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Treinamento em Circuito em Vertigem, Oscilopsia e Tontura em Hipofunção Vestibular Hipofunções

29 de março de 2021 atualizado por: Riphah International University

Efeitos do Circuit Training na Vertigem, Oscilopsia e Tontura em Pacientes com Hipofunção Vestibular

Nesta pesquisa, o objetivo principal é determinar os efeitos do Treinamento em Circuito que consiste em um Programa Estruturado de Reabilitação Vestibular sob estrita supervisão de um Neuroterapeuta versus Medicamentos e Reabilitação Geral (simples) (somente Domiciliar) em população residente na comunidade de pessoas diagnosticados com distúrbios vestibulares. Também será fornecida a todos os pacientes uma cartilha contendo instruções gerais, exercícios vestibulares simples que devem fazer parte da rotina diária, plano alimentar específico e cuidados específicos a serem tomados por pacientes que relatam vertigem, oscilopsia e tontura. Esta é uma adição de serviço comunitário, adicionada para que todos na sociedade possam ter acesso fácil às instruções, será rentável e reduzirá suas visitas ao terapeuta.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As pessoas diagnosticadas com distúrbios vestibulares geralmente apresentam tontura, oscilopsia, problemas de visão, equilíbrio ou mobilidade. As vestibulopatias denominadas unilaterais e periféricas (UPVD) são aquelas que afetam um lado do sistema vestibular (unilateral) e (BPVD) são aquelas que afetam os dois lados do sistema vestibular (bilateral) e apenas a porção do sistema que é fora do cérebro (parte periférica do ouvido interno). Exemplos desses distúrbios incluem vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), neurite vestibular, labirintite, doença de Ménière unilateral ou problemas vestibulares após procedimentos cirúrgicos, como labirintectomia ou remoção de um neuroma acústico. A reabilitação vestibular para esses distúrbios está se tornando cada vez mais utilizada e envolve vários regimes baseados em movimento.

Tontura, oscilopsia e desequilíbrio são queixas comuns relatadas por adultos durante as consultas médicas. Tontura, oscilopsia, vertigem e desequilíbrio não são doenças - são sintomas que podem resultar de um distúrbio vestibular ou de dificuldades não relacionadas ao ouvido interno, como distúrbios cardiovasculares, neurológicos, metabólicos, visuais ou psicológicos. No entanto, até 45% das pessoas com sintomas de tontura têm problemas no sistema vestibular (órgãos de equilíbrio do ouvido interno.

A terapia de reabilitação vestibular (VRT) é um programa baseado em exercícios para reduzir os sintomas de vertigem, tontura, oscilopsia e desequilíbrio com patologia vestibular (doença ou distúrbio). Uma abordagem neuro-otológica comum para lidar com esses sintomas é prescrever medicamentos que suprimem a função vestibular. No entanto, a longo prazo, esses supressores podem interferir na capacidade de uma pessoa fazer as adaptações necessárias. Além disso, muitos desses medicamentos causam sonolência que pode limitar a capacidade de uma pessoa de ser ativa.

Exercícios de habituação vestibular têm sido recomendados para esses pacientes não-Ménière. Embora os exercícios sejam populares, existem poucos estudos em pacientes com disfunção vestibular unilateral crônica. Esses estudos foram realizados com casos limitados ou com uma ampla variedade de diagnósticos. Herdman et al., em sua revisão, enfatizaram que os estudos foram retrospectivos, não randomizados, constituídos por grupos não comparáveis, estudos não controlados e, embora ofereçam descrições interessantes da população de pacientes, não fornecem as evidências necessárias para justificar o uso de estes exercícios para o tratamento.

o estudo anterior realizou uma pesquisa em 2009 para encontrar os efeitos a curto prazo da reabilitação vestibular em pacientes com disfunção vestibular unilateral crônica, um estudo controlado randomizado. Seu objetivo foi avaliar os efeitos a curto prazo da reabilitação vestibular em um sintoma, incapacidade, equilíbrio e estabilidade postural em pacientes com disfunção vestibular unilateral crônica. Melhorias significativas foram observadas nos sintomas, incapacidade, equilíbrio e estabilidade postural na disfunção vestibular unilateral crônica após um programa de exercícios.

em 2013, foi realizado um estudo para descobrir os efeitos da reabilitação vestibular com realidade virtual na doença de Ménière. Seu objetivo foi verificar o efeito de um programa de reabilitação de equilíbrio baseado em realidade virtual para pacientes com doença de Ménière. Eles concluíram que a reabilitação do equilíbrio baseada em realidade virtual melhorou efetivamente a tontura, a qualidade de vida e o limite de estabilidade de pacientes com doença de Ménière.

em 2006 foi realizado um estudo para Comparar a Reabilitação Oculomotora e a Estimulação Elétrica Vestibular no Déficit Vestibular Periférico Unilateral. O objetivo de seu estudo foi avaliar os efeitos da reabilitação oculomotora (grupo 2) no equilíbrio estático e na desvantagem da tontura e compará-los com os efeitos da estimulação elétrica vestibular (grupo 1). A análise dos subcomponentes do sistema de equilíbrio não apresentou variação. Os exercícios oculomotores, empregados na maioria dos protocolos de reabilitação e incluindo movimentos da cabeça para melhorar a adaptação vestibular, demonstraram reduzir o comprometimento geral percebido e a oscilação postural em pacientes com distúrbios vestibulares unilaterais recentes, embora os distúrbios não estejam associados aos movimentos da cabeça. A comparação dos nossos dois grupos de estudo não mostrou nenhuma diferença significativa, revelando que ambas as formas de terapia são eficazes.

em 2013, um estudo avaliou a viabilidade de integrar reabilitação vestibular e terapia cognitivo-comportamental (VR-CBT) para pessoas com tontura persistente na atenção primária. Este foi um estudo prospectivo pré e pós-teste de grupo único. Os participantes relataram que o VR-CBT foi relevante e levou a uma melhora na função. As pontuações do Dizziness Handicap Inventory (DHI) melhoraram além de uma mudança mínima importante em dois de cinco participantes, e a velocidade de marcha preferida aumentou além de uma mudança mínima importante em dois de cada de três participantes. Os testes atuais e os protocolos de tratamento VR-CBT eram viáveis. Algumas mudanças são sugeridas para otimizar os protocolos, antes de conduzir um ensaio controlado randomizado.

Até agora, não se desenvolveu um Treinamento em Circuito devidamente estruturado, composto por exercícios de Reabilitação Vestibular, em que cada exercício é projetado de forma a focar especificamente em cada sintoma separadamente. Assim, nesta pesquisa um Treinamento em Circuito composto por exercícios Vestibulares, cada exercício incluído está focando em um objetivo específico separadamente

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

14

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Paquistão
        • Riphah International University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes diagnosticados com Distúrbios Vestibulares/
  • paciente com disfunções por especialista em otorrinolaringologia.

Critério de exclusão:

Pacientes diagnosticados com VPPB.

  • Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) (distúrbios neurológicos significativos)
  • Déficits do sistema musculoesquelético (MSK) (distúrbios ortopédicos)
  • Hipertensão não controlada (HTN)
  • Doenças cardíacas
  • Anormalidades psicossociais
  • Distúrbios psiquiátricos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em Circuito
Exercícios específicos são projetados no treinamento em circuito

O Treinamento em Circuito será composto por:

  1. Exercícios de Habituação
  2. Exercícios para a estabilidade do olhar (Os dois exercícios são específicos para os pacientes que relataram uma pontuação alta no questionário de gravidade da oscilopsia
  3. Exercícios para melhorar a Latência Sacada.
  4. Exercícios de Adaptação
  5. Exercícios de Substituição
  6. Exercícios de controle postural
  7. Atividades de Condicionamento Geral
  8. Exercícios de Cawthorne-Cooksey
  9. Exercícios Motores Oculares
  10. Exercícios de marcha
  11. Tratamento para diminuir a sensibilidade ao movimento no ambiente
Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento convencional
Medicamentos prescritos pelo especialista em ouvido, nariz e garganta (ENT) e Programa de exercícios domiciliares (exercícios simples e gerais de reabilitação vestibular) serão recomendados aos pacientes. (Não sob a supervisão do neuro-terapeuta)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Analógica de Vertigem Visual
Prazo: 4 semanas
alterações desde a linha de base, esta escala é usada para medir a intensidade dos sintomas, 0-10 cm linha âncora zero representando nenhuma tontura e 10 âncora representando tontura extrema ou atividade evitada devido a tontura
4 semanas
Questionário de Handicap Vertigo
Prazo: 4 semanas
mudanças desde a linha de base, esta escala é usada para avaliar o nível de incapacidade no comprometimento vestibular. 25 Itens medindo quatro dimensões (restrição de atividade, ansiedade social, medo de vertigem, gravidade dos episódios). A escala do item está em uma escala likert de 5 pontos de 0 (sem handicap) a 4 (máximo handicap)
4 semanas
Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 4 semanas
alterações desde a linha de base, este teste é usado para determinar os componentes físicos, funcionais e emocionais da Tontura. As pontuações dos itens são somadas, obtendo-se uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 para emocional e 36 para funcional e uma pontuação mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior a desvantagem percebida devido à tontura. As respostas são graduadas: 0 (não), 2 (às vezes), 4 (sim)
4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distúrbios Vestibulares Escala de Atividades da Vida Diária
Prazo: 4 semanas
mudanças desde a linha de base, esta é a escala usada para avaliar o nível de atividades
4 semanas
Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
alterações da linha de base, a escala de equilíbrio de Berg é usada para equilíbrio funcional. os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente usadas nas atividades da vida diária. A maior pontuação possível é de 56 pontos. Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

7 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Descrição do plano IPD

Mais tarde será publicado

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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