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어려운 IV 배치에 대한 근적외선 정맥 영상의 효능

2022년 3월 3일 업데이트: Lahey Clinic

정맥 접근이 어려운 성인의 말초 정맥 카테터 삽입 성공을 위한 근적외선 정맥 영상의 효능

이 프로젝트의 목적은 말초 정맥 접근이 어려운 성인 환자에서 NIR 정맥 파인더의 효과와 역할을 정의하는 것입니다. 제안된 무작위 통제 시험의 구체적인 목적은 NIR 정맥 영상을 활용하는 기존의 두 가지 방법과 비교하여 기존의 말초 정맥 카테터 배치를 사용하여 '어려운' 접근 환자에게 말초 정맥 카테터를 배치하는 임상적 성공률을 테스트하는 것입니다. 연구자들은 이미징 기술의 부가물과 함께 영구적인 말초 정맥 카테터를 성공적으로 배치할 수 있는 능력이 증가하여 실패한 바늘 스틱의 수를 줄이고 환자의 입원 기간 동안 배치된 말초 정맥 카테터의 수를 줄이며 필요를 줄인다는 가설을 세웁니다. PICC 라인과 같은 보다 침습적인 카테터.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

특히 기존의 말초 정맥 접근 방법에 실패한 환자 또는 "어려운 스틱"이 될 것으로 예상되는 환자에서 1차 접근 방식을 넘어서는 NIR 정맥 파인더의 효능은 확립되지 않았습니다. 말초 정맥 접근이 어려운 환자에서 NIR 조명 장치의 주관적 이점에 대해 소아과 문헌에서 상충되는 결과가 보고되었습니다. 또한 성인 입원 환자 환경에서 이러한 장치의 효능에 대한 지식은 대부분 알려져 있지 않습니다. 본 연구의 목적은 이러한 지식 격차를 해결하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

38

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, 미국, 01805
        • Lahey Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 비소아 병원 내 환자(15세 이상, 입원 환자 및 외래 환자 환경)
  • 연구 승인을 제공할 의향이 있음
  • Vascular Access Team의 구성원 중 한 명이 수행할 상지 중 하나의 말초 정맥 삽관을 받기로 예약하고 동의했습니다.
  • 혈관 접근 팀 구성원 중 한 명이 평가할 A-DIVA 척도에 따라 다음 기준 중 하나로 정의되는 어려운 말초 정맥 접근으로 결정됩니다[8].
  • 기존의 방법을 통해 하나 이상의 가시적 또는 만져질 수 있는 적합한 정맥에 대한 검사 실패
  • 모든 방법을 통한 말초 정맥 캐뉼라 삽입 시도가 적어도 한 번 실패했습니다.
  • 어려운 말초 정맥 접근의 역사
  • 기존의 방법으로 결정된 3mm 미만의 대상 정맥의 최대 직경

제외 기준:

  • 다음을 포함한 말초 정맥 카테터 배치에 대한 임상적 금기 사항:
  • 심한 양측 상지 부종
  • 심한 양측 상지 피부 화상
  • 심한 양측 상지 봉와직염
  • 양측 겨드랑이 림프절 절제술의 병력
  • 다음과 같이 절차 시간의 최소화를 요구하는 알려진 심각한 심혈관 또는 폐 손상:
  • 심한 심혈관 불안정을 동반한 심한 쇼크
  • 능동적 심폐소생술
  • 통제되지 않는 주요 출혈
  • 주치의가 응급 정맥 접근을 요청하는 모든 상태
  • 예정된 PICC 또는 정중선 카테터 배치
  • 통역사를 사용할 수 없는 경우 비영어권 환자
  • 죄수 및 형무소에 비자발적으로 감금되거나 구금된 모든 개인
  • 정보에 입각한 의료 결정을 내리는 능력 장애

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 기존 방법
기존 방법을 사용한 말초 정맥 카테터 배치
다른: 기존의 IV 배치
기존 방법을 활용한 IV 배치
실험적: VeinViewer 시각화 전용
VeinViewer를 사용하여 가장 적합한 대상을 시각화합니다. 대상이 식별되고 표시되면 장치를 한쪽으로 치우고 기존 방법을 사용하여 말초 정맥 카테터를 배치합니다.
다른: 기존의 IV 배치
기존 방법을 활용한 IV 배치
장치: 근적외선 정맥 이미징
말초 IV 배치 동안 정맥 시각화를 위한 NI 정맥 이미징 장치 사용
다른 이름들:
  • VeinViewer 플렉스
실험적: VeinViewer를 사용한 지속적인 이미징
VeinViewer를 사용한 지속적인 영상에서 말초 정맥 카테터의 가장 적합한 대상 식별 및 배치
장치: 근적외선 정맥 이미징
말초 IV 배치 동안 정맥 시각화를 위한 NI 정맥 이미징 장치 사용
다른 이름들:
  • VeinViewer 플렉스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
초기 IV 배치에 성공한 참가자 수
기간: 최대 30분
말초 정맥 카테터의 성공적인 초기 배치 비율(조사자는 연구가 혈관 접근 팀 구성원의 선호도에 대한 기술 변경을 허용하기 전에 최대 30분 또는 1회 시도할 수 있음)
최대 30분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Lahey Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 22일

기본 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 1월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 7일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 3일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 20193166

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

예

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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