Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Körképzés a szédülésről, az oszcillopsiáról és a szédülésről a vestibularis hipofunkcióban, a hipofunkciókban

2021. március 29. frissítette: Riphah International University

A köredzés hatásai szédülésre, oszcillopsiára és szédülésre vestibularis hypofunkciós betegeknél

Ennek a kutatásnak a fő célja a Strukturált Vestibularis Rehabilitációs Programból álló Circuit Training hatásainak meghatározása a neuroterapeuta szigorú felügyelete mellett a gyógyszerekkel és az általános (egyszerű) rehabilitációval (csak otthoni) a közösségben élő lakosság körében. Vestibularis rendellenességgel diagnosztizálták. A szédülésről, oszcillopsiáról és szédülésről számolt betegek számára egy általános utasításokat, egyszerű vesztibuláris gyakorlatokat, amelyeket a napi rutin részévé kell tenni, specifikus étrendet és speciális óvintézkedéseket tartalmazó füzetet is biztosítunk. Ez egy közösségi szolgáltatás, amelyet azért adnak hozzá, hogy a társadalomban mindenki könnyen hozzáférhessen az utasításokhoz, költséghatékony lesz, és csökkenti a terapeutalátogatások számát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A vesztibuláris rendellenességgel diagnosztizált emberek gyakran tapasztalnak szédülést, oszcillopsiát, látási, egyensúlyi vagy mobilitási problémákat. Az unilaterális és perifériás (UPVD) vestibularis rendellenességek azok, amelyek a vesztibuláris rendszer egyik oldalát érintik (egyoldali), és (BPVD) a vesztibuláris rendszer mindkét oldalát (kétoldali), és csak a rendszer azon részét érintik. az agyon kívül (a belső fül perifériás része). Ilyen rendellenességek például a jóindulatú paroxizmális pozíciós szédülés (BPPV), vestibularis neuritis, labirinthitis, egyoldalú Ménière-kór vagy vestibularis problémák olyan sebészeti beavatkozásokat követően, mint a labirinthectomia vagy az akusztikus neuroma eltávolítása. Egyre elterjedtebb a vesztibuláris rehabilitáció ezekre a betegségekre, és különféle mozgásalapú kezeléseket foglal magában.

A szédülés, az oszcillopsia és az egyensúlyzavar gyakori panaszok, amelyekről a felnőttek számoltak be az orvosukhoz való látogatás során. A szédülés, az oszcillopsia, a szédülés és az egyensúlyzavar nem betegség – ezek olyan tünetek, amelyek vesztibuláris rendellenességből vagy a belső fülhöz nem kapcsolódó nehézségekből eredhetnek, mint például szív- és érrendszeri, neurológiai, anyagcsere-, látási vagy pszichológiai rendellenességek. Azonban a szédüléses tünetekkel rendelkező emberek 45%-ának vannak problémái a vesztibuláris rendszerrel (a belső fül egyensúlyi szerveivel).

A Vestibularis rehabilitációs terápia (VRT) egy gyakorlaton alapuló program a szédülés, szédülés, oszcillopsia és a vesztibuláris patológiával (betegséggel vagy rendellenességgel) való egyensúlyzavar tüneteinek csökkentésére. Az ilyen tünetek kezelésének általános neuro-otológiai megközelítése az, hogy olyan gyógyszert írnak fel, amely elnyomja a vesztibuláris funkciót. Azonban hosszú távon az ilyen szuppresszánsok megzavarhatják a személy azon képességét, hogy megtegyék a szükséges alkalmazkodást. Ezen túlmenően sok ilyen gyógyszer álmosságot okoz, ami korlátozhatja az ember aktív képességét.

Vestibuláris szoktatási gyakorlatokat javasoltak ezeknek a nem Ménière-betegeknek. Bár a gyakorlatok népszerűek, csak néhány tanulmány készült krónikus egyoldalú vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegeknél. Ezeket a vizsgálatokat korlátozott esetekkel vagy sokféle diagnózissal végezték. Herdman és munkatársai áttekintésükben hangsúlyozták, hogy a vizsgálatok retrospektívek, nem véletlenszerűek, olyan csoportokból álltak, amelyek nem voltak összehasonlítható, nem kontrollált vizsgálatok, és bár érdekes leírásokat kínálnak a betegpopulációról, nem nyújtják a szükséges bizonyítékokat a kezelés alkalmazásának igazolására. ezek a gyakorlatok a kezeléshez.

Az előző tanulmány 2009-ben végzett egy kutatást a vestibularis rehabilitáció rövid távú hatásaira krónikus egyoldalú vesztibuláris diszfunkcióban szenvedő betegeknél, egy randomizált, kontrollált vizsgálat. Céljuk az volt, hogy értékeljék a vestibularis rehabilitáció rövid távú hatását a tünetekre, a fogyatékosságra, az egyensúlyra és a testtartás stabilitására krónikus unilaterális vestibularis diszfunkcióban szenvedő betegeknél. Szignifikáns javulást tapasztaltak a tünetek, a fogyatékosság, az egyensúly és a testtartás stabilitása terén krónikus egyoldalú vesztibuláris diszfunkció esetén egy edzésprogram után.

2013-ban tanulmányt végeztek a Vestibularis rehabilitáció virtuális valósággal hatásainak felderítésére Meniere-kórban. Céljuk az volt, hogy igazolják egy virtuális valóság alapú egyensúly-rehabilitációs program hatását a Meniere-kórban szenvedő betegek számára. Arra a következtetésre jutottak, hogy a virtuális valóság alapú egyensúly-rehabilitáció hatékonyan javította a Meniere-kórban szenvedő betegek szédülését, életminőségét és a stabilitás határát.

2006-ban egy tanulmányt végeztek az oculomotoros rehabilitáció és a vesztibuláris elektromos stimuláció összehasonlítására egyoldalú perifériás vestibularis hiány esetén. Vizsgálatuk célja az oculomotoros rehabilitáció (2. csoport) statikus egyensúlyra és szédülési fogyatékosságra gyakorolt ​​hatásának értékelése, valamint a vestibularis elektromos stimulációra gyakorolt ​​hatások összehasonlítása volt (1. csoport). Az egyensúlyi rendszer részösszetevőinek elemzése nem mutatott eltérést. A legtöbb rehabilitációs protokollban alkalmazott szemmozgásos gyakorlatok, amelyek a vestibularis adaptációt javító fejmozgásokat is tartalmaznak, bebizonyították, hogy csökkentik az észlelt általános károsodást és a testtartási kilengést a közelmúltban egyoldalú vestibularis rendellenességben szenvedő betegeknél, még akkor is, ha a rendellenességek nem járnak fejmozgással. Két vizsgálati csoportunk összehasonlítása nem mutatott szignifikáns különbséget, ami azt mutatja, hogy mindkét terápia hatékony.

2013-ban egy tanulmány értékelte a vesztibuláris rehabilitáció és a kognitív viselkedésterápia (VR-CBT) integrálásának megvalósíthatóságát az alapellátásban tartósan szédülésben szenvedők számára. Ez egy prospektív egycsoportos vizsgálat előtti és utóvizsgálat volt. A résztvevők arról számoltak be, hogy a VR-CBT releváns volt, és a funkció javulásához vezetett. A szédülési fogyatékosság leltár (DHI) pontszámai ötből kettőnél a minimális fontos változáson túl javultak, és az előnyben részesített járássebesség a minimális fontos változáson túl nőtt kettőnél. három résztvevőből. A jelenlegi tesztek és VR-CBT kezelési protokollok kivitelezhetőek voltak. Néhány változtatás javasolt a protokollok optimalizálása érdekében, mielőtt véletlenszerű, kontrollált vizsgálatot végeznének.

Máig nem alakult ki egy megfelelően felépített Vestibularis Rehabilitációs gyakorlatokból álló Circuit Training, amelyben minden gyakorlatot úgy alakítottak ki, hogy külön-külön minden egyes tünetre koncentráljon. Tehát ebben a kutatásban egy Vestibuláris gyakorlatokból álló Circuit Training, amelyben minden gyakorlat külön-külön egy konkrét célra összpontosít.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

14

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán
        • Riphah International University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Vestibularis rendellenességgel diagnosztizált betegek/
  • diszfunkciós beteg fül-orr-gégész szakorvos által.

Kizárási kritériumok:

BPPV-vel diagnosztizált betegek.

  • Központi idegrendszer (CNS) érintettsége (jelentős neurológiai rendellenességek)
  • Az izom-csontrendszeri (MSK) rendszer hiányosságai (ortopédiai rendellenességek)
  • Kontrollálatlan magas vérnyomás (HTN)
  • Szívbetegségek
  • Pszichoszociális rendellenességek
  • Pszichiátriai rendellenességek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Köredzés
A köredzésben speciális gyakorlatokat terveztek

A köredzés a következőkből fog állni:

  1. Szokásos gyakorlatok
  2. Gyakorlatok a tekintet stabilitására (a két gyakorlat kifejezetten azoknak a betegeknek szól, akik magas pontszámot értek el az oscillopsia súlyossági kérdőívén
  3. Gyakorlatok a Saccade késleltetés javítására.
  4. Alkalmazkodási gyakorlatok
  5. Helyettesítő gyakorlatok
  6. Testtartási kontrollgyakorlatok
  7. Általános kondicionáló tevékenységek
  8. Cawthorne-Cooksey gyakorlatok
  9. Szemmotoros gyakorlatok
  10. Járási gyakorlatok
  11. Kezelés a környezeti mozgásérzékenység csökkentésére
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
Hagyományos kezelés
A fül-orr-gégész (ENT) által felírt gyógyszerek és az Otthoni gyakorlatok (Egyszerű és általános vestibularis rehabilitációs gyakorlatok) elvégzését javasoljuk a betegeknek. (Nem neuroterapeuta felügyelete alatt)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Visual Vertigo Analogue Scale
Időkeret: 4 hét
az alapvonalhoz képest ez a skála a tünetek intenzitásának mérésére szolgál, a 0-10 cm-es vonal nulla horgony azt jelenti, hogy nincs szédülés, és 10 horgony az extrém szédülést vagy a szédülés miatt elkerült tevékenységet jelzi
4 hét
Vertigo Handicap Kérdőív
Időkeret: 4 hét
az alapvonalhoz képest ezt a skálát használják a vesztibuláris károsodás rokkantsági szintjének felmérésére. 25 Négy dimenziót mérő tételek (aktivitás korlátozása, szociális szorongások, szédüléstől való félelem, epizódok súlyossága). A tételek skálázása 5 pontos likert skálán történik, 0-tól (nincs hendikep) 4-ig (maximális hendikep)
4 hét
Szédülés Handicap leltár
Időkeret: 4 hét
az alapvonalhoz képest ez a teszt a szédülés fizikai, funkcionális és érzelmi összetevőinek meghatározására szolgál. A tételpontszámokat összeadjuk, a maximális pontszám 100 (28 pont a fizikai, 36 az érzelmi és 36 a funkcionális, és a minimális pontszám 0. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a szédülés miatti fogyatékosság). A válaszok osztályozása: 0 (nem), 2 (néha), 4 (igen)
4 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vestibularis rendellenességek Napi életvitel-skála
Időkeret: 4 hét
változik az alapvonalhoz képest, ez a skála a tevékenységek szintjének felmérésére
4 hét
Berg mérleg skála
Időkeret: 4 hét
az alapvonalhoz képest változik, a Berg-egyensúly skálát használják a funkcionális egyensúlyra. A résztvevőknek 14, a mindennapi életben gyakran használt feladatot kell elvégezniük. A legmagasabb pontszám 56 pont. A magasabb pontszám jobb egyensúlyt jelez.
4 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 6.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 29.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Később kerül közzétételre

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vestibuláris zavar

Klinikai vizsgálatok a Kísérleti

3
Iratkozz fel