- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04261283
Treinamento em Circuito em Vertigem, Oscilopsia e Tontura em Hipofunção Vestibular Hipofunções
Efeitos do Circuit Training na Vertigem, Oscilopsia e Tontura em Pacientes com Hipofunção Vestibular
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As pessoas diagnosticadas com distúrbios vestibulares geralmente apresentam tontura, oscilopsia, problemas de visão, equilíbrio ou mobilidade. As vestibulopatias denominadas unilaterais e periféricas (UPVD) são aquelas que afetam um lado do sistema vestibular (unilateral) e (BPVD) são aquelas que afetam os dois lados do sistema vestibular (bilateral) e apenas a porção do sistema que é fora do cérebro (parte periférica do ouvido interno). Exemplos desses distúrbios incluem vertigem posicional paroxística benigna (VPPB), neurite vestibular, labirintite, doença de Ménière unilateral ou problemas vestibulares após procedimentos cirúrgicos, como labirintectomia ou remoção de um neuroma acústico. A reabilitação vestibular para esses distúrbios está se tornando cada vez mais utilizada e envolve vários regimes baseados em movimento.
Tontura, oscilopsia e desequilíbrio são queixas comuns relatadas por adultos durante as consultas médicas. Tontura, oscilopsia, vertigem e desequilíbrio não são doenças - são sintomas que podem resultar de um distúrbio vestibular ou de dificuldades não relacionadas ao ouvido interno, como distúrbios cardiovasculares, neurológicos, metabólicos, visuais ou psicológicos. No entanto, até 45% das pessoas com sintomas de tontura têm problemas no sistema vestibular (órgãos de equilíbrio do ouvido interno.
A terapia de reabilitação vestibular (VRT) é um programa baseado em exercícios para reduzir os sintomas de vertigem, tontura, oscilopsia e desequilíbrio com patologia vestibular (doença ou distúrbio). Uma abordagem neuro-otológica comum para lidar com esses sintomas é prescrever medicamentos que suprimem a função vestibular. No entanto, a longo prazo, esses supressores podem interferir na capacidade de uma pessoa fazer as adaptações necessárias. Além disso, muitos desses medicamentos causam sonolência que pode limitar a capacidade de uma pessoa de ser ativa.
Exercícios de habituação vestibular têm sido recomendados para esses pacientes não-Ménière. Embora os exercícios sejam populares, existem poucos estudos em pacientes com disfunção vestibular unilateral crônica. Esses estudos foram realizados com casos limitados ou com uma ampla variedade de diagnósticos. Herdman et al., em sua revisão, enfatizaram que os estudos foram retrospectivos, não randomizados, constituídos por grupos não comparáveis, estudos não controlados e, embora ofereçam descrições interessantes da população de pacientes, não fornecem as evidências necessárias para justificar o uso de estes exercícios para o tratamento.
o estudo anterior realizou uma pesquisa em 2009 para encontrar os efeitos a curto prazo da reabilitação vestibular em pacientes com disfunção vestibular unilateral crônica, um estudo controlado randomizado. Seu objetivo foi avaliar os efeitos a curto prazo da reabilitação vestibular em um sintoma, incapacidade, equilíbrio e estabilidade postural em pacientes com disfunção vestibular unilateral crônica. Melhorias significativas foram observadas nos sintomas, incapacidade, equilíbrio e estabilidade postural na disfunção vestibular unilateral crônica após um programa de exercícios.
em 2013, foi realizado um estudo para descobrir os efeitos da reabilitação vestibular com realidade virtual na doença de Ménière. Seu objetivo foi verificar o efeito de um programa de reabilitação de equilíbrio baseado em realidade virtual para pacientes com doença de Ménière. Eles concluíram que a reabilitação do equilíbrio baseada em realidade virtual melhorou efetivamente a tontura, a qualidade de vida e o limite de estabilidade de pacientes com doença de Ménière.
em 2006 foi realizado um estudo para Comparar a Reabilitação Oculomotora e a Estimulação Elétrica Vestibular no Déficit Vestibular Periférico Unilateral. O objetivo de seu estudo foi avaliar os efeitos da reabilitação oculomotora (grupo 2) no equilíbrio estático e na desvantagem da tontura e compará-los com os efeitos da estimulação elétrica vestibular (grupo 1). A análise dos subcomponentes do sistema de equilíbrio não apresentou variação. Os exercícios oculomotores, empregados na maioria dos protocolos de reabilitação e incluindo movimentos da cabeça para melhorar a adaptação vestibular, demonstraram reduzir o comprometimento geral percebido e a oscilação postural em pacientes com distúrbios vestibulares unilaterais recentes, embora os distúrbios não estejam associados aos movimentos da cabeça. A comparação dos nossos dois grupos de estudo não mostrou nenhuma diferença significativa, revelando que ambas as formas de terapia são eficazes.
em 2013, um estudo avaliou a viabilidade de integrar reabilitação vestibular e terapia cognitivo-comportamental (VR-CBT) para pessoas com tontura persistente na atenção primária. Este foi um estudo prospectivo pré e pós-teste de grupo único. Os participantes relataram que o VR-CBT foi relevante e levou a uma melhora na função. As pontuações do Dizziness Handicap Inventory (DHI) melhoraram além de uma mudança mínima importante em dois de cinco participantes, e a velocidade de marcha preferida aumentou além de uma mudança mínima importante em dois de cada de três participantes. Os testes atuais e os protocolos de tratamento VR-CBT eram viáveis. Algumas mudanças são sugeridas para otimizar os protocolos, antes de conduzir um ensaio controlado randomizado.
Até agora, não se desenvolveu um Treinamento em Circuito devidamente estruturado, composto por exercícios de Reabilitação Vestibular, em que cada exercício é projetado de forma a focar especificamente em cada sintoma separadamente. Assim, nesta pesquisa um Treinamento em Circuito composto por exercícios Vestibulares, cada exercício incluído está focando em um objetivo específico separadamente
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Riphah International University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes diagnosticados com Distúrbios Vestibulares/
- paciente com disfunções por especialista em otorrinolaringologia.
Critério de exclusão:
Pacientes diagnosticados com VPPB.
- Envolvimento do sistema nervoso central (SNC) (distúrbios neurológicos significativos)
- Déficits do sistema musculoesquelético (MSK) (distúrbios ortopédicos)
- Hipertensão não controlada (HTN)
- Doenças cardíacas
- Anormalidades psicossociais
- Distúrbios psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento em Circuito
Exercícios específicos são projetados no treinamento em circuito
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O Treinamento em Circuito será composto por:
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Tratamento convencional
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Medicamentos prescritos pelo especialista em ouvido, nariz e garganta (ENT) e Programa de exercícios domiciliares (exercícios simples e gerais de reabilitação vestibular) serão recomendados aos pacientes.
(Não sob a supervisão do neuro-terapeuta)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Analógica de Vertigem Visual
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base, esta escala é usada para medir a intensidade dos sintomas, 0-10 cm linha âncora zero representando nenhuma tontura e 10 âncora representando tontura extrema ou atividade evitada devido a tontura
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4 semanas
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Questionário de Handicap Vertigo
Prazo: 4 semanas
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mudanças desde a linha de base, esta escala é usada para avaliar o nível de incapacidade no comprometimento vestibular.
25 Itens medindo quatro dimensões (restrição de atividade, ansiedade social, medo de vertigem, gravidade dos episódios).
A escala do item está em uma escala likert de 5 pontos de 0 (sem handicap) a 4 (máximo handicap)
|
4 semanas
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Inventário de Handicap de Tontura
Prazo: 4 semanas
|
alterações desde a linha de base, este teste é usado para determinar os componentes físicos, funcionais e emocionais da Tontura.
As pontuações dos itens são somadas, obtendo-se uma pontuação máxima de 100 (28 pontos para físico, 36 para emocional e 36 para funcional e uma pontuação mínima de 0. Quanto maior a pontuação, maior a desvantagem percebida devido à tontura.
As respostas são graduadas: 0 (não), 2 (às vezes), 4 (sim)
|
4 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distúrbios Vestibulares Escala de Atividades da Vida Diária
Prazo: 4 semanas
|
mudanças desde a linha de base, esta é a escala usada para avaliar o nível de atividades
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4 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 4 semanas
|
alterações da linha de base, a escala de equilíbrio de Berg é usada para equilíbrio funcional.
os participantes são solicitados a realizar 14 tarefas frequentemente usadas nas atividades da vida diária.
A maior pontuação possível é de 56 pontos.
Uma pontuação mais alta indica melhor equilíbrio.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Herdman SJ, Blatt PJ, Schubert MC. Vestibular rehabilitation of patients with vestibular hypofunction or with benign paroxysmal positional vertigo. Curr Opin Neurol. 2000 Feb;13(1):39-43. doi: 10.1097/00019052-200002000-00008.
- Johansson M, Akerlund D, Larsen HC, Andersson G. Randomized controlled trial of vestibular rehabilitation combined with cognitive-behavioral therapy for dizziness in older people. Otolaryngol Head Neck Surg. 2001 Sep;125(3):151-6. doi: 10.1067/mhn.2001.118127.
- Giray M, Kirazli Y, Karapolat H, Celebisoy N, Bilgen C, Kirazli T. Short-term effects of vestibular rehabilitation in patients with chronic unilateral vestibular dysfunction: a randomized controlled study. Arch Phys Med Rehabil. 2009 Aug;90(8):1325-31. doi: 10.1016/j.apmr.2009.01.032.
- Kristiansen L, Magnussen LH, Juul-Kristensen B, Maeland S, Nordahl SHG, Hovland A, Sjobo T, Wilhelmsen KT. Feasibility of integrating vestibular rehabilitation and cognitive behaviour therapy for people with persistent dizziness. Pilot Feasibility Stud. 2019 May 20;5:69. doi: 10.1186/s40814-019-0452-3. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/Lhr/20/2001 Asna Waseem
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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