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Zirkeltraining zu Schwindel, Oszillopsie und Schwindel bei vestibulärer Hypofunktion Hypofunktionen

29. März 2021 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen von Zirkeltraining auf Schwindel, Oszillopsie und Schwindel bei Patienten mit vestibulärer Hypofunktion

In dieser Forschung besteht der Hauptzweck darin, die Auswirkungen des Zirkeltrainings, bestehend aus einem strukturierten vestibulären Rehabilitationsprogramm unter strenger Aufsicht eines Neurotherapeuten, im Vergleich zu Medikamenten und allgemeiner (einfacher) Rehabilitation (nur zu Hause) in der in der Gemeinschaft lebenden Bevölkerung zu bestimmen Vestibuläre Störungen diagnostiziert. Allen Patienten wird außerdem eine Broschüre mit allgemeinen Anweisungen, einfachen vestibulären Übungen, die Teil der täglichen Routine werden sollen, einem spezifischen Ernährungsplan und spezifischen Vorsichtsmaßnahmen für Patienten, die über Schwindel, Oszillopsien und Benommenheit berichten, zur Verfügung gestellt. Dies ist eine Ergänzung zum Gemeinschaftsdienst, die hinzugefügt wird, damit jeder in der Gesellschaft einfachen Zugang zu den Anweisungen hat, kostengünstig ist und seine Besuche beim Therapeuten reduziert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen, bei denen Gleichgewichtsstörungen diagnostiziert wurden, leiden oft unter Schwindel, Schwingungen, Seh-, Gleichgewichts- oder Mobilitätsproblemen. Die vestibulären Störungen, die als unilateral und peripher (UPVD) bezeichnet werden, betreffen eine Seite des vestibulären Systems (unilateral) und (BPVD) betreffen beide Seiten des vestibulären Systems (bilateral) und nur den Teil des Systems außerhalb des Gehirns (peripherer Teil des Innenohrs). Beispiele für diese Erkrankungen sind gutartiger paroxysmaler Lagerungsschwindel (BPPV), Neuritis vestibularis, Labyrinthitis, einseitiger Morbus Menière oder vestibuläre Probleme nach chirurgischen Eingriffen wie Labyrinthektomie oder Entfernung eines Akustikusneurinoms. Die vestibuläre Rehabilitation für diese Störungen wird zunehmend eingesetzt und umfasst verschiedene bewegungsbasierte Therapien.

Schwindel, Oszillopsien und Gleichgewichtsstörungen sind häufige Beschwerden von Erwachsenen bei Arztbesuchen. Schwindel, Oszillopsie, Schwindel und Ungleichgewicht sind keine Krankheit – sie sind Symptome, die aus einer vestibulären Störung oder aus Schwierigkeiten resultieren können, die nichts mit dem Innenohr zu tun haben, wie z. B. kardiovaskuläre, neurologische, metabolische, Seh- oder psychische Störungen. Allerdings haben bis zu 45 % der Menschen mit Schwindelsymptomen Probleme im vestibulären System (Gleichgewichtsorgane des Innenohrs).

Die vestibuläre Rehabilitationstherapie (VRT) ist ein übungsbasiertes Programm zur Verringerung der Symptome von Schwindel, Schwindel, Oszillopsien und Gleichgewichtsstörungen mit vestibulärer Pathologie (Krankheit oder Störung). Ein üblicher neuro-otologischer Ansatz zur Behandlung solcher Symptome ist die Verschreibung von Medikamenten, die die vestibuläre Funktion unterdrücken. Langfristig können solche Unterdrücker jedoch die Fähigkeit einer Person beeinträchtigen, notwendige Anpassungen vorzunehmen. Darüber hinaus verursachen viele dieser Medikamente Schläfrigkeit, die die Fähigkeit einer Person, aktiv zu sein, einschränken kann.

Vestibuläre Gewöhnungsübungen wurden für diese Nicht-Ménière-Patienten empfohlen. Obwohl die Übungen beliebt sind, gibt es nur wenige Studien bei Patienten mit chronischer einseitiger vestibulärer Dysfunktion. Diese Studien wurden mit begrenzten Fällen oder mit einer Vielzahl von Diagnosen durchgeführt. Herdman et al. betonten in ihrer Übersichtsarbeit, dass die Studien retrospektiv, nicht randomisiert waren, aus Gruppen bestanden, die nicht vergleichbar waren, unkontrollierte Studien, und obwohl sie interessante Beschreibungen der Patientenpopulation bieten, nicht die Beweise liefern, die zur Rechtfertigung der Verwendung erforderlich sind diese Übungen zur Behandlung.

Die vorherige Studie führte 2009 eine Studie durch, um die kurzfristigen Auswirkungen der vestibulären Rehabilitation bei Patienten mit chronischer einseitiger vestibulärer Dysfunktion zu ermitteln, eine randomisierte kontrollierte Studie. Ihr Ziel war es, die kurzfristigen Auswirkungen der vestibulären Rehabilitation auf ein Symptom, eine Behinderung, das Gleichgewicht und die posturale Stabilität bei Patienten mit chronischer einseitiger vestibulärer Dysfunktion zu bewerten. Signifikante Verbesserungen wurden bei Symptomen, Behinderung, Gleichgewicht und posturaler Stabilität bei chronischer einseitiger vestibulärer Dysfunktion nach einem Trainingsprogramm beobachtet.

2013 wurde eine Studie durchgeführt, um die Auswirkungen der vestibulären Rehabilitation mit virtueller Realität bei der Menière-Krankheit herauszufinden. Ihr Ziel war es, die Wirkung eines Virtual-Reality-basierten Gleichgewichtsrehabilitationsprogramms für Patienten mit Morbus Menière zu überprüfen. Sie kamen zu dem Schluss, dass die auf Virtual Reality basierende Gleichgewichtsrehabilitation den Schwindel, die Lebensqualität und die Stabilitätsgrenze von Patienten mit Morbus Meniere effektiv verbesserte.

2006 wurde eine Studie zum Vergleich zwischen okulomotorischer Rehabilitation und vestibulärer Elektrostimulation bei einseitigem peripherem Vestibulardefizit durchgeführt. Das Ziel ihrer Studie war es, die Auswirkungen der okulomotorischen Rehabilitation (Gruppe 2) auf das statische Gleichgewicht und eine Schwindelbehinderung zu bewerten und diese mit den Auswirkungen auf die vestibuläre elektrische Stimulation (Gruppe 1) zu vergleichen. Die Analyse der Unterkomponenten des Gleichgewichtssystems zeigte keine Variation. Okulomotorische Übungen, die in den meisten rehabilitativen Protokollen eingesetzt werden und Kopfbewegungen zur Verbesserung der vestibulären Anpassung beinhalten, haben nachweislich die wahrgenommene Gesamtbeeinträchtigung und Haltungsschwankung bei Patienten mit kürzlich aufgetretenen einseitigen vestibulären Störungen verringert, obwohl die Störungen nicht mit Kopfbewegungen verbunden sind. Der Vergleich unserer beiden Studiengruppen zeigte keinen signifikanten Unterschied, was zeigt, dass beide Therapieformen wirksam sind.

2013 bewertete eine Studie die Machbarkeit der Integration von vestibulärer Rehabilitation und kognitiver Verhaltenstherapie (VR-CBT) für Menschen mit anhaltendem Schwindel in der Primärversorgung. Dies war eine prospektive Einzelgruppen-Vor- und Nachteststudie. Die Teilnehmer berichteten, dass die VR-CBT relevant war und zu einer Verbesserung der Funktion führte. Die Werte des Dizziness Handicap Inventory (DHI) verbesserten sich bei zwei von fünf Teilnehmern über eine minimale wichtige Änderung hinaus, und die bevorzugte Ganggeschwindigkeit stieg bei zwei von fünf Teilnehmern über eine minimale wichtige Änderung hinaus von drei Teilnehmern. Die aktuellen Tests und VR-CBT-Behandlungsprotokolle waren durchführbar. Einige Änderungen werden vorgeschlagen, um die Protokolle zu optimieren, bevor eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt wird.

Bis jetzt hat sich kein richtig strukturiertes Zirkeltraining entwickelt, das aus Übungen zur vestibulären Rehabilitation besteht, bei denen jede Übung so konzipiert ist, dass sie sich speziell auf jedes einzelne Symptom konzentriert. Also, in dieser Forschung ein Zirkeltraining, das aus vestibulären Übungen besteht, jede enthaltene Übung konzentriert sich separat auf ein bestimmtes Ziel

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

14

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Riphah International University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierten Vestibularisstörungen/
  • Patient mit Dysfunktionen durch HNO-Arzt.

Ausschlusskriterien:

Patienten, bei denen BPPV diagnostiziert wurde.

  • Beteiligung des Zentralnervensystems (ZNS) (erhebliche neurologische Störungen)
  • Defizite des Bewegungsapparates (MSK) (orthopädische Erkrankungen)
  • Unkontrollierter Bluthochdruck (HTN)
  • Herzkrankheiten
  • Psychosoziale Auffälligkeiten
  • Psychische Störungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkeltraining
Beim Zirkeltraining werden spezifische Übungen entwickelt

Das Zirkeltraining besteht aus:

  1. Gewöhnungsübungen
  2. Übungen für die Blickstabilität (Die beiden Übungen sind speziell für die Patienten gedacht, die im Fragebogen zum Schweregrad der Oszillopsie eine hohe Punktzahl angegeben haben
  3. Übungen zur Verbesserung der Sakkadenlatenz.
  4. Anpassungsübungen
  5. Substitutionsübungen
  6. Übungen zur posturalen Kontrolle
  7. Allgemeine Konditionierungsaktivitäten
  8. Cawthorne-Cooksey-Übungen
  9. Augenmotorische Übungen
  10. Gangübungen
  11. Behandlung zur Verringerung der Empfindlichkeit gegenüber Bewegung in der Umgebung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Konventionelle Behandlung
Medikamente, die vom Hals-Nasen-Ohren-Spezialisten (HNO) verschrieben wurden, und ein Heimübungsprogramm (einfache und allgemeine vestibuläre Rehabilitationsübungen) werden den Patienten zur Durchführung empfohlen. (Nicht unter Aufsicht des Neurotherapeuten)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Analoge Skala für visuellen Schwindel
Zeitfenster: 4 Woche
Änderungen gegenüber der Grundlinie, diese Skala wird verwendet, um die Intensität der Symptome zu messen, wobei die 0-10-cm-Linie Null-Anker keinen Schwindel darstellt und 10-Anker extreme Schwindel oder aufgrund von Schwindel vermiedene Aktivität darstellt
4 Woche
Schwindel Handicap Fragebogen
Zeitfenster: 4 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, wird diese Skala verwendet, um den Behinderungsgrad bei vestibulärer Beeinträchtigung zu beurteilen. 25 Items, die vier Dimensionen messen (Aktivitätseinschränkung, soziale Ängste, Angst vor Schwindel, Schweregrad der Episoden). Die Artikelskalierung erfolgt auf einer 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (kein Handicap) bis 4 (maximales Handicap)
4 Woche
Schwindel-Handicap-Inventar
Zeitfenster: 4 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert, wird dieser Test verwendet, um die körperlichen, funktionellen und emotionalen Komponenten von Schwindel zu bestimmen. Item Scores werden summiert, es ergibt sich eine Maximalpunktzahl von 100 (28 Punkte für körperlich, 36 für emotional und 36 für funktional und eine Mindestpunktzahl von 0. Je höher die Punktzahl, desto größer die wahrgenommene Behinderung durch Schwindel. Antworten werden bewertet: 0 (nein), 2 (manchmal), 4 (ja)
4 Woche

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vestibuläre Störungen Aktivitäten der täglichen Lebensskala
Zeitfenster: 4 Woche
Änderungen gegenüber dem Ausgangswert , dies ist eine Skala, die zur Bewertung des Aktivitätsniveaus verwendet wird
4 Woche
Berg Waage
Zeitfenster: 4 Woche
Änderungen von der Grundlinie, wird die Berg-Balance-Skala für das funktionelle Gleichgewicht verwendet. Die Teilnehmer werden gebeten, 14 Aufgaben auszuführen, die häufig im täglichen Leben verwendet werden. Die höchstmögliche Punktzahl beträgt 56 Punkte. Eine höhere Punktzahl zeigt eine bessere Balance an.
4 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Arshad Nawaz AN Malik, PhD, Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Februar 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Beschreibung des IPD-Plans

Später wird veröffentlicht

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Vestibuläre Störung

Klinische Studien zur Experimental

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