Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közeli infravörös vénás képalkotás hatékonysága nehéz intravénás elhelyezés esetén

2022. március 3. frissítette: Lahey Clinic

A közeli infravörös vénás képalkotás hatékonysága a perifériás vénás katéterek sikeres elhelyezésében nehéz vénás hozzáférésű felnőtteknél

A projekt célja, hogy meghatározza a NIR vénakeresők hatékonyságát és ezáltal szerepét nehéz perifériás vénás hozzáférésű felnőtt betegeknél. A javasolt randomizált, kontrollált vizsgálat konkrét célja a perifériás vénás katéterek elhelyezésének klinikai sikerességi arányának tesztelése „nehezen hozzáférhető” betegeknél hagyományos perifériás vénás katéter elhelyezéssel, összehasonlítva a NIR vénás képalkotást alkalmazó két bevett módszerrel. A kutatók azt feltételezik, hogy a képalkotó technológia kiegészítésével nő a tartós perifériás vénás katéterek sikeres elhelyezésének képessége, ami csökkenti a sikertelen tűszúrások számát, csökkenti a páciens kórházi tartózkodása alatt elhelyezett perifériás vénás katéterek számát, és csökkenti a kezelés szükségességét. invazívabb katéterek, például PICC vonalak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A NIR vénakeresők hatékonysága az első vonalbeli megközelítésen túlmenően, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a hagyományos perifériás vénás hozzáférési módszerek kudarcot vallottak, vagy olyan betegeknél, akiktől várhatóan „nehéz bot” lesz. A gyermekgyógyászati ​​irodalomban egymásnak ellentmondó eredményekről számoltak be a NIR fényeszközök szubjektív előnyeit illetően olyan betegeknél, akiknek perifériás intravénás hozzáférése nehézkes. Ezen túlmenően ezeknek az eszközöknek a felnőttkori fekvőbeteg-környezetben való hatékonyságáról szóló ismeretek többnyire ismeretlenek. Jelen tanulmány célja ezen tudásbeli hiányosságok kezelése.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

38

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Burlington, Massachusetts, Egyesült Államok, 01805
        • Lahey Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

15 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • nem gyermekgyógyászati ​​kórházi betegek (≥15 éves kor, fekvő- és járóbeteg-ellátás)
  • hajlandó kutatási engedélyt adni
  • tervezett és beleegyezett az egyik felső végtag perifériás vénás kanülálásába, amelyet a Vascular Access Team egyik tagja végez
  • nehéz perifériás vénás hozzáférésnek minősül, amelyet a következő kritériumok egyike határoz meg az A-DIVA skálához igazítva, amelyet a Vascular Access Team [8] egyik tagja értékel:
  • egynél több látható vagy tapintható alkalmas véna sikertelen vizsgálata hagyományos módszerekkel
  • sikertelen volt legalább egy perifériás vénás kanülálási kísérlet bármilyen módszerrel
  • nehéz perifériás vénás hozzáférés a kórtörténetben
  • a célvéna legnagyobb átmérője 3 mm-nél kisebb, hagyományos módszerekkel meghatározva

Kizárási kritériumok:

  • a perifériás vénás katéter elhelyezésének klinikai ellenjavallata, beleértve:
  • súlyos kétoldali felső végtag ödéma
  • súlyos kétoldali felső végtag bőrégés
  • súlyos kétoldali felső végtag cellulitis
  • bilaterális axilláris lymphadenectomia anamnézisében
  • ismert súlyos szív- és érrendszeri vagy tüdőbetegség, amely az eljárási idő minimalizálását igényli, mint például:
  • súlyos sokk súlyos szív- és érrendszeri instabilitással
  • aktív CPR
  • súlyos ellenőrizetlen vérzés
  • minden olyan állapot, amelyre az elsődleges egészségügyi szolgáltató sürgős vénás hozzáférést kér
  • ütemezett PICC vagy középvonali katéter elhelyezése
  • nem angolul beszélő betegek, ha nem áll rendelkezésre tolmács
  • fogvatartott és minden kényszerű büntetés-végrehajtási intézetbe zárt vagy fogvatartott személy
  • a tájékozott orvosi döntések meghozatalának képessége

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Hagyományos módszer
Perifériás vénás katéter elhelyezése hagyományos módszerekkel
Egyéb: Hagyományos IV elhelyezés
IV elhelyezés hagyományos módszerekkel
Kísérleti: Csak VeinViewer vizualizáció
VeinViewer használata a legmegfelelőbb cél megjelenítéséhez. A célpont azonosítása és megjelölése után az eszközt félretesszük, és a perifériás vénás katétert hagyományos módszerekkel helyezzük el.
Egyéb: Hagyományos IV elhelyezés
IV elhelyezés hagyományos módszerekkel
Eszköz: Közeli infravörös vénák képalkotása
NI véna képalkotó eszköz használata a vénák vizualizálására perifériás IV elhelyezés során
Más nevek:
  • VeinViewer Flex
Kísérleti: Állandó képalkotás a VeinViewer segítségével
A legmegfelelőbb célpont azonosítása és a perifériás vénás katéter elhelyezése állandó képalkotás alatt VeinViewerrel
Eszköz: Közeli infravörös vénák képalkotása
NI véna képalkotó eszköz használata a vénák vizualizálására perifériás IV elhelyezés során
Más nevek:
  • VeinViewer Flex

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sikeres első IV helyezést elért résztvevők száma
Időkeret: legfeljebb 30 percig
A perifériás vénás katéter sikeres kezdeti elhelyezésének aránya (a vizsgálóknak legfeljebb 30 percük vagy EGY kísérlet áll rendelkezésre, mielőtt a vizsgálat lehetővé teszi a technika megváltoztatását a Vascular Access Team tagjának preferenciája szerint)
legfeljebb 30 percig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Lahey Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. január 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. február 7.

Első közzététel (Tényleges)

2020. február 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20193166

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Katéterezés, perifériás

Klinikai vizsgálatok a Hagyományos IV elhelyezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel