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前庭功能减退引起的眩晕、震视、眩晕的循环训练

2021年3月29日 更新者:Riphah International University

循环训练对前庭功能减退患者眩晕、震颤和眩晕的影响

在这项研究中,主要目的是确定在神经治疗师与药物和一般(简单)康复(仅限家庭)的严格监督下,由结构化前庭康复计划组成的循环训练对社区居民的影响诊断为前庭疾病。 还将向所有患者提供一本小册子,其中包括一般说明、将成为日常生活一部分的简单前庭锻炼、特定饮食计划以及报告患有眩晕、震颤和头晕的患者应采取的特定预防措施。 这是一项社区服务,增加后社会上的每个人都可以轻松访问说明,将具有成本效益,并减少他们对治疗师的访问。

研究概览

详细说明

被诊断患有前庭疾病的人通常会出现头晕、震颤、视力、平衡或行动不便等问题。 称为单侧和外周 (UPVD) 的前庭疾病是影响前庭系统一侧(单侧)的疾病,而 (BPVD) 是影响前庭系统两侧(双侧)的疾病,并且仅影响前庭系统的一部分大脑外部(内耳的周边部分)。 这些疾病的例子包括良性阵发性位置性眩晕 (BPPV)、前庭神经炎、迷路炎、单侧梅尼埃病或迷路切除术或听神经瘤切除等外科手术后的前庭问题。 这些疾病的前庭康复越来越多地使用,并涉及各种基于运动的方案。

头晕、眼球震颤和失衡是成年人在就医时报告的常见主诉。 头晕、震颤、眩晕和失衡不是一种疾病——它们是前庭疾病或与内耳无关的困难引起的症状,例如心血管、神经、代谢、视力或心理障碍。 然而,多达 45% 的头晕症状患者的前庭系统(内耳平衡器官。

前庭康复治疗 (VRT) 是一种基于运动的计划,用于减轻前庭病变(疾病或紊乱)引起的眩晕、头晕、振动和失衡症状。 处理此类症状的常见神经耳科方法是开具抑制前庭功能的药物。 然而,从长远来看,此类抑制剂会干扰一个人做出必要适应的能力。 此外,这些药物中有许多会引起困倦,这可能会限制一个人的活动能力。

已向这些非梅尼埃病患者推荐前庭习惯训练。 虽然这些练习很受欢迎,但对慢性单侧前庭功能障碍患者的研究却很少。 这些研究是在有限的病例或多种多样的诊断下进行的。 Herdman 等人在他们的评论中强调,研究是回顾性的、非随机的,由不可比较的非对照研究组组成,尽管他们提供了对患者人群的有趣描述,但没有提供必要的证据来证明使用这些练习用于治疗。

之前的研究在2009年进行了一项随机对照研究,旨在寻找前庭康复对慢性单侧前庭功能障碍患者的短期影响。 他们的目的是评估前庭康复对慢性单侧前庭功能障碍患者的症状、残疾、平衡和姿势稳定性的短期影响。 在锻炼计划后,慢性单侧前庭功能障碍的症状、残疾、平衡和姿势稳定性得到显着改善。

2013 年的一项研究旨在找出虚拟现实前庭康复对梅尼埃病的影响。 他们的目的是验证基于虚拟现实的平衡康复计划对梅尼埃病患者的效果。 他们得出结论,基于虚拟现实的平衡康复有效改善了梅尼埃病患者的头晕、生活质量和稳定性极限。

2006 年进行了一项研究,比较单侧周围性前庭功能障碍的动眼神经康复和前庭电刺激。 他们研究的目的是评估动眼神经康复(第 2 组)对静态平衡和头晕障碍的影响,并将其与前庭电刺激(第 1 组)的影响进行比较。 平衡系统子组件的分析没有显示任何变化。 大多数康复方案中采用的动眼神经锻炼,包括改善前庭适应的头部运动,已被证明可以减少近期单侧前庭疾病患者的感知整体损伤和姿势摇摆,即使这些疾病与头部运动无关。 我们两个研究组的比较没有显示出任何显着差异,表明两种治疗形式都是有效的。

2013 年,一项研究评估了将前庭康复和认知行为疗法 (VR-CBT) 结合用于初级保健中持续性头晕患者的可行性。 这是一项前瞻性单组测试前和测试后研究。 参与者报告说 VR-CBT 是相关的并导致功能改善。五分之二的参与者的头晕障碍量表 (DHI) 分数改善超过了最小的重要变化,并且首选步态速度增加了超过了最小的重要变化。三个参与者。 目前的测试和 VR-CBT 治疗方案是可行的。 在进行随机对照试验之前,建议进行一些更改以优化协议。

到目前为止,还没有开发出由前庭康复练习组成的结构合理的循环训练,其中每项练习的设计都专门针对每一种症状。 因此,在这项研究中,由前庭练习组成的循环训练,包含的每个练习分别针对特定目标

研究类型

介入性

注册 (实际的)

14

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦
        • Riphah International University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 55年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 被诊断患有前庭疾病的患者/
  • 耳鼻喉科专家的功能障碍患者。

排除标准:

诊断为 BPPV 的患者。

  • 中枢神经系统 (CNS) 受累(严重的神经系统疾病)
  • 肌肉骨骼 (MSK) 系统缺陷(骨科疾病)
  • 未控制的高血压 (HTN)
  • 心脏疾病
  • 社会心理异常
  • 精神障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:循环训练
循环训练中设计了特定的练习

巡回训练将包括:

  1. 习惯练习
  2. 凝视稳定性练习(这两个练习专门针对在摆动严重程度问卷中得分较高的患者
  3. 改善扫视延迟的练习。
  4. 适应练习
  5. 替换练习
  6. 姿势控制练习
  7. 一般调节活动
  8. Cawthorne-Cooksey 练习
  9. 眼部运动练习
  10. 步态练习
  11. 降低对环境运动敏感性的处理
有源比较器:控制组
常规治疗
耳鼻喉科 (ENT) 专家开出的药物和家庭锻炼计划(简单和一般的前庭康复锻炼)将被推荐给患者进行。 (不在神经治疗师的监督下)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
视觉眩晕模拟量表
大体时间:4周
相对于基线的变化,该量表用于衡量症状的强度,0-10 厘米线零锚点表示无头晕,10 点锚点表示极度头晕或因头晕而避免活动
4周
眩晕障碍问卷
大体时间:4周
相对于基线的变化,该量表用于评估前庭功能障碍的残疾水平。 25 个项目测量四个维度(活动限制、社交焦虑、对眩晕的恐惧、发作的严重程度)。 项目缩放比例为 5 点李克特量表,从 0(无障碍)到 4(最大障碍)
4周
头晕障碍量表
大体时间:4周
基线的变化,该测试用于确定头晕的身体、功能和情绪成分。 项目分数相加,最高分 100 分(身体 28 分,情绪 36 分,功能性 36 分,最低分 0 分。分数越高,由头晕引起的感知障碍越大。 答案分级:0(否)、2(有时)、4(是)
4周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
日常生活量表的前庭障碍活动
大体时间:4周
相对于基线的变化,这是用于评估活动水平的尺度
4周
伯格平衡量表
大体时间:4周
从基线变化,Berg 平衡量表用于功能平衡。 参与者被要求完成 14 项日常生活中经常使用的任务。 最高分是56分。 分数越高表示平衡越好。
4周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Arshad Nawaz AN Malik, PhD、Riphah International University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年7月1日

初级完成 (实际的)

2020年12月30日

研究完成 (实际的)

2020年12月30日

研究注册日期

首次提交

2019年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月6日

首次发布 (实际的)

2020年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月29日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • REC/Lhr/20/2001 Asna Waseem

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

稍后会发布

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

前庭障碍的临床试验

  • Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
    Instituto de Salud Carlos III
    完全的
    小肠运动障碍 (Disorder)
    西班牙
  • Dren Bio
    Novotech
    招聘中
    侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤
    美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
  • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
    招聘中
    蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件
    美国

实验性的的临床试验

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