestibulær hypofunktion

I denne forskning er hovedformålet at bestemme effekterne af kredsløbstræning bestående af struktureret vestibulær rehabiliteringsprogram under strengt tilsyn af neuroterapeut versus medicin og generel (simpel) rehabilitering (kun hjemmebaseret) i en befolkning, der bor i lokalsamfundet. diagnosticeret med vestibulære lidelser. Et hæfte bestående af generelle instruktioner, enkle vestibulære øvelser, som skal gøres til en del af daglige rutiner, specifik kostplan og specifikke forholdsregler, der skal tages af patienter, der rapporterer med svimmelhed, oscillopsi og svimmelhed, vil også blive udleveret til alle patienter. Dette er en tilføjelse til samfundstjeneste, tilføjet, så alle i samfundet kan have nem adgang til instruktionerne, vil være omkostningseffektive og vil reducere deres besøg hos terapeuten.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Mennesker, der er diagnosticeret med vestibulære lidelser, oplever ofte svimmelhed, oscillopsi, problemer med syn, balance eller mobilitet. De vestibulære lidelser, der kaldes unilaterale og perifere (UPVD) er dem, der påvirker den ene side af det vestibulære system (unilateral) og (BPVD) er dem, der påvirker begge sider af det vestibulære system (bilateralt) og kun den del af systemet, der er uden for hjernen (perifer del af det indre øre). Eksempler på disse lidelser omfatter benign paroxysmal positionel vertigo (BPPV), vestibulær neuritis, labyrinthitis, ensidig Ménières sygdom eller vestibulære problemer efter kirurgiske procedurer såsom labyrintektomi eller fjernelse af et akustisk neurom. Vestibulær rehabilitering for disse lidelser bliver i stigende grad brugt og involverer forskellige bevægelsesbaserede regimer.

Svimmelhed, oscillopsi og uligevægt er almindelige klager rapporteret af voksne under besøg hos deres læge. Svimmelhed, oscillopsi, svimmelhed og uligevægt er ikke en sygdom - de er symptomer, der kan skyldes en vestibulær lidelse eller fra vanskeligheder, der ikke er relateret til det indre øre, såsom kardiovaskulære, neurologiske, metaboliske, syn eller psykologiske lidelser. Men så mange som 45 % af personer med svimmelhedssymptomer har problemer i det vestibulære system (balanceorganer i det indre øre.

Vestibulær rehabiliteringsterapi (VRT) er et træningsbaseret program til at reducere symptomerne på svimmelhed, svimmelhed, oscillopsi og uligevægt med vestibulær patologi (sygdom eller lidelse). En almindelig neuro-otologisk tilgang til håndtering af sådanne symptomer er at ordinere medicin, der undertrykker vestibulær funktion. Men på lang sigt kan sådanne suppressanter forstyrre en persons evne til at foretage de nødvendige tilpasninger. Derudover forårsager mange af disse medikamenter døsighed, der kan begrænse en persons evne til at være aktiv.

Vestibulære tilvænningsøvelser er blevet anbefalet til disse ikke-Ménières patienter. Selvom øvelserne er populære, er der kun få undersøgelser af patienter med kronisk unilateral vestibulær dysfunktion. Disse undersøgelser blev udført med begrænsede tilfælde eller med en bred vifte af diagnoser. Herdman et al. understregede i deres gennemgang, at undersøgelser var retrospektive, ikke-randomiserede, bestående af grupper, der ikke var sammenlignelige, ukontrollerede undersøgelser, og selv om de giver interessante beskrivelser af patientpopulationen, giver de ikke de nødvendige beviser til at retfærdiggøre brugen af disse øvelser til behandling.

den tidligere undersøgelse gennemførte en forskning i 2009 for at finde de kortsigtede virkninger af vestibulær rehabilitering hos patienter med kronisk unilateral vestibulær dysfunktion, en randomiseret kontrolleret undersøgelse. Deres mål var at evaluere de kortsigtede virkninger af vestibulær rehabilitering på et symptom, handicap, balance og postural stabilitet hos patienter med kronisk unilateral vestibulær dysfunktion. Signifikante forbedringer blev set i symptom, handicap, balance og postural stabilitet ved kronisk unilateral vestibulær dysfunktion efter et træningsprogram.

i 2013 blev der gennemført en undersøgelse for at finde ud af virkningerne af vestibulær rehabilitering med virtual reality ved Menieres sygdom. Deres mål var at verificere effekten af ​​et virtual reality-baseret balancerehabiliteringsprogram for patienter med Menieres sygdom. De konkluderede, at Virtual reality-baseret balancerehabilitering effektivt forbedrede svimmelhed, livskvalitet og grænse for stabilitet hos patienter med Menières sygdom.

i 2006 blev der gennemført en undersøgelse for at sammenligne mellem øjenmotorisk genoptræning og vestibulær elektrisk stimulering i unilateralt perifert vestibulært deficit. Formålet med deres undersøgelse var at evaluere virkningerne af oculomotorisk rehabilitering (gruppe 2) på statisk balance og et svimmelhedshandicap og at sammenligne dem med virkningerne af vestibulær elektrisk stimulation (gruppe 1). Analyse af ligevægtssystemets delkomponenter viste ingen variation. Oculomotoriske øvelser, der anvendes i de fleste rehabiliteringsprotokoller og inkluderer hovedbevægelser for at forbedre vestibulær tilpasning, har vist sig at reducere den opfattede generelle svækkelse og posturale svaje hos patienter med nylige unilaterale vestibulære lidelser, selvom lidelserne ikke er forbundet med hovedbevægelser. Sammenligning af vores to undersøgelsesgrupper viste ingen signifikant forskel, hvilket afslørede, at begge former for terapi er effektive.

i 2013 evaluerede en undersøgelse muligheden for at integrere vestibulær rehabilitering og kognitiv adfærdsterapi (VR-CBT) for personer med vedvarende svimmelhed i primærplejen. Dette var en prospektiv enkelt-gruppe før- og post-test undersøgelse. Deltagerne rapporterede, at VR-CBT var relevant og førte til en forbedring i funktion. Svimmelhed Handicap Inventory (DHI)-score blev forbedret ud over en minimal vigtig ændring hos to ud af fem deltagere, og foretrukken ganghastighed steg ud over en minimal vigtig ændring i to ud af tre deltagere. De nuværende tests og VR-CBT-behandlingsprotokoller var gennemførlige. Nogle ændringer foreslås for at optimere protokollerne, før der udføres et randomiseret kontrolleret forsøg.

Hidtil er der ikke udviklet en ordentligt struktureret Circuit Træning bestående af Vestibulære Rehabiliteringsøvelser, hvor hver øvelse er designet, så den specifikt fokuserer på hvert enkelt symptom. Så i denne undersøgelse er en kredsløbstræning bestående af vestibulære øvelser, hver øvelse inkluderet fokuserer på et specifikt mål separat

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

14

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter diagnosticeret med vestibulære lidelser/
  • patient med Dysfunktioner af ØNH-læge.

Ekskluderingskriterier:

Patienter diagnosticeret med BPPV.

  • Centralnervesystemet (CNS) involvering (betydelige neurologiske lidelser)
  • Muskuloskeletale (MSK) systemmangel (ortopædiske lidelser)
  • Ukontrolleret hypertension (HTN)
  • Hjertesygdomme
  • Psykosociale abnormiteter
  • Psykiatriske lidelser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kredsløbstræning
Specifikke øvelser er designet i kredsløbstræning

Circuittræningen vil bestå af:

  1. Tilvænningsøvelser
  2. Øvelser for blikstabilitet (De to øvelser er specifikt til de patienter, der rapporterede en høj score på oscillopsis sværhedsgrad spørgeskema
  3. Øvelser for at forbedre Saccade Latency.
  4. Tilpasningsøvelser
  5. Substitutionsøvelser
  6. Postural kontroløvelser
  7. Generelle konditioneringsaktiviteter
  8. Cawthorne-Cooksey øvelser
  9. Øjenmotoriske øvelser
  10. Gangøvelser
  11. Behandling for at mindske følsomheden over for bevægelse i miljøet
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Konventionel behandling
Medicin som ordineret af øre-, næse- og halsspecialisten og hjemmebaseret træningsprogram (enkle og generelle vestibulære rehabiliteringsøvelser) vil blive anbefalet til patienterne at udføre. (Ikke under opsyn af neuroterapeut)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Vertigo Analog Scale
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra basislinjen, denne skala bruges til at måle intensiteten af ​​symptomer, 0-10 cm linje nul anker repræsenterer ingen svimmelhed og 10 anker repræsenterer ekstrem svimmelhed eller aktivitet undgået på grund af svimmelhed
4 uger
Vertigo Handicap spørgeskema
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra baseline, bruges denne skala til at vurdere handicapniveauet ved vestibulær svækkelse. 25 elementer, der måler fire dimensioner (begrænsning af aktivitet, social angst, frygt for svimmelhed, sværhedsgraden af ​​episoder). Genstandsskalering er på 5 point likert-skalaen fra 0 (ingen handicap) til 4 (maksimalt handicap)
4 uger
Svimmelhed Handicap Inventar
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra baseline, bruges denne test til at bestemme de fysiske, funktionelle og følelsesmæssige komponenter af svimmelhed. Item Scores summeres, der er en maksimal score på 100 (28 point for fysisk, 36 for følelsesmæssig og 36 for funktionel og en minimumsscore på 0. Jo højere score, jo større er det oplevede handicap på grund af svimmelhed. Svarene bedømmes: 0 (nej), 2 (nogle gange), 4 (Ja)
4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vestibulære lidelser, aktiviteter i dagligdags skala
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra basislinjen, dette er en skala, der bruges til at vurdere aktivitetsniveauet
4 uger
Berg balancevægt
Tidsramme: 4 uger
ændringer fra baseline, Berg balance skala bruges til funktionel balance. deltagerne bliver bedt om at udføre 14 opgaver, der ofte bruges i dagligdagens aktiviteter. Den højest mulige score er 56 point. En højere score indikerer bedre balance.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2020

Først opslået (Faktiske)

7. februar 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Udgives senere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel

3
Abonner